O Pantoprazol Sódico 40 mg, comprimido revestido, é indicado para alívio de sintomas de problemas gastrintestinais dependentes da secreção ácida, como gastrite, gastroduodenite e dispepsia não ulcerosa. Também é usado no tratamento de úlceras pépticas, esofagites de refluxo e doença do refluxo, na prevenção de lesões gastroduodenais por anti-inflamatórios, e na erradicação de Helicobacter pylori associado a dois antibióticos; aplicável a adultos e a pediátricos acima de 5 anos.
Para que serve o Pantoprazol Sódico
Pantoprazol Sódico reduz a acidez do estômago e alivia sintomas de problemas ocasionados por essa acidez, como gastrites e refluxo.
- Tratamento de gastrites, gastroduodenites e dispepsias não ulcerosas.
- Doença por refluxo gastroesofágico, incluindo esofagites leves, moderadas e graves, e manutenção após cicatrização para prevenir recaídas em adultos e crianças acima de 5 anos.
- Prevenção de lesões no estômago e duodeno causadas por anti-inflamatórios não hormonais.
- Tratamento de úlceras pépticas gástricas e duodenais, síndrome de Zollinger-Ellison e como parte da terapia para erradicar Helicobacter pylori, quando associado a antibióticos.
O esquema e a dose dependem da condição tratada e da orientação médica.
Como usar o Pantoprazol Sódico
Tome o comprimido inteiro por via oral, com um pouco de líquido; não parta nem mastigue. Pode ser tomado antes, durante ou após o café da manhã, com ou sem alimentos.
Para adultos, a dose habitual é 40 mg uma vez ao dia para úlceras e esofagites moderadas/graves; para esofagite leve costuma-se usar 20 mg uma vez ao dia por 4 a 8 semanas. Em úlcera duodenal a cicatrização ocorre normalmente em duas semanas.
Crianças acima de 5 anos: se o peso for 15–40 kg use 20 mg uma vez ao dia por até 8 semanas; se ≥40 kg use 40 mg uma vez ao dia por até 8 semanas.
Para erradicação de Helicobacter pylori, recomenda-se 40 mg duas vezes ao dia em jejum, associado a dois antibióticos por 7 a 14 dias, conforme esquema médico. Síndrome de Zollinger-Ellison: iniciar com 80 mg/dia e ajustar conforme necessidade, dividindo doses acima de 80 mg.
Siga sempre o que seu médico prescrever e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Pantoprazol Sódico funciona
Pantoprazol Sódico é um inibidor da bomba de prótons que reduz a produção de ácido no estômago, atuando nas células responsáveis pela secreção ácida.
O alívio dos sintomas costuma começar logo após a primeira dose e o efeito máximo costuma ser alcançado dentro de três dias; após a interrupção, a produção normal de ácido retorna em cerca de três dias.
Contraindicações e advertências do Pantoprazol Sódico
Você não deve usar Pantoprazol Sódico se tiver alergia conhecida ao pantoprazol, a benzimidazóis substituídos ou a qualquer componente da fórmula, nem em crianças menores de 5 anos ou em pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Algumas situações requerem cuidado ou acompanhamento médico:
- Possibilidade de câncer gástrico: alívio dos sintomas não exclui malignidade; investigue se sintomas persistirem.
- Pacientes com insuficiência hepática grave: limitar dose e acompanhar com médico; em casos graves não exceder 20 mg/dia.
- Insuficiência renal: usar com acompanhamento e não exceder 40 mg/dia.
- Uso prolongado (≥1 ano) pode aumentar risco de fraturas relacionadas à osteoporose e reduzir absorção de vitamina B12.
- Risco aumentado, ainda que raro, de infecções gastrointestinais por alterações da microbiota, incluindo Clostridium difficile.
- Relatos raros de reações cutâneas graves e de lúpus cutâneo subagudo; procure atendimento ao primeiro sinal de lesão na pele.
- Gravidez e amamentação: usar apenas se absolutamente necessário, após avaliação médica.
- Dirigir/operar máquinas: não se espera impacto, mas sintomas como tontura ou distúrbios visuais exigem cautela.
Este produto contém lactose (<0,25 g/comprimido) e os corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Pantoprazol Sódico (reações adversas)
Como todo medicamento, Pantoprazol Sódico pode causar efeitos indesejados; muitos são incomuns ou raros.
Reações incomuns (0,1% a 1%):
- Distúrbios do sono, dor de cabeça, boca seca, diarreia, náusea, vómito, distensão e dor abdominal, prisão de ventre, aumento de enzimas hepáticas, tontura, reações alérgicas e sensação de fraqueza.
Reações raras (0,01% a 0,1%):
- Alterações sanguíneas (agranulocitose), choque anafilático, alterações do humor, distúrbios de paladar e visão, urticária, inchaço, dores articulares e musculares, ginecomastia, entre outras.
Reações muito raras (<0,01%) e de frequência desconhecida incluem alterações graves do sangue, confusão, danos hepáticos, nefrite, reações cutâneas graves (p.ex. síndrome de Stevens-Johnson), hipomagnesemia com possíveis consequências sérias, e fraturas ósseas associadas a uso prolongado. Em crianças 5–16 anos, reações mais comuns (>4%) foram infecções respiratórias altas, dor de cabeça, febre, diarreia, vômito, irritação da pele e dor abdominal.
Procure seu médico diante de sinais de reações graves ou inesperadas.
Interações medicamentosas do Pantoprazol Sódico
Pantoprazol Sódico pode alterar a absorção de medicamentos que precisam de acidez estomacal, como o cetoconazol; isso vale também para medicamentos tomados pouco antes do pantoprazol.
Não foram observadas interações clinicamente importantes com carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, álcool, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipino, fenitoína, teofilina, piroxicam e contraceptivos orais contendo levonorgestrel e etinilestradiol.
- Monitorar tempo de protrombina/INR em pacientes em uso de anticoagulantes cumarínicos após início ou término do tratamento.
- Cuidado com metotrexato em altas doses, pois pode aumentar sua toxicidade.
- Não recomendado com certos inibidores da protease do HIV cuja absorção depende da acidez (ex.: atazanavir, nelfinavir).
- Co-administração com pemetrexede pode aumentar toxicidade do pemetrexede; usar com cautela.
- Fármacos que inibem ou induzem CYP2C19 podem alterar a exposição ao pantoprazol.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que faz uso antes de iniciar o pantoprazol.
Pantoprazol Sódico na gravidez e amamentação
O uso de Pantoprazol Sódico em gravidez e lactação deve ser evitado, salvo se estritamente necessário e após avaliação médica.
Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva e excreção do pantoprazol no leite; o risco em humanos é desconhecido. A decisão entre continuar o tratamento ou a amamentação deve considerar os benefícios para a mãe e para a criança.
Superdose e dose esquecida do Pantoprazol Sódico
Se tomar uma quantidade muito acima da prescrita, procure assistência médica imediata e leve a embalagem ou bula se possível. Não tome medidas sem orientação médica.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose perdida e retome o esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a perda.
Composição do Pantoprazol Sódico
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém pantoprazol sódico sesqui-hidratado equivalente a 20 mg ou 40 mg de pantoprazol, conforme a apresentação.
- Excipientes incluem celulose microcristalina, copovidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de cálcio, lactose, laurilsulfato de sódio, talco, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, óxido de ferro amarelo, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, e citrato de trietila.
Contém lactose (<0,25 g por comprimido) e os corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
Como guardar o Pantoprazol Sódico
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Observe o aspecto do comprimido antes de usar; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Não utilize medicamento com prazo vencido. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0156
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay, Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
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Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Av. Torquato Tapajós,17.703 - Área de Transição
Manaus/AM- CEP: 69.041-025.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 19 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/03/2026.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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