O Pasalix, comprimido revestido 100 mg + 30 mg + 100 mg, é indicado para o tratamento da ansiedade e da insônia. Produto registrado com base no uso tradicional e não recomendado para uso prolongado. Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.
Para que serve o Pasalix
Pasalix® é indicado para aliviar sintomas de ansiedade e insônia em adultos e em crianças acima de 12 anos. O produto é registrado pelo uso tradicional e não é recomendado para uso prolongado.
Use conforme orientação de um profissional de saúde se os sintomas persistirem ou piorarem.
Como usar o Pasalix
Tome Pasalix® por via oral, sem partir, abrir ou mastigar o comprimido.
A recomendação é ingerir de 1 a 2 comprimidos, uma ou duas vezes ao dia; siga a posologia indicada pelo seu profissional de saúde.
Se tiver dúvidas sobre a administração ou se os sintomas não melhorarem, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Como o Pasalix funciona
Os componentes de Pasalix® atuam no sistema nervoso central para reduzir ansiedade e produzir efeito sedativo, ajudando também a prolongar o sono.
A Passiflora incarnata tem efeito sedativo e ansiolítico; o Crataegus rhipidophylla acrescenta ação sedativa; e o Salix alba pode influenciar receptores de serotonina, contribuindo para a ação sobre sono e ansiedade.
Contraindicações e advertências do Pasalix
Você não deve usar Pasalix® se for alérgico a qualquer componente da fórmula, ao látex ou ao ácido acetilsalicílico, ou se for menor de 12 anos.
- Pacientes com úlcera gastrointestinal, distúrbios de coagulação, hemorragias ativas ou em uso de ácido acetilsalicílico, anticoagulantes ou digitálicos devem evitar o produto.
- Não combine com bebidas alcoólicas nem com outros medicamentos de efeito sedativo, hipnótico ou anti-histamínico.
- Gestantes só devem usar com orientação médica; lactantes devem usar sob avaliação e acompanhamento médico.
- Contém corantes amarelo crepúsculo laca de alumínio e dióxido de titânio; contém 179,5 mg de lactose por comprimido e glicose abaixo de 0,25 g por comprimido; não usar em síndrome de má-absorção de glicose/galactose.
Durante o tratamento pode ocorrer sonolência; não dirija nem opere máquinas se estiver com atenção prejudicada. Interrompa o uso e consulte o médico em caso de sinais de hipersensibilidade.
Efeitos colaterais do Pasalix (reações adversas)
Na dose recomendada, efeitos adversos não são geralmente conhecidos, mas reações podem ocorrer e devem ser informadas ao profissional de saúde.
Reações relatadas incluem:
- Reações comuns: dor de estômago, sedação, tontura, sudorese e prurido.
- Reações incomuns: dispneia (falta de ar) e flatulência.
- Raras: náuseas, vômitos, dor de cabeça, taquicardia e muito raramente alteração do nível de consciência.
Doses excessivas podem causar sedação prolongada e sonolência. Informe o seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.
Interações medicamentosas do Pasalix
Pasalix® pode interagir com outros medicamentos e substâncias, potencializando efeitos sedativos e afetando a coagulação.
Interações descritas incluem:
- Bebidas alcoólicas: aumentam os efeitos sedativos.
- Pentobarbital e hexobarbital: potencializam sedação e aumentam tempo de sono.
- Drogas inibidoras da monoamina oxidase (isocarboxazida, fenelzina, tranilcipromina): podem provocar efeito aditivo.
- Varfarina e outros anticoagulantes: possível interação devido a cumarinas da Passiflora e ao Salix alba; evitar associação com derivados de ácido acetilsalicílico.
- Digitálicos e outras drogas cardiovasculares: desaconselhável por ação do Crataegus rhipidophylla.
- Interações listadas para Salix alba: anticoagulantes orais, metotrexato, metoclopramida, fenitoína, probenecida, espironolactona e valproato.
- Suplemento de ferro: o uso concomitante com Salix alba deve ser avaliado pelo médico para ajuste do suplemento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos, plantas medicinais e fitoterápicos que você usa.
Pasalix na gravidez e amamentação
Pasalix® é contraindicado para mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso durante a lactação deve ser avaliado e acompanhado pelo profissional de saúde responsável.
Superdose e dose esquecida do Pasalix
Em caso de superdosagem, suspenda o uso e procure atendimento médico imediatamente, levando a embalagem ou o folheto se possível.
Sintomas de superdosagem podem incluir sedação excessiva, diminuição da atenção e dos reflexos; sinais observados em animais com Crataegus rhipidophylla foram bradicardia e depressão respiratória. Toxicidade associada ao Salix alba pode causar irritação gástrica e renal, sangramento nas fezes, zumbido, náuseas e vômitos.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, sem exceder a quantidade diária recomendada; em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.
Composição do Pasalix
Cada comprimido revestido contém extratos secos padronizados das três plantas ativas e excipientes que ajudam na formulação.
- Passiflora incarnata: 100 mg (padronizado para 0,240–0,360 mg de isovitexina).
- Crataegus rhipidophylla: 30 mg (padronizado para 0,160–0,240 mg de hiperosídeo).
- Salix alba: 100 mg (padronizado para 1,50–2,00 mg de salicina).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, talco, estearato de magnésio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, dióxido de titânio, dióxido de silício, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila, macrogol, polissorbato 80, simeticona, citrato de trietila e copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila.
Como guardar o Pasalix
Guarde Pasalix® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e na embalagem original.
Validade: 36 meses a partir da fabricação; verifique lote e datas na embalagem. Não use após o vencimento.
Os comprimidos são circulares, laranja, superfície lisa e brilhante. Antes de usar, observe o aspecto; se notar alteração dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0155.0098
Responsável Técnica: Regina Helena Vieira de Souza Marques
CRF-SP nº 6.394
Registrado e produzido por:
Marjan Indústria e Comércio Ltda.
Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro - São Paulo/SP
CEP 04755-070
CNPJ 60.726.692/0001-81
Produzido por:
Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda.
Rua Vigário Taques Bitencourt, 258
Santo Amaro • São Paulo/ SP
CEP 04755-060
CNPJ 05.090.043/0001-29
Indústria Brasileira
SAC 0800 055 45 45
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Este folheto informativo foi aprovado pela Anvisa em 07/11/2025.
Cód. 408877
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 07/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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