O Pantoprazol comprimido revestido 20 mg é indicado para alívio de sintomas de problemas gastrintestinais relacionados à secreção ácida, gastrites, gastroduodenites e dispepsias não-ulcerosas; também é usado no tratamento da doença do refluxo gastroesofágico sem esofagite, esofagites leves e na manutenção após cicatrização em adultos e pediátricos acima de 5 anos. Pode ser empregado ainda na prevenção de lesões gastroduodenais induzidas por anti-inflamatórios não-hormonais.
Para que serve o Pantoprazol
Pantoprazol é usado para reduzir a acidez do estômago e aliviar sintomas causados por essa acidez em várias condições digestivas.
- Gastrite, gastroduodenite e dispepsia não-ulcerosa.
- Doença do refluxo gastroesofágico sem lesão e esofagites leves; também para manutenção após cicatrização, em adultos e crianças acima de 5 anos.
- Prevenção de lesões no estômago e início do intestino causadas por anti-inflamatórios.
- Em dosagem maior (40 mg) trata úlceras pépticas e esofagites moderadas/graves, síndrome de Zollinger-Ellison e participa de esquemas para erradicar Helicobacter pylori quando combinado com antibióticos.
Converse com seu médico para saber qual indicação e dose são adequadas para você.
Como usar o Pantoprazol
Tome Pantoprazol conforme a orientação médica; ele pode ser tomado com ou sem alimentos. Engula os comprimidos inteiros com líquido — não parta, abra nem mastigue.
- Adultos: 20 mg, um comprimido uma vez ao dia; tratamento de esofagite leve costuma durar 4 a 8 semanas.
- Crianças >5 anos e 15–40 kg: 20 mg uma vez ao dia, por até 8 semanas; >40 kg: 40 mg uma vez ao dia, por até 8 semanas.
- Para erradicação do H. pylori usam-se 40 mg duas vezes ao dia em combinação com dois antibióticos por 7–14 dias (ex.: combinações com amoxicilina, claritromicina ou metronidazol conforme prescrição).
Não interrompa o tratamento sem orientação; siga horários e duração prescritos pelo seu médico.
Como o Pantoprazol funciona
Pantoprazol pertence à classe dos inibidores da bomba de prótons e age reduzindo a produção de ácido pelo estômago.
Ele bloqueia a etapa final da secreção ácida nas células parietais, o que alivia sintomas e previne lesões gastroduodenais causadas por ácido. O efeito começa já após a primeira dose, atinge máximo em até três dias e a produção normal de ácido volta em cerca de três dias após a interrupção.
Contraindicações e advertências do Pantoprazol
Você não deve tomar Pantoprazol se tiver alergia ao pantoprazol, a benzimidazólicos substituídos ou a qualquer componente da fórmula. É contraindicado para crianças menores de 5 anos.
- Gravidez e amamentação: não use sem orientação médica, pois há experiência limitada e há dados de toxicidade em animais; o fármaco é excretado no leite.
- Sintomas de alarme (perda de peso importante, vômitos recorrentes, disfagia, sangue nas fezes ou vômitos, anemia): investigue para excluir malignidade antes de iniciar, porque Pantoprazol pode mascarar sinais.
- Em uso prolongado (>1 ano) é necessário acompanhamento médico regular.
- Insuficiência hepática grave: uso apenas com acompanhamento e ajuste de dose; insuficiência renal: acompanhar e não exceder 40 mg/dia sem orientação.
- Idosos: pode ser utilizado, não exceder 40 mg/dia salvo orientação específica.
Procure seu médico se tiver qualquer condição mencionada ou se surgirem dúvidas durante o tratamento.
Efeitos colaterais do Pantoprazol (reações adversas)
Pantoprazol pode causar efeitos indesejáveis; informe seu médico se notar qualquer reação nova ou grave.
Reações incomuns (0,1–1%): distúrbios do sono, cefaleia, boca seca, diarreia, náusea, inchaço/flatulência, dor abdominal, prisão de ventre, aumento de enzimas hepáticas, tontura, erupções cutâneas, prurido, fadiga.
Reações raras (0,01–0,1%): alterações hematológicas (ex.: agranulocitose), hipersensibilidade (incluindo choque), alterações lipídicas e de peso, depressão, distúrbios do paladar e visuais, icterícia, artralgia, mialgia, ginecomastia, febre e edema periférico.
Reações muito raras (<0,01%) e de frequência desconhecida: leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, desorientação, redução de sódio/magnésio, pancreatite, hepatite, insuficiência hepática, nefrite, reações cutâneas graves (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), reações com eosinofilia, fotossensibilidade e risco aumentado de fraturas ósseas com uso prolongado e em altas doses.
Em crianças, reações relatadas incluem infecções respiratórias altas, cefaleia, febre, diarreia, vômito, irritação cutânea e dor abdominal.
Interações medicamentosas do Pantoprazol
Pantoprazol pode alterar a absorção de medicamentos que dependem da acidez gástrica, como cetoconazol, e reduzir a absorção de vitamina B12 em uso prolongado.
- Não houve interação clinicamente importante com carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, teofilina, piroxicam e contraceptivos combinados testados.
- Monitorizar INR em uso concomitante com anticoagulantes cumarínicos após início ou término do tratamento.
- Uso concomitante com metotrexato (especialmente em doses altas) pode aumentar efeitos/toxicidade do metotrexato.
- Não é recomendada a coadministração com inibidores de protease do HIV cuja absorção depende de acidez (ex.: atazanavir, nelfinavir).
- Inibidores ou indutores da CYP2C19 podem alterar a exposição ao pantoprazol; claritromicina, metronidazol e amoxicilina não mostraram interação clinicamente significativa quando usados juntos.
- Exames: Pantoprazol pode elevar cromogranina A e interferir na investigação de tumores neuroendócrinos; interromper IBP 14 dias antes do teste.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar Pantoprazol.
Pantoprazol na gravidez e amamentação
Pantoprazol não deve ser usado por gestantes ou lactantes sem orientação médica, pois há experiência clínica limitada e sinais de toxicidade reprodutiva em animais.
O fármaco passa para o leite materno; a decisão de continuar a amamentação ou o tratamento deve levar em conta os benefícios para mãe e bebê. Consulte seu médico antes de usar.
Superdose e dose esquecida do Pantoprazol
Em caso de suspeita de ingestão de grande quantidade de Pantoprazol, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula, se possível.
Se você esqueceu uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, aguarde e tome apenas a próxima dose regular; não dobre a dose para compensar.
Composição do Pantoprazol
Cada comprimido revestido de 20 mg contém pantoprazol 20 mg (equivalente a 22,57 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado) e os excipientes listados abaixo.
- Excipientes: carbonato de sódio, citrato de trietila, óxido de ferro amarelo, crospovidona, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de cálcio, manitol, hipromelose, macrogol, polímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, povidona.
A apresentação de 40 mg contém pantoprazol 40 mg (equivalente a 45,10 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado) e os mesmos excipientes.
Como guardar o Pantoprazol
Guarde Pantoprazol em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da umidade e na embalagem original.
- Não use após a data de validade impressa na embalagem.
- Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
O comprimido é revestido, circular e amarelo claro a escuro; conserve conforme indicado para garantir a qualidade.
Dizeres legais
Registro MS: 1.8326.0187.010-1
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.8326.0187
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB140622
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 14/06/2022.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/07/2022, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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