O Paracetamol+fosfato De Codeina comprimido revestido 500 mg + 30 mg é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso. Indicado para quadros como dores decorrentes de traumatismo (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas), pós-operatório, pós-extração dentária, neuralgia, lombalgia e dores de origem articular.
Para que serve o Paracetamol+fosfato De Codeina
Este medicamento combina paracetamol e codeína para aliviar dores de moderadas a intensas que não cederam com analgésicos simples.
É indicado para dores por traumatismos (entorses, contusões, fraturas), pós-operatório, extração dentária, neuralgia, lombalgia, dores articulares e condições semelhantes.
Como usar o Paracetamol+fosfato De Codeina
Use conforme a intensidade da dor e a orientação do seu médico; ajuste a dose à resposta e tolerância.
A posologia usual é 1 comprimido de 500 mg de paracetamol + 30 mg de fosfato de codeína a cada 4 horas. Para dores mais intensas em adultos, pode-se usar 2 comprimidos a cada 6 horas, sem ultrapassar 8 comprimidos em 24 horas.
A dose máxima diária para adultos é de 4000 mg de paracetamol e 240 mg de fosfato de codeína. Não parta nem mastigue o comprimido. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Paracetamol+fosfato De Codeina funciona
A combinação reúne dois analgésicos com mecanismos complementares para reduzir a percepção da dor.
O paracetamol atua reduzindo a sensação dolorosa e a codeína, um opioide leve, potencializa esse efeito analgésico.
Contraindicações e advertências do Paracetamol+fosfato De Codeina
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia ao paracetamol, à codeína ou a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado em mães que amamentam e em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6.
Não use codeína em crianças abaixo de 12 anos, nem para dor pós-tonsilectomia/adenoidectomia em menores de 18 anos. A codeína não é recomendada em adolescentes de 12 a 18 anos.
Precauções importantes:
- Codeína pode causar dependência, tolerância e risco de uso indevido; use por curto prazo e sob supervisão médica.
- Interrompa o uso imediatamente se surgir confusão, sonolência extrema ou respiração superficial.
- Use com cautela em doenças respiratórias, convulsões, lesões intracranianas, apneia do sono ou risco de íleo paralítico.
- Não associe com álcool, benzodiazepínicos ou outros sedativos sem orientação médica; a combinação pode causar sedação grave e depressão respiratória.
- Paracetamol: não exceda a dose diária e evite associação com outros produtos que contenham paracetamol; usuários crônicos de álcool e pacientes com doença hepática devem consultar médico.
- Este produto contém metabissulfito de sódio; pode causar reações alérgicas graves, especialmente em asmáticos.
Se sintomas persistirem, piorarem ou surgirem sinais de alergia ou toxicidade, suspenda e procure atendimento médico.
Efeitos colaterais do Paracetamol+fosfato De Codeina (reações adversas)
Os efeitos mais relatados em estudos clínicos incluem náusea, vômito, tontura, sonolência e constipação; as frequências variam conforme dose e esquema.
Reações observadas em ≥1% nos estudos clínicos:
- Náusea: muito comum (ex.: 12,8% em dose única 30/300 mg; até 16,5% em múltiplas doses).
- Vômito: comum (cerca de 8% em várias condições).
- Tontura: comum (4,7–9,6% conforme dose).
- Sonolência: comum a muito comum em múltiplas doses (3,6–10,8%).
- Constipação: comum (7,2% em múltiplas doses).
- Boca seca e suor excessivo: relatados como comuns em algumas dosagens.
Reações identificadas pós-comercialização são raras a muito raras e incluem erupções cutâneas graves, reações alérgicas, depressão respiratória, aumento de enzimas hepáticas, dependência, além de outros efeitos listados na bula. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Paracetamol+fosfato De Codeina
Este medicamento pode interagir com outros remédios e aumentar risco de sedação, depressão respiratória ou diminuir a eficácia analgésica.
Principais interações:
- Depressores do SNC (barbitúricos, benzodiazepínicos, álcool, relaxantes musculares): risco de depressão aditiva do SNC e respiratória.
- Gabapentina e pregabalina: associação pode causar sedação profunda, depressão respiratória, hipotensão, coma ou morte; informe seu médico se usa esses medicamentos.
- Outros opioides: aumento do risco de depressão respiratória e hipotensão.
- Inibidores de CYP2D6 (quinidina, metadona, paroxetina): podem reduzir a conversão da codeína em morfina e diminuir analgesia.
- Medicamentos serotoninérgicos (ISRS, ISRSN, ADTs, triptanos, tramadol, MAO etc.): risco de síndrome serotoninérgica.
- Varfarina e derivados cumarínicos: monitoramento do INR pode ser necessário, pois paracetamol pode potencialmente interagir.
- Flucloxacilina: relato de acidose metabólica por 5-oxoprolinemia quando associada a paracetamol em pacientes de risco.
Informe sempre ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos que você usa antes de iniciar este produto.
Paracetamol+fosfato De Codeina na gravidez e amamentação
O uso durante a gravidez só deve ocorrer se o benefício materno justificar o risco fetal. Não há estudos adequados e bem controlados da combinação em gestantes.
Quanto à amamentação: este produto é contraindicado. A codeína passa para o leite e, em metabolizadores ultrarrápidos, pode levar a níveis perigosos de morfina no bebê, com relatos de eventos graves e morte. Paracetamol em doses recomendadas apresenta baixo risco, mas a combinação não deve ser usada na amamentação. Consulte o médico para alternativas.
Superdose e dose esquecida do Paracetamol+fosfato De Codeina
Em caso de ingestão excessiva procure socorro médico imediato; riscos incluem depressão respiratória, coma e, por paracetamol, risco de lesão hepática.
Limiares de toxicidade citados na bula: em adultos e adolescentes ≥12 anos, toxicidade hepática pode ocorrer após ingestão de mais de 7,5 a 10 g em 8 horas; em crianças <12 anos, >150 mg/kg em 8 horas é o limite associado à toxicidade.
Sintomas iniciais de superdose por paracetamol: náusea, vômito, anorexia e mal-estar geral, podendo a evidência de toxicidade hepática surgir apenas entre 48–72 horas. Para codeína, sinais de superdose incluem depressão respiratória, coma, convulsões, hipotensão e outros sinais listados na bula. Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, desde que não ultrapasse a dose diária máxima; em caso de dúvida, pergunte ao farmacêutico ou médico. Para orientações adicionais ligue para 0800 722 6001.
Composição do Paracetamol+fosfato De Codeina
Cada comprimido contém paracetamol 500 mg e fosfato de codeína 30 mg, além de excipientes.
- Excipientes: celulose microcristalina, metabissulfito de sódio, docusato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, amidoglicolato de sódio, amido e ácido esteárico.
Informe ao seu médico se tiver alergia a algum desses componentes.
Como guardar o Paracetamol+fosfato De Codeina
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Verifique lote e validade na embalagem e não utilize após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto; o comprimido é branco, circular, biconvexo e monossectado. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1189
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
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Av. Torquato Tapajós,17.703 - Área de Transição
Manaus/AM - CEP: 69.041-025
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/03/2026.
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/06/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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