O Benalet® comprimido 5 mg + 50 mg + 10 mg (embalagem com 12 comprimidos) é indicado como auxiliar no tratamento de sintomas como tosse, irritação da garganta e faringite, provocados por complicações das vias aéreas superiores. Consulte um profissional de saúde antes de usar.
Para que serve o Benalet
BENALET® é indicado para ajudar a aliviar sintomas de vias aéreas superiores, como tosse, irritação da garganta e faringite.
Ele age reduzindo a vontade de tossir e aliviando a inflamação local, facilitando um pouco o desconforto da garganta.
Como usar o Benalet
Use por via oral, dissolvendo lentamente uma pastilha na boca quando houver necessidade.
Não parta, não abra e não mastigue a pastilha.
- Adultos e crianças acima de 12 anos: dissolva uma pastilha quando necessário, respeitando o limite de 2 pastilhas por hora e no máximo 8 pastilhas por dia.
- Idosos: pode ser necessária redução da dose, pois há risco aumentado de tontura, sedação excessiva, desmaio, confusão e queda da pressão arterial.
Se surgirem dúvidas sobre o uso ou se os sintomas não melhorarem, consulte o farmacêutico ou o médico.
Como o Benalet funciona
BENALET® combina um antialérgico e agentes que ajudam a fluidificar as secreções.
O cloridrato de difenidramina reduz irritação da garganta e inibe o reflexo da tosse; o cloreto de amônio e o citrato de sódio atuam como expectorantes, facilitando a passagem de ar. O início de ação ocorre entre 1 e 4 horas após a administração oral.
Contraindicações e advertências do Benalet
Você não deve tomar BENALET® se for alérgico a qualquer componente da fórmula, for diabético, tiver insuficiência renal ou insuficiência hepática severa, ou se for menor de 12 anos.
Também é contraindicado para mulheres que estejam amamentando, pois a difenidramina passa para o leite e pode afetar recém-nascidos e prematuros.
- Não dirija nem opere máquinas durante o tratamento, pois pode causar sonolência e prejuízo de atenção.
- Evite álcool enquanto estiver usando o medicamento; se consumir grandes quantidades de álcool ou usar outros depressores do SNC, consulte o médico antes.
- Consulte médico antes de usar em casos de enfisema, bronquite crônica, asma, glaucoma de ângulo agudo, hiperplasia prostática com retenção urinária, bradicardia ou arritmias.
- Não use para tosse crônica ou persistente (por exemplo, na asma) nem quando houver secreções excessivas, salvo orientação médica.
- Contém tartrazina (amarelo) nas versões menta e mel-limão, que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis, especialmente as alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre outros medicamentos que esteja usando.
Efeitos colaterais do Benalet (reações adversas)
BENALET® costuma ser bem tolerado, mas foram relatadas reações adversas raras em uso pós-comercialização.
- Reações alérgicas e angioedema (inchaço de face, lábios, língua, laringe) e choque anafilático.
- Sintomas do sistema nervoso central: confusão, agitação, alucinação, nervosismo, distúrbio de atenção, coordenação anormal, convulsão, vertigem, tontura, dor de cabeça, insônia, sonolência e sedação.
- Efeitos anticolinérgicos: boca seca, visão turva, retenção urinária e diminuição de secreções.
- Sintomas cardiovasculares e respiratórios: taquicardia, palpitações, pressão baixa, falta de ar e desconforto no peito.
- Gastrointestinais e na boca: náusea, vômito, diarreia, prisão de ventre, dor abdominal, alterações e lesões na mucosa oral.
Se ocorrer reação indesejável, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Benalet
BENALET® pode interagir com outros medicamentos e potencializar efeitos indesejáveis; evite combinações sem orientação médica.
- Não use junto com outros produtos que contenham cloridrato de difenidramina.
- Evitar associação com antitussígenos como codeína.
- Inibidores da monoaminoxidase (ex.: selegilina, moclobemida) podem causar queda de pressão e afetar o SNC e a respiração.
- Medicamentos antiarrítmicos (ex.: disopiramida, sotalol) devem ser evitados.
- Substâncias anticolinérgicas (atropina, biperideno, antidepressivos tricíclicos) podem potencializar efeitos anticolinérgicos e levar a retenção urinária, paralisia intestinal ou aumento da pressão intraocular.
- Depressores do sistema nervoso central (hipnóticos, benzodiazepínicos, opióides como codeína e morfina) e álcool podem potencializar sedação e depressão respiratória.
Informe sempre seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os remédios que usa antes de iniciar BENALET®.
Benalet na gravidez e amamentação
A segurança do uso de BENALET® durante a gravidez não foi estabelecida.
Deve ser usado apenas se o benefício justificar o risco ao feto e não deve ser utilizado nos últimos três meses de gravidez, pois a difenidramina atravessa a placenta. Não use durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Quanto à amamentação, a difenidramina é excretada no leite materno e pode causar reações em recém-nascidos e prematuros; por isso é contraindicado para quem está amamentando.
Superdose e dose esquecida do Benalet
Não há registro de superdose com BENALET® no período pós-comercialização referido; porém, superdosagem com difenidramina em geral causa sedação, tontura, coordenação alterada e sinais anticolinérgicos como boca seca e midríase.
Se suspeitar de superdose, procure socorro médico rapidamente, leve a embalagem e informe os sintomas; para orientação ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar se ainda houver necessidade; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Benalet
Cada pastilha contém 5 mg de cloridrato de difenidramina (equivalente a 4,375 mg de difenidramina), 50 mg de cloreto de amônio e 10 mg de citrato de sódio.
Excipientes por sabor:
- Mel-limão: ácido cítrico, aroma artificial de mel, base para bala açúcar granulado/glicose líquida (70:30), ciclamato de sódio, amarelo de tartrazina, amarelo crepúsculo, glicirrizinato de amônio, levomentol, óleo de limão siciliano, sacarina sódica di-hidratada e talco.
- Menta: ácido cítrico, aroma de menta, base para bala açúcar granulado/glicose líquida (70:30), ciclamato de sódio, amarelo de tartrazina, azul brilhante, essência de limão, glicirrizinato de amônio, levomentol, sacarina sódica di-hidratada e talco.
Verifique os componentes caso tenha alergias ou sensibilidades conhecidas.
Como guardar o Benalet
Conserve BENALET® em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
- Não use após o prazo de validade impresso na embalagem.
- Antes de usar, observe o aspecto das pastilhas; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
As pastilhas são retangulares: menta (verde) e mel-limão (amarela).
Dizeres legais
Registro MS: 1.1236.3428.004-0
MS - 1.1236.3428
Farmacêutica Responsável: Érika D. Rufino – CRF- SP n° 57.310
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041
São Paulo – SP
CNPJ: 51.780.468/0001-87
Indústria Brasileira
Fabricado e Embalado por:
JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA.
Rodovia Presidente Dutra, km 154 – São José dos Campos – SP
CNPJ: 59.748.988/0001-14
Indústria Brasileira
Serviços ao Consumidor
0800 701 1851
www.jnjbrasil.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/07/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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