Para que serve o Pantoprazol

Pantoprazol reduz a acidez do estômago e é usado para aliviar sintomas relacionados ao excesso de ácido, como dor e queimação.

• Gastrites e gastroduodenites agudas ou crônicas e dispepsia não-ulcerosa.
• Doença do refluxo gastroesofágico sem lesão, esofagites leves e manutenção após cicatrização para prevenir recidivas (adultos e crianças acima de 5 anos).
• Prevenção de lesões gastroduodenais induzidas por anti-inflamatórios não-hormonais.

Formas mais fortes (40 mg) são usadas para úlceras pépticas, esofagites moderadas/graves, síndrome de Zollinger-Ellison e em regimes de erradicação de Helicobacter pylori, sempre conforme prescrição.

Como usar o Pantoprazol

Tome Pantoprazol conforme orientação médica; pode ser administrado com ou sem alimentos. Não parta, mastigue ou abra o comprimido — engula-o inteiro com um pouco de líquido.

Posologia habitual:

• Adultos: 20 mg, uma vez ao dia; esofagite leve geralmente 4 a 8 semanas.
• Crianças ≥5 anos e 15–40 kg: 20 mg uma vez ao dia, por até 8 semanas.
• Crianças >40 kg: 40 mg (dois comprimidos de 20 mg) uma vez ao dia, por até 8 semanas.

Para erradicação de H. pylori e outras indicações a dose e duração diferem e devem seguir a prescrição. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como o Pantoprazol funciona

Pantoprazol pertence à classe dos inibidores de bomba de prótons e atua reduzindo a produção de ácido no estômago.

Age bloqueando a etapa final da secreção ácida nas células parietais, o que alivia sintomas e ajuda a prevenir lesões no revestimento gástrico e duodenal. O efeito começa logo após a primeira dose e atinge o máximo em cerca de três dias; após interromper o tratamento a produção normal de ácido é restaurada também em torno de três dias.

Contraindicações e advertências do Pantoprazol

Você não deve usar Pantoprazol se tiver alergia conhecida ao pantoprazol, a benzimidazólicos substituídos ou a qualquer componente da fórmula. Não é indicado para menores de 5 anos.

Antes de usar, seu médico deve excluir possíveis neoplasias gástricas se houver sintomas de alarme (perda de peso importante, vômitos com sangue, disfagia, anemia ou fezes com sangue), pois o medicamento pode aliviar sintomas e atrasar o diagnóstico.

• Gravidez e amamentação: não usar sem orientação médica; estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva e excreção no leite.
• Insuficiência hepática grave: uso somente com acompanhamento médico e possível ajuste de dose.
• Terapia prolongada (>1 ano): acompanhamento médico regular recomendado.
• Idosos: pode ser usado, não exceder 40 mg/dia salvo orientação específica.

Procure atendimento se surgirem sinais de reações graves na pele, alterações neurológicas ou sinais de infecção gastrointestinais persistentes.

Efeitos colaterais do Pantoprazol (reações adversas)

Pantoprazol pode causar efeitos indesejáveis; informe seu médico se notar algo fora do comum.

Reações por frequência:

• Incomuns (0,1–1%): dor de cabeça, distúrbios do sono, boca seca, náusea, diarreia, prisão de ventre, dor abdominal, inchaço abdominal, aumento de enzimas hepáticas, tontura, prurido, exantema, fraqueza e mal-estar.
• Raras (0,01–0,1%): agranulocitose, reações de hipersensibilidade (incluindo choque), aumento de lipídios sanguíneos, depressão, distúrbios de paladar e visuais, icterícia, urticária, edema, dores articulares e musculares, ginecomastia.
• Muito raras (<0,01%): leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, desorientação.
• Frequência desconhecida: hipomagnesemia, alucinações, confusão, hepatotoxicidade, nefrite, reações cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica), reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos, pustulose exantemática generalizada, sensibilidade à luz, fraturas relacionadas à osteoporose, hipocalcemia e hipocalemia.

Em pediatria (5–16 anos), reações mais relatadas (>4%) incluem infecção respiratória alta, cefaleia, febre, diarreia, vômito, irritação da pele e dor abdominal.

Interações medicamentosas do Pantoprazol

Pantoprazol pode alterar a absorção de medicamentos cuja absorção depende da acidez gástrica e pode afetar níveis de vitamina B12 em uso prolongado.

• Pode reduzir absorção de fármacos como cetoconazol e de inibidores de protease do HIV cuja biodisponibilidade depende da acidez (ex.: atazanavir, nelfinavir) — coadministração não recomendada.
• Com anticoagulantes cumarínicos: monitorizar INR após início, fim ou uso irregular de pantoprazol.
• Metotrexato em doses altas: pantoprazol pode elevar efeitos/toxicidade do metotrexato.
• Inibidores/indutores da CYP2C19 (ex.: fluvoxamina) podem alterar exposição ao pantoprazol.
• Sem interação clinicamente importante identificada com claritromicina, amoxicilina, metronidazol, e com diversos fármacos testados (lista inclui carbamazepina, diazepam, digoxina, entre outros).

Não há restrição específica para antiácidos; interrompa IBP 14 dias antes de dosar cromogranina A para evitar interferência em exames.

Pantoprazol na gravidez e amamentação

Gestantes e lactantes só devem usar Pantoprazol se o médico considerar absolutamente necessário, pois a experiência em humanos é limitada e estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva.

Pantoprazol é excretado no leite em estudos animais; a decisão sobre amamentação ou tratamento deve ponderar benefício da amamentação versus benefício do tratamento para a mulher.

Superdose e dose esquecida do Pantoprazol

Em caso de ingestão de dose muito acima da prescrita, procure imediatamente assistência médica e leve a embalagem ou bula se possível.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, aguarde e tome apenas a dose seguinte normalmente; não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a falta. Em caso de dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Composição do Pantoprazol

Cada comprimido revestido contém pantoprazol na quantidade indicada conforme a apresentação; os comprimidos também têm excipientes descritos abaixo.

• 20 mg: pantoprazol 20 mg (equivalente a 22,57 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado).
• 40 mg: pantoprazol 40 mg (equivalente a 45,10 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado).

Excipientes (ambas apresentações): carbonato de sódio, citrato de trietila, óxido de ferro amarelo, crospovidona, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de cálcio, manitol, hipromelose, macrogol, polímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, povidona.

Como guardar o Pantoprazol

Guarde Pantoprazol em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da umidade e na embalagem original.

Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use após o prazo de validade. Mantenha fora do alcance de crianças. Se notar alteração no aspecto do comprimido dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.

Dizeres legais

Registro MS: 1.8326.0187.003-9
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.8326.0187
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB140622
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 14/06/2022.

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