O Pantoprazol, comprimido revestido 40 mg, é indicado para o alívio de problemas gastrointestinais relacionados à secreção ácida, como gastrites, gastroduodenites e dispepsias não-ulcerosas. Também é usado no tratamento e manutenção da doença do refluxo e esofagites, no tratamento de úlceras pépticas, na síndrome de Zollinger‑Ellison, na erradicação do Helicobacter pylori (associado a antibióticos) e na prevenção de lesões induzidas por anti-inflamatórios; indicações incluem adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos.
Para que serve o Pantoprazol
Pantoprazol reduz a acidez do estômago e alivia sintomas relacionados ao excesso de ácido.
- Gastrite, gastroduodenite e dispepsia não-ulcerosa.
- Doença do refluxo gastroesofágico (com ou sem lesão no esôfago) e manutenção após cicatrização da esofagite.
- Prevenção de lesões no estômago e duodeno causadas por anti-inflamatórios não esteroidais.
- Tratamento de úlcera péptica gástrica e duodenal, e esofagites moderadas ou graves (uso de 40 mg).
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras síndromes de hipersecreção ácida (doses ajustadas conforme necessidade).
- Erradicação do Helicobacter pylori quando associado a dois antibióticos adequados.
Converse com seu médico para confirmar a indicação e o esquema mais adequado ao seu caso.
Como usar o Pantoprazol
Tome conforme a prescrição do médico; não interrompa o tratamento sem orientação. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com um pouco de líquido e podem ser tomados antes, durante ou após o café da manhã.
Posologia resumida:
- Adultos: 40 mg uma vez ao dia para úlceras e esofagites moderadas/graves; 20 mg uma vez ao dia para indicações leves.
- Crianças ≥5 anos e 15–40 kg: 20 mg (1 comprimido) uma vez ao dia, por até 8 semanas.
- Crianças ≥5 anos e >40 kg: 40 mg (1 comprimido) uma vez ao dia, por até 8 semanas.
Para erradicação do H. pylori, pantoprazol é usado em combinação com dois antibióticos; um esquema exemplo é 40 mg duas vezes ao dia combinado com amoxicilina e claritromicina por 7 a 14 dias. Na síndrome de Zollinger-Ellison iniciam-se doses mais altas (ex.: 80 mg/dia) e ajusta-se conforme necessidade, podendo dividir doses acima de 80 mg em duas tomadas.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga sempre horários e duração prescritos pelo médico.
Como o Pantoprazol funciona
Pantoprazol pertence à classe dos inibidores da bomba de prótons e age reduzindo a produção de ácido no estômago.
Ele atua na etapa final da secreção ácida nas células parietais, diminuindo a acidez e, assim, aliviando sintomas e prevenindo lesões. O início de ação ocorre logo após a primeira dose e o efeito máximo costuma ocorrer dentro de três dias; após interromper, a produção normal de ácido retorna em torno de três dias.
Contraindicações e advertências do Pantoprazol
Você não deve usar pantoprazol se tiver alergia ao pantoprazol, a compostos benzimidazólicos substituídos ou a qualquer componente da fórmula. É contraindicado para crianças menores de 5 anos.
Antes de começar, informe ao médico caso tenha sinais de alarme (perda de peso significativa, vômitos repetidos, dificuldade para engolir, vômito com sangue, anemia ou fezes com sangue), pois o alívio dos sintomas pode mascarar doenças graves como câncer gástrico.
Advertências e cuidados importantes:
- Grávidas e lactantes: usar somente se imprescindível e com orientação médica.
- Insuficiência hepática grave: requer acompanhamento médico e ajuste de dose.
- Terapia prolongada (>1 ano): manter acompanhamento médico regular.
- Risco aumentado de infecções gastrointestinais por bactérias (ex.: C. difficile) e possível maior risco de fraturas ósseas em tratamentos prolongados ou em altas doses.
- Risco raro de hipomagnesemia em uso por ≥3 meses; esta pode causar arritmias, convulsões e câimbras.
- Risco raro de reações cutâneas graves e lúpus cutâneo subagudo; procure ajuda médica ao primeiro sinal de lesões de pele ou sintomas articulares associados.
- Idosos: pode ser usado, não exceder 40 mg/dia salvo orientação médica.
Se tiver dúvidas sobre usar pantoprazol com doenças preexistentes, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais do Pantoprazol (reações adversas)
Como todo medicamento, pantoprazol pode causar efeitos indesejáveis; informe seu médico se notar algo incomum.
Reações por frequência:
- Incomuns (0,1–1%): dor de cabeça, distúrbios do sono, boca seca, náusea, diarreia, prisão de ventre, dor abdominal, distensão abdominal, aumento de enzimas hepáticas, tontura, erupções cutâneas, coceira, fraqueza e mal-estar.
- Raras (0,01–0,1%): alterações no sangue (agranulocitose), reações de hipersensibilidade inclusive choque, alterações de peso, depressão, distúrbios de paladar, visão turva, aumento da bilirrubina, urticária, inchaço, dor articular e muscular, ginecomastia.
- Muito raras (<0,01%): leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia e desorientação.
Reações de frequência desconhecida incluem diminuição de sódio/magnésio, alterações psiquiátricas (alucinação, confusão), danos hepáticos, insuficiência hepática, inflamação renal, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica, reações medicamentosa com eosinofilia, sensibilização à luz, fraturas osteoporóticas e alterações eletrolíticas.
Em pediatria, reações relatadas com frequência em 5–16 anos incluem infecção respiratória alta, dor de cabeça, febre, diarreia, vômito, irritação da pele e dor abdominal. Notifique seu médico ou farmacêutico sobre quaisquer reações adversas.
Interações medicamentosas do Pantoprazol
Pantoprazol pode interferir na absorção ou no efeito de outros medicamentos; veja as principais interações abaixo.
- Reduz a absorção de fármacos cuja absorção depende da acidez gástrica (ex.: cetoconazol) e pode reduzir a absorção de vitamina B12 em uso prolongado.
- Não mostrou interação clinicamente relevante com carbamazepina, diazepam, digoxina, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, teofilina, piroxicam, contraceptivos orais contendo levonorgestrel/etinilestradiol, entre outros testados.
- Não é recomendada a coadministração com inibidores da protease do HIV cuja absorção depende da acidez (ex.: atazanavir, nelfinavir).
- Com clopidogrel não houve efeito clinicamente importante na atividade do clopidogrel nos estudos referidos.
- Pacientes em anticoagulantes cumarínicos devem ter INR/tempo de protrombina monitorados ao iniciar, alterar ou suspender pantoprazol.
- O uso concomitante com metotrexato em doses altas pode aumentar a toxicidade do metotrexato.
- Drogas que inibem ou induzem a CYP2C19 podem alterar a exposição ao pantoprazol.
Informe sempre ao médico e ao farmacêutico todos os medicamentos que você usa antes de iniciar pantoprazol.
Pantoprazol na gravidez e amamentação
Pantoprazol só deve ser usado durante gravidez ou amamentação se o médico considerar estritamente necessário.
Há experiência clínica limitada em gestantes e lactantes; estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva e excreção no leite. A decisão de continuar o tratamento ou a amamentação deve ponderar riscos e benefícios para mãe e bebê.
Superdose e dose esquecida do Pantoprazol
Se tomar muito além da dose prescrita, procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem e bula, se possível.
Em caso de dúvidas ou necessidade de orientação, entre em contato com o serviço indicado: 0800 722 6001. Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, aguarde e tome apenas a dose seguinte. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Pantoprazol
Cada comprimido revestido contém pantoprazol e excipientes conforme a concentração.
- 20 mg: pantoprazol 20 mg (correspondente a 22,57 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado) + excipientes (carbonato de sódio, citrato de trietila, óxido de ferro amarelo, crospovidona, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de cálcio, manitol, hipromelose, macrogol, polímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, povidona).
- 40 mg: pantoprazol 40 mg (correspondente a 45,10 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado) + mesmos excipientes listados acima.
Consulte a embalagem ou o farmacêutico se tiver alergia a algum componente.
Como guardar o Pantoprazol
Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da umidade e na embalagem original.
Verifique lote e prazo de validade na embalagem. Não use o medicamento vencido e mantenha fora do alcance das crianças. Se notar alteração no aspecto do comprimido, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro MS: 1.8326.0187.009-8
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.8326.0187
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB140622
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 14/06/2022.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/07/2022, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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