Para que serve o Pantoprazol

Pantoprazol reduz a acidez do estômago e é usado para aliviar sintomas relacionados ao excesso de ácido e para tratar lesões causadas por esse ácido.

É indicado para gastrites, gastroduodenites, dispepsias não-ulcerosas, doença por refluxo gastroesofágico (com ou sem esofagite leve), prevenção de lesões induzidas por anti-inflamatórios e, em apresentações específicas, para tratar úlceras pépticas e esofagites moderadas a graves.

Também é usado na síndrome de Zollinger-Ellison e, em combinação com dois antibióticos, para erradicar Helicobacter pylori e reduzir recorrência de úlceras.

Como usar o Pantoprazol

Tome o comprimido inteiro com um pouco de líquido; não parta, abra nem mastigue. Pode ser administrado com ou sem alimentos, preferivelmente no horário da manhã.

Posologia habitual—siga sempre a orientação médica:

• Adultos: 20 mg uma vez ao dia; para cicatrização de úlceras e esofagites moderadas/graves, a dose habitual é de 40 mg uma vez ao dia.
• Crianças ≥5 anos e 15–40 kg: 20 mg uma vez ao dia, por até 8 semanas.
• Crianças ≥5 anos e >40 kg: 40 mg uma vez ao dia, por até 8 semanas.

Para erradicação do H. pylori ou Síndrome de Zollinger-Ellison há esquemas com doses maiores e combinações com antibióticos; siga estritamente a prescrição médica. Não interrompa o tratamento sem orientação.

Como o Pantoprazol funciona

Pantoprazol pertence ao grupo dos inibidores de bomba de prótons e reduz a produção de ácido no estômago.

Age bloqueando a etapa final da secreção ácida nas células parietais, reduzindo rapidamente a acidez e aliviando sintomas de gastrite, gastroduodenite, dispepsia e refluxo. O início de ação ocorre após a primeira dose e o efeito máximo é alcançado em até três dias; após a interrupção, a produção normal de ácido volta em cerca de três dias.

Contraindicações e advertências do Pantoprazol

Você não deve usar Pantoprazol se for alérgico ao pantoprazol, a benzimidazólicos substituídos ou a qualquer componente da fórmula. Não use em menores de 5 anos.

Antes de começar o tratamento, informe seu médico sobre gravidez, amamentação, problemas hepáticos ou renais. Sintomas de alarme (perda de peso acentuada, vômitos frequentes, disfagia, vômitos com sangue, anemia ou fezes com sangue) exigem investigação para excluir malignidade antes de iniciar o tratamento, pois o medicamento pode mascarar sinais.

Em uso prolongado (especialmente >1 ano) é recomendado acompanhamento médico regular. Em insuficiência hepática grave, a dose deve ser ajustada e o uso acompanhado por médico.

Efeitos colaterais do Pantoprazol (reações adversas)

Como todo medicamento, Pantoprazol pode causar efeitos indesejáveis; a maioria é rara ou incomum.

Reações incomuns (0,1%–1%): distúrbios do sono, dor de cabeça, boca seca, diarreia, náusea, flatulência, dor abdominal, prisão de ventre, aumento de enzimas hepáticas, tontura, reações alérgicas cutâneas, fraqueza e mal-estar.

Reações raras (0,01%–0,1%): alterações sanguíneas (agranulocitose), hipersensibilidade (incluindo choque anafilático), alterações de peso, depressão, distúrbios visuais, aumento de bilirrubina, urticária, dor articular/muscular e ginecomastia em homens, entre outras.

Reações muito raras (<0,01%) e de frequência desconhecida incluem leucopenia, trombocitopenia, insuficiência hepática, nefrite intersticial, reações cutâneas graves (Stevens-Johnson, necrólise epidérmica), hipomagnesemia e fraturas relacionadas à osteoporose. Em crianças os efeitos observados em adultos também podem ocorrer; os mais relatados (>4%) em 5–16 anos foram infecção respiratória alta, dor de cabeça, febre, diarreia, vômito, irritação de pele e dor abdominal.

Informe seu médico ao notar qualquer reação adversa.

Interações medicamentosas do Pantoprazol

Pantoprazol pode alterar a absorção de medicamentos que precisam de acidez gástrica para serem absorvidos adequadamente, por exemplo cetoconazol. Medicamentos tomados pouco antes do pantoprazol também podem ser afetados.

Alguns pontos importantes:

• Não foram observadas interações clinicamente relevantes com carbamazepina, diazepam, digoxina, glibenclamida, metoprolol, nifedipina, fenitoína, teofilina, piroxicam, naproxeno, diclofenaco, cafeína, etanol e contraceptivos com levonorgestrel/etinilestradiol.
• Monitore INR em pacientes em uso de anticoagulantes cumarínicos ao iniciar ou interromper pantoprazol.
• O uso concomitante com metotrexato (doses altas) pode aumentar seus efeitos e risco de toxicidade.
• Não é recomendada a coadministração com certos inibidores de protease do HIV cuja absorção depende da acidez (ex.: atazanavir, nelfinavir).

Medicamentos que inibem ou induzem CYP2C19 podem alterar níveis de pantoprazol; claritromicina, amoxicilina e metronidazol não mostraram interação clinicamente significativa quando usados concomitantemente. Interrupção de IBP por 14 dias é recomendada antes da dosagem de cromogranina A para evitar interferência.

Pantoprazol na gravidez e amamentação

Pantoprazol não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação, salvo se for estritamente necessário e com orientação médica.

Há experiência clínica limitada em gestantes; estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva. O pantoprazol é excretado no leite materno em animais; por isso, a decisão de continuar amamentação ou tratamento deve considerar os benefícios e riscos para a mãe e a criança.

Superdose e dose esquecida do Pantoprazol

Em caso de ingestão de grande quantidade de Pantoprazol, procure imediatamente assistência médica levando a embalagem e informando o que foi tomado.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto da dose seguinte, pule a esquecida e retome o esquema habitual. Não tome dose dupla para compensar.

Composição do Pantoprazol

Cada comprimido revestido contém pantoprazol nas apresentações descritas e excipientes específicos.

Apresentação 20 mg: pantoprazol 20 mg (correspondente a 22,57 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado) e excipientes como carbonato de sódio, crospovidona, dióxido de titânio, manitol, hipromelose, povidona, entre outros.

Apresentação 40 mg: pantoprazol 40 mg (correspondente a 45,10 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado) com os mesmos excipientes listados para a apresentação de 20 mg.

Como guardar o Pantoprazol

Guarde Pantoprazol em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC, protegido da umidade e na embalagem original.

Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não use após o prazo. Antes de usar, confira o aspecto do comprimido; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro MS: 1.8326.0187.006-3
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.8326.0187
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB140622
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 14/06/2022.

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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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