O Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado comprimido revestido 40 mg é indicado para o tratamento de úlcera péptica duodenal e gástrica, esofagites de refluxo moderadas ou graves, e para a Síndrome de Zollinger-Ellison, em adultos e em pacientes pediátricos acima de 5 anos. Também é indicado na erradicação do Helicobacter pylori quando associado a dois antibióticos adequados, com o objetivo de reduzir a recorrência de úlceras.
Para que serve o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado reduz a acidez do estômago e é usado para tratar úlceras e esofagite por refluxo, além de condições com produção exagerada de ácido.
Também faz parte de esquemas combinados para eliminar a bactéria Helicobacter pylori e assim reduzir a chance de recidiva de úlcera.
Como usar o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Tome o comprimido inteiro com um pouco de líquido; não parta nem mastigue. Pode ser administrado com ou sem alimentos, exceto quando usado na erradicação do Helicobacter pylori, caso em que se recomenda em jejum.
Siga a prescrição médica e não interrompa o tratamento sem orientação.
- Adultos com úlcera péptica duodenal, úlcera gástrica ou esofagite moderada/grave: 40 mg uma vez ao dia, antes, durante ou após o café da manhã. Úlceras duodenais costumam cicatrizar em 2 semanas; úlceras gástricas e esofagite em cerca de 4 semanas. Alguns casos podem precisar estender o tratamento para 4 ou 8 semanas. Em casos isolados a dose pode ser aumentada para 80 mg/dia.
- Crianças >5 anos e com peso ≥ 40 kg: 40 mg uma vez ao dia por até 8 semanas. Para crianças >5 anos com peso < 40 kg use a formulação de 20 mg.
- Erradicação de Helicobacter pylori (terapia combinada): 40 mg duas vezes ao dia em combinação com dois antibióticos, por 7 dias, podendo estender até 14 dias. As combinações e antibióticos variam conforme padrão de resistência.
- Síndrome de Zollinger-Ellison e hipersecreção: iniciar com 80 mg/dia (dois comprimidos de 40 mg); ajustar conforme necessidade. Doses acima de 80 mg/dia devem ser divididas; aumentos temporários acima de 160 mg não devem se prolongar além do necessário.
- Idosos e pacientes com insuficiência renal: não exceder 40 mg/dia, exceto na terapia de erradicação de H. pylori por curto período. Insuficiência hepática grave requer ajuste para 40 mg a cada dois dias ou 20 mg/dia.
Em caso de dúvidas sobre horários ou ajustes, consulte seu médico ou farmacêutico.
Como o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado funciona
O pantoprazol é um inibidor da bomba de prótons que age nas células do estômago responsáveis pela produção de ácido, reduzindo a acidez.
Seu efeito começa logo após a primeira dose e aumenta com a continuidade do uso, atingindo efeito máximo em até três dias; após a interrupção, a produção de ácido volta ao normal em cerca de três dias.
Contraindicações e advertências do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Você não deve usar Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado se tiver alergia conhecida ao pantoprazol, a benzimidazóis substituídos ou a qualquer componente da fórmula. É contraindicado em menores de 5 anos.
Antes de usar, informe seu médico sobre problemas no fígado ou nos rins e sobre outros medicamentos em uso.
- Não usar em terapia combinada para erradicar H. pylori em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave ou insuficiência renal, por falta de experiência clínica.
- Malignidade gástrica: alívio sintomático pode mascarar câncer gástrico; investigue sintomas de alarme (perda de peso, vômitos recorrentes, disfagia, vômito com sangue, anemia, fezes sanguinolentas).
- Risco aumentado de infecções gastrointestinais por alterações da flora, incluindo Clostridium difficile, Salmonella e Campylobacter.
- Uso a longo prazo e em altas doses pode estar associado a maior risco de fraturas osteoporóticas (quadril, punho, coluna).
- Hipomagnesemia rara com uso ≥3 meses, podendo levar a arritmia, convulsão e causar hipocalcemia/hipocalemia; considere monitorização se sintomas ocorrerem.
- Tratamento prolongado pode reduzir absorção de vitamina B12; observe em uso crônico, especialmente em pacientes idosos ou com fatores de risco.
- Reações cutâneas graves e lúpus eritematoso cutâneo subagudo foram relatadas; procure atendimento se surgirem erupções graves, bolhas ou lesões cutâneas associadas a dores articulares.
- Gravidez e amamentação: não deve ser usado, salvo se absolutamente necessário; decisões sobre amamentação devem considerar riscos e benefícios.
- Idosos: podem usar, porém não exceder 40 mg/dia salvo em erradicação de H. pylori por curto período.
- Insuficiência hepática grave: ajustar dose para 40 mg a cada dois dias ou 20 mg/dia; interromper se enzimas hepáticas aumentarem.
- Dirigir/operar máquinas: normalmente não afeta, porém tontura e distúrbios visuais podem ocorrer; se afetado, não dirija.
- Contém dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo como corantes.
Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que use para avaliar riscos e interações.
Efeitos colaterais do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado (reações adversas)
Este medicamento pode causar reações adversas que variam de comuns a muito raras; fique atento e procure seu médico se tiver sinais graves.
As reações reportadas incluem:
- Reações incomuns (0,1%–1%): distúrbios do sono, dor de cabeça, boca seca, diarreia, náusea/vômito, inchaço/ distensão abdominal, dor abdominal, prisão de ventre, aumento de enzimas hepáticas, tontura, reações alérgicas cutâneas, fraqueza e mal-estar.
- Reações raras (0,01%–0,1%): alterações no sangue (agranulocitose), hipersensibilidade incluindo choque anafilático, aumento de lipídios sanguíneos, alterações de peso, depressão, distúrbios do paladar e visão turva, aumento de bilirrubina, urticária, angioedema, dores articulares e musculares, ginecomastia, febre e edema periférico.
- Reações muito raras (<0,01%): leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia e desorientação.
- Frequência desconhecida: diminuição de sódio/magnésio, alucinação, confusão, lesões hepáticas (hepático/icterícia/insuficiência), inflamação renal/nefrite tubulointersticial, febre medicamentosa, síndromes cutâneas graves (Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos, pustulose exantemática generalizada, sensibilidade à luz, fraturas (quadril, punho, coluna), hipocalcemia e hipocalemia possivelmente relacionadas à hipomagnesemia.
Em pediatria, as reações mais comuns (>4%) entre 5 e 16 anos foram infecção respiratória alta, cefaleia, febre, diarreia, vômito, irritação da pele e dor abdominal. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Pantoprazol pode alterar a absorção de medicamentos cuja absorção depende da acidez gástrica e também sofre influência de fármacos que atuam no sistema enzimático CYP2C19.
- Medicamentos cuja absorção pode diminuir: cetoconazol e outros dependentes da acidez; isso vale também para medicamentos tomados pouco antes do pantoprazol.
- Sem interação clinicamente importante demonstrada com: carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, teofilina, piroxicam e contraceptivos orais (levonorgestrel + etinilestradiol).
- Antibióticos claritromicina, metronidazol e amoxicilina: administração simultânea não mostrou interação clinicamente relevante; antiácidos também não têm restrição específica.
- Clopidogrel: não houve efeito clínico significativo sobre o metabólito ativo ou inibição plaquetária.
- Anticoagulantes cumarínicos: recomenda-se monitorização do tempo de protrombina/INR ao iniciar, interromper ou usar de forma irregular.
- Metotrexato (especialmente em doses altas): pode aumentar os níveis/toxicidade do metotrexato; monitorização é indicada.
- Inibidores da protease do HIV cuja absorção depende da acidez (por exemplo atazanavir, nelfinavir): coadministração não é recomendada por reduzir significativamente a biodisponibilidade desses fármacos.
- Pemetrexede: coadministração com IBP pode aumentar toxicidade do pemetrexede; cautela necessária.
- Inibidores da CYP2C19 (por exemplo fluvoxamina) podem aumentar exposição ao pantoprazol; indutores da CYP2C19 podem reduzi-la.
Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos que usa para evitar interações.
Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado na gravidez e amamentação
O uso na gravidez e amamentação só deve ocorrer se for realmente necessário e avaliado pelo médico, já que a experiência em humanos é limitada e estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva.
O pantoprazol é excretado no leite em estudos animais; a decisão sobre continuar a amamentação ou o tratamento deve considerar os benefícios para mãe e criança.
Superdose e dose esquecida do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Se alguém ingerir uma quantidade muito maior do que a recomendada, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem do medicamento se possível.
Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida e continue o esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo nem uma dose extra para compensar.
Composição do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém 45,11 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado, equivalente a 40 mg de pantoprazol, além de excipientes.
- Excipientes: carbonato de sódio, manitol, crospovidona, povidona, estearato de cálcio, álcool polivinílico, macrogol, dióxido de silício, talco, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, citrato de trietila, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo.
Consulte a embalagem se tiver alergia a algum componente.
Como guardar o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
- Verifique número de lote, fabricação e validade na embalagem.
- Não use medicamento fora do prazo de validade ou com aspecto alterado.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Se notar mudança no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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