O Paracetamol + Fosfato De Codeína, comprimido 500 mg + 30 mg, é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como as decorrentes de traumatismo (entorse, luxação, contusão, distensão, fratura), pós‑operatório, pós‑extração dentária, neuralgia, lombalgia e dores de origem articular. Embalagem com 24 comprimidos.
Para que serve o Paracetamol + Fosfato De Codeína
Este medicamento é indicado para aliviar dores de intensidade moderada a intensa quando outros analgésicos simples não são suficientes.
- Dores por traumatismos (entorses, contusões, fraturas).
- Pós-operatório e pós-extração dentária.
- Neuralgia, lombalgia, dores articulares e condições dolorosas semelhantes.
Use conforme a orientação do seu médico.
Como usar o Paracetamol + Fosfato De Codeína
Tome os comprimidos conforme a dor e a orientação médica, respeitando os intervalos e a dose máxima diária.
- Dose usual: 1 comprimido a cada 4 horas se necessário.
- Em dores mais intensas (alguns pós-operatórios, traumatismos graves, neoplasias): 2 comprimidos a cada 6 horas.
- Não ultrapassar 8 comprimidos em 24 horas.
- Máximo diário: paracetamol 4000 mg e codeína 240 mg.
- Não parta nem mastigue o comprimido; engula-o inteiro.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Paracetamol + Fosfato De Codeína funciona
O medicamento combina dois analgésicos para controlar melhor a dor do que cada um isoladamente.
O paracetamol atua reduzindo a sensação de dor e a codeína, um opioide, potencia essa ação analgésica.
Contraindicações e advertências do Paracetamol + Fosfato De Codeína
Você não deve usar este medicamento se for alérgico ao paracetamol, à codeína ou a qualquer componente da fórmula, nem se estiver amamentando.
Também é contraindicado em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 e em crianças abaixo das idades indicadas para codeína (menores de 12 anos; após certas cirurgias, menor que 18 anos).
Antes de usar, informe ao médico se tiver problemas respiratórios, doença hepática ou renal, distúrbios convulsivos, lesão craniana, apneia do sono, obesidade, ou risco de íleo paralítico.
- Codeína: uso apenas a curto prazo; pode causar dependência, tolerância e risco de depressão respiratória.
- Interrompa o uso e procure ajuda se houver sinais de toxicidade por codeína: sonolência extrema, confusão ou respiração superficial.
- Paracetamol: excesso pode causar dano hepático; não use junto com outros produtos que contenham paracetamol.
- Contém metabissulfito de sódio, que pode provocar reações alérgicas graves em pessoas sensíveis, principalmente asmáticos.
- Não consuma bebidas alcoólicas; evite associar benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC sem orientação médica.
Se surgirem sintomas novos ou persistentes, suspenda e consulte um médico.
Efeitos colaterais do Paracetamol + Fosfato De Codeína (reações adversas)
Reações adversas comuns incluem náusea, vômito, tontura, sonolência e constipação; informe seu médico se notar qualquer reação inesperada.
Dados de estudos clínicos (incidência ≥1%):
- Náusea: muito comum (ex.: 12,8% em dose única 30/300 mg).
- Vômito: comum.
- Tontura e sonolência: comuns a muito comuns em múltiplas doses.
- Constipação: comum em múltiplas doses.
- Boca seca e suor excessivo: relatados em alguns estudos.
Reações muito raras observadas após comercialização incluem reações alérgicas graves, depressão respiratória, angioedema, erupções cutâneas graves e aumento de enzimas hepáticas. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.
Interações medicamentosas do Paracetamol + Fosfato De Codeína
Este medicamento pode interagir com várias outras medicações e aumentar riscos, especialmente sedação e depressão respiratória.
Principais interações a considerar:
- Depressores do SNC (álcool, benzodiazepínicos, barbitúricos, relaxantes musculares): podem causar depressão respiratória aditiva.
- Gabapentina e pregabalina: risco aumentado de sedação profunda, depressão respiratória, hipotensão e coma.
- Outros opioides: efeito aditivo sobre depressão do SNC e respiratória.
- Inibidores de CYP2D6 (paroxetina, quinidina, metadona): podem reduzir a formação do metabólito ativo da codeína e diminuir analgesia.
- Medicamentos serotoninérgicos (ISRS, ISRSN, ADT, triptanos, tramadol, MAOIs, etc.): risco de síndrome serotoninérgica.
- Varfarina e derivados cumarínicos: uso prolongado concomitante pode alterar o INR.
- Flucloxacilina: relato de acidose metabólica (5-oxoprolinemia) com uso concomitante.
Informe sempre o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar este produto.
Paracetamol + Fosfato De Codeína na gravidez e amamentação
O uso na gravidez só é indicado se o benefício para a mãe superar os riscos para o feto; informe seu médico antes de usar.
Codeína atravessa a placenta e exposição fetal pode causar síndrome de abstinência neonatal. A combinação é contraindicada durante a amamentação.
Paracetamol atravessa a placenta, mas quando usado nas doses recomendadas não mostrou efeitos adversos evidentes; no entanto, consulte seu médico antes de usar durante a gestação.
Mulheres amamentando não devem utilizar este medicamento; seu médico deverá sugerir alternativas ou medidas para a alimentação do bebê.
Superdose e dose esquecida do Paracetamol + Fosfato De Codeína
Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem se possível.
Riscos por superdose de codeína incluem depressão respiratória, coma, convulsões e insuficiência orgânica. Superdose de paracetamol pode causar dano hepático grave que pode demorar 48–72 horas para aparecer.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, respeitando os intervalos e sem ultrapassar a dose diária máxima. Em caso de dúvida, procure o farmacêutico ou médico.
Composição do Paracetamol + Fosfato De Codeína
Cada comprimido contém paracetamol 500 mg e fosfato de codeína 30 mg, além de excipientes.
- Excipientes principais: celulose microcristalina, metabissulfito de sódio, docusato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, amidoglicolato de sódio, amido e ácido esteárico.
Consulte a embalagem se tiver alergia a algum componente.
Como guardar o Paracetamol + Fosfato De Codeína
Guarde em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.
Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade. Mantenha fora do alcance das crianças.
O comprimido é branco, circular, biconvexo e monossectado; se notar alteração no aspecto antes do uso, consulte um farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1189
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Av. Torquato Tapajós,17.703 - Área de Transição
Manaus/AM - CEP: 69.041-025
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/03/2026.
bula-pac-868260-EMS-v2
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/06/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
