O Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado 40 mg, comprimido revestido, é indicado para aliviar sintomas de doenças gastrintestinais relacionadas à secreção ácida, como gastrite, gastroduodenite, dispepsia não ulcerosa e refluxo gastroesofágico. Também é indicado para tratamento de úlceras pépticas, esofagites moderadas a graves e síndrome de Zollinger‑Ellison, prevenção de lesões por anti-inflamatórios e na erradicação do Helicobacter pylori quando associado a dois antibióticos; uso em adultos e pediátricos acima de 5 anos.
Para que serve o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado é usado para reduzir a acidez do estômago e aliviar sintomas relacionados à acidez em várias condições digestivas.
- Gastrite, gastroduodenite e dispepsia não ulcerosa.
- Doença por refluxo gastroesofágico (com ou sem esofagite) e manutenção após cicatrização da esofagite, em adultos e crianças acima de 5 anos.
- Prevenção de lesões gastroduodenais induzidas por anti-inflamatórios não hormonais.
- Tratamento de úlcera péptica duodenal e gástrica, e esofagites moderadas ou graves (orientações específicas para 40 mg).
- Tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison e outras hipersecretoras.
- Erradicação do Helicobacter pylori em combinação com dois antibióticos adequados.
As indicações dependem da dose e da duração recomendada pelo médico.
Como usar o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Tome os comprimidos inteiros, com um pouco de líquido; não parta nem mastigue. Pantoprazol pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã, exceto quando indicado o uso em jejum para erradicação do Helicobacter pylori.
Para adultos, a posologia usual é de 20 mg uma vez ao dia para esofagite leve. Para úlceras pépticas duodenais/gástricas e esofagites moderadas/graves, a dose usual é 40 mg uma vez ao dia; em casos individuais pode chegar a dois comprimidos diários.
Para crianças acima de 5 anos: peso 15–40 kg, 20 mg uma vez ao dia; peso >40 kg, 40 mg uma vez ao dia, por até 8 semanas. Em terapia para erradicação de H. pylori use 40 mg duas vezes ao dia combinado com dois antibióticos pelo período indicado.
Em Síndrome de Zollinger-Ellison iniciar com 80 mg/dia e ajustar conforme necessidade; doses acima de 80 mg devem ser divididas ao longo do dia.
Como o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado funciona
Este medicamento é um inibidor da bomba de prótons: reduz a produção de ácido pelas células do estômago, aliviando sintomas de acidez e prevenindo lesões gastroduodenais.
O efeito começa logo após a primeira dose e o efeito máximo costuma ocorrer em até três dias. Após a suspensão, a produção normal de ácido é restabelecida em cerca de três dias.
Contraindicações e advertências do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Você não deve usar Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado se for alérgico a pantoprazol, a benzimidazóis substituídos ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose. É contraindicado em menores de 5 anos.
Precauções importantes e situações que exigem acompanhamento médico:
- Gravidez e lactação: usar apenas se for absolutamente necessário e sob orientação médica.
- Terapia de longo prazo (>1 ano): acompanhamento regular médico.
- Idosos: não exceder 40 mg/dia, salvo em terapia combinada para erradicação por curto período.
- Insuficiência hepática grave: ajustar dose e acompanhar; em casos graves não exceder as doses recomendadas.
- Insuficiência renal: usar com acompanhamento e não exceder 40 mg/dia.
- Em combinação para erradicação de H. pylori, não usar em pacientes com insuficiência hepática ou renal moderada/grave.
- Risco aumentado de infecções gastrointestinais e possível aumento de fraturas ósseas em uso prolongado; raramente pode ocorrer hipomagnesemia.
- Reações cutâneas graves e lúpus cutâneo subagudo foram relatados; procure o médico ao primeiro sinal de lesões de pele.
- Pode reduzir a absorção de medicamentos que precisam de acidez gástrica (ex.: cetoconazol) e afetar a absorção de vitamina B12 em uso prolongado.
Contém lactose (<0,25 g/comprimido) e os corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
Efeitos colaterais do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado (reações adversas)
Como todo medicamento, Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado pode causar efeitos indesejáveis. Informe seu médico se apresentar qualquer reação.
Reações incomuns (0,1%–1%):
- Distúrbios do sono, dor de cabeça, boca seca, diarreia, náusea/vômito, inchaço/ distensão abdominal, dor abdominal, prisão de ventre, aumento de enzimas hepáticas, tontura, reações alérgicas na pele, fraqueza e mal-estar.
Reações raras (0,01%–0,1%):
- Agranulocitose, hipersensibilidade (incluindo choque anafilático), aumento de lipídios sanguíneos, alterações de peso, depressão, alterações de paladar, visão turva, aumento da bilirrubina, urticária, edema, dor articular e muscular, ginecomastia, febre.
Reações muito raras (<0,01%):
- Leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia e desorientação.
Frequência desconhecida (relatadas):
- Hiponatremia/hipomagnesemia, alucinação, confusão, lesões hepáticas graves (icterícia, insuficiência hepática), inflamação renal/nefrite tubulointersticial, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reações sistêmicas com eosinofilia, pustulose exantemática generalizada, sensibilidade à luz, fraturas do quadril/punho/coluna, hipocalcemia e hipocalemia.
Em pediatria, reações mais relatadas (>4%) incluem infecção respiratória alta, dor de cabeça, febre, diarreia, vômito, irritação da pele e dor abdominal.
Interações medicamentosas do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Pantoprazol pode alterar a absorção de medicamentos que dependem da acidez gástrica, como o cetoconazol; isso vale também para medicamentos tomados pouco antes do pantoprazol.
- Sem interação clinicamente importante: carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipino, fenitoína, teofilina, piroxicam e contraceptivos orais com levonorgestrel/etinilestradiol.
- Não se pode excluir interação com outros fármacos metabolizados pelo mesmo sistema enzimático.
- Clopidogrel: administração concomitante não mostrou efeito clinicamente importante na exposição ao metabólito ativo.
- Anticoagulantes cumarínicos: monitorar tempo de protrombina/INR ao iniciar, terminar ou usar irregularmente pantoprazol.
- Metotrexato (em doses altas): pode aumentar o efeito/toxicidade do metotrexato.
- Inibidores da protease do HIV cuja absorção depende de acidez (ex.: atazanavir, nelfinavir): coadministração não é recomendada.
- Pemetrexede: pode aumentar toxicidade quando usado com IBPs.
- Combinação com claritromicina, metronidazol e amoxicilina não revelou interação clinicamente significativa no esquema de erradicação (40 mg).
Consulte seu médico ou farmacêutico antes de associar outros medicamentos.
Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado na gravidez e amamentação
Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado não deve ser usado na gravidez ou na amamentação a menos que seja absolutamente necessário e sob orientação médica.
Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva e excreção no leite; a decisão entre continuar o tratamento ou a amamentação deve considerar os benefícios para mãe e filho.
Superdose e dose esquecida do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Se alguém tomar uma quantidade muito maior do que o indicado, procure assistência médica imediata e leve a embalagem do medicamento quando possível.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, não tome a dose esquecida e não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém pantoprazol sódico sesqui-hidratado equivalente à dose informada.
- 20 mg: contém 22,5 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado (equivalente a 20 mg de pantoprazol).
- 40 mg: contém 45,0 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado (equivalente a 40 mg de pantoprazol).
Excipientes (ambas as apresentações): celulose microcristalina, copovidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de cálcio, lactose, laurilsulfato de sódio, talco, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, óxido de ferro amarelo, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila e citrato de trietila.
Apresentações: comprimido revestido de liberação retardada de 20 mg e de 40 mg em embalagens de 7, 14, 28, 42, 56, 60*, 90* ou 280** unidades.
*Embalagem fracionável; **Embalagem hospitalar.
Como guardar o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Guarde em temperatura ambiente de 15°C a 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.
Não use após a data de validade. Antes de usar, observe o aspecto: comprimido amarelo, biconvexo, monossectado (20 mg) ou biconvexo sem monossseção (40 mg). Em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0583.0897
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC 0800-747 60 00
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.
bula-pac-395899-v3
III - DIZERES LEGAIS (40 mg)
Registro:1.0583.0897
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC 0800-747 60 00
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.
bula-pac-395899-GER-v3
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 13/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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