O Pantoprazol 40 mg, comprimido revestido (28 unidades), é indicado para alívio de sintomas de problemas gastrintestinais dependentes da secreção ácida, como gastrites, gastroduodenites e dispepsias não-ulcerosas. Também é indicado para tratamento de úlceras pépticas e esofagites moderadas a graves, síndrome de Zollinger-Ellison, erradicação do Helicobacter pylori em associação a dois antibióticos e prevenção de lesões gastroduodenais induzidas por anti-inflamatórios, em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos.
Para que serve o Pantoprazol
Pantoprazol reduz a acidez do estômago e é usado para aliviar dor e desconforto relacionados a excesso de ácido.
- Gastrite, gastroduodenite e dispepsia não ulcerosa.
- Doença do refluxo gastroesofágico (com e sem esofagite) e manutenção após cicatrização da esofagite, em adultos e crianças acima de 5 anos.
- Prevenção de lesões gastroduodenais causadas por anti-inflamatórios não-hormonais.
- Com comprimidos de 40 mg: tratamento de úlcera péptica (gástrica e duodenal), esofagites moderadas a graves, síndrome de Zollinger-Ellison e outras hipersecreções ácidas; e como parte de esquemas para erradicação do Helicobacter pylori (associado a dois antibióticos).
O médico definirá a indicação e duração do tratamento conforme cada caso.
Como usar o Pantoprazol
Use Pantoprazol conforme a orientação do médico; ele pode ser tomado com ou sem alimentos.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de líquido; não parta, abra ou mastigue.
- Adultos: 20 mg uma vez ao dia para indicações mais leves.
- Crianças ≥5 anos e 15–40 kg: 20 mg uma vez ao dia, por até 8 semanas; >40 kg: 40 mg uma vez ao dia, por até 8 semanas.
- Para cicatrização de úlceras e esofagites moderadas/graves, a dose habitual em adultos é 40 mg uma vez ao dia; em casos refratários pode ser aumentada.
- Para erradicação do H. pylori usam-se esquemas com 40 mg duas vezes ao dia associados a dois antibióticos por 7–14 dias.
- Síndrome de Zollinger-Ellison: inicia-se geralmente com 80 mg/dia, ajustando conforme necessidade.
Não interrompa o tratamento sem falar com seu médico e siga os horários e duração prescritos.
Como o Pantoprazol funciona
Pantoprazol pertence aos inibidores da bomba de prótons e age reduzindo a produção de ácido no estômago.
Ele bloqueia a etapa final da secreção ácida nas células parietais, o que alivia sintomas e ajuda a cicatrizar lesões. O efeito começa logo após a primeira dose, alcança efeito máximo em até três dias e a produção normal de ácido volta em cerca de três dias após interromper o uso.
Contraindicações e advertências do Pantoprazol
Você não deve usar Pantoprazol se for alérgico ao pantoprazol, a benzimidazólicos substituídos ou a qualquer componente da fórmula.
- Contraindicado em crianças menores de 5 anos.
- Gravidez e amamentação: somente com orientação médica, pois há experiência limitada e estudos animais mostraram risco.
- Se houver sinais de alarme (perda de peso, vômitos persistentes, disfagia, vômitos com sangue, anemia, fezes com sangue), investigue malignidade antes de iniciar, já que o alívio sintomático pode retardar o diagnóstico.
- Em insuficiência hepática grave, use apenas com acompanhamento médico e ajuste de dose pode ser necessário.
- Em terapia de longo prazo (>1 ano) recomenda-se acompanhamento médico regular.
- Risco aumentado de infecções gastrointestinais por alterações na flora e risco associado de fraturas ósseas em uso prolongado ou em doses altas.
Procure seu médico se tiver dúvidas sobre uso na gravidez, amamentação, idade avançada ou problemas hepáticos/renais.
Efeitos colaterais do Pantoprazol (reações adversas)
Como todo medicamento, Pantoprazol pode causar reações indesejadas; informe seu médico se notar algo fora do comum.
Reações incomuns (0,1–1%):
- insônia, dor de cabeça, boca seca, diarreia, náusea/vômito, distensão ou dor abdominal, prisão de ventre, aumento de enzimas hepáticas, tontura, coceira e erupções cutâneas, fraqueza, cansaço e mal-estar.
Reações raras (0,01–0,1%):
- alterações hematológicas (agranulocitose), hipersensibilidade incluindo choque anafilático, alterações lipídicas e de peso, depressão, distúrbios do paladar e visão turva, icterícia, urticária, edema, dores articulares e musculares, ginecomastia, febre.
Reações muito raras (<0,01%) e de frequência desconhecida incluem alterações sanguíneas graves, desorientação, problemas hepáticos graves, nefrite, reações cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson), hipomagnesemia, fraturas e distúrbios eletrolíticos.
Em crianças, as reações observadas incluem infecções respiratórias altas, cefaleia, febre, diarreia, vômito, irritação cutânea e dor abdominal.
Interações medicamentosas do Pantoprazol
Pantoprazol pode alterar a absorção de medicamentos cuja absorção depende da acidez gástrica e também a absorção de vitamina B12 em uso prolongado.
- Pode reduzir a absorção de cetoconazol e de outros fármacos sensíveis ao pH gástrico; atenção a inibidores da protease do HIV como atazanavir e nelfinavir (coadministração não recomendada).
- Não houve interação clinicamente importante com carbamazepina, diazepam, digoxina, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, fenitoína, teofilina, contraceptivos orais à base de levonorgestrel/etinilestradiol, entre outros testados.
- Monitorar INR em pacientes em uso de anticoagulantes cumarínicos se pantoprazol for iniciado ou interrompido.
- O uso concomitante com metotrexato em altas doses pode aumentar os níveis e potencializar toxicidade do metotrexato.
- Drogas que inibem ou induzem a CYP2C19 podem aumentar ou diminuir a exposição ao pantoprazol.
Não há restrição específica ao uso com antiácidos ou alimentos; interrompa IBP 14 dias antes de dosar cromogranina A para evitar interferência em exames.
Pantoprazol na gravidez e amamentação
Pantoprazol só deve ser usado na gravidez ou durante a amamentação se absolutamente necessário e com orientação médica.
Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva e excreção no leite materno foi observada; o risco em humanos é desconhecido. Decida com seu médico ponderando benefícios e riscos para mãe e bebê antes de iniciar ou continuar o tratamento.
Superdose e dose esquecida do Pantoprazol
Em caso de ingestão de grande quantidade de Pantoprazol procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem, se possível.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, aguarde e tome apenas a dose seguinte normal; não dobre as doses para compensar. Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Pantoprazol
Cada comprimido revestido contém pantoprazol nas apresentações de 20 mg ou 40 mg e uma mistura de excipientes.
Composição 20 mg:
- Pantoprazol 20 mg (correspondente a 22,57 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado).
- Excipientes: carbonato de sódio, citrato de trietila, óxido de ferro amarelo, crospovidona, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de cálcio, manitol, hipromelose, macrogol, polímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, povidona.
Composição 40 mg:
- Pantoprazol 40 mg (correspondente a 45,10 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado).
- Excipientes: os mesmos listados para a apresentação de 20 mg.
Consulte o rótulo se tiver alergia a algum excipiente.
Como guardar o Pantoprazol
Guarde Pantoprazol em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da umidade e na embalagem original.
Verifique lote e validade na embalagem e não use após a data de validade. Mantenha fora do alcance das crianças. Se notar alteração no aspecto dos comprimidos dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro MS: 1.8326.0187.007-1
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.8326.0187
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB140622
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 14/06/2022.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/07/2022, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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