O Pantoprazol Sódico comprimido revestido 40 mg é indicado para alívio dos sintomas de problemas gastrintestinais dependentes da secreção ácida, gastrites, gastroduodenites, dispepsias não ulcerosas, tratamento da doença por refluxo gastroesofágico e prevenção de lesões gastroduodenais induzidas por anti-inflamatórios. A apresentação 40 mg também é indicada no tratamento de úlceras pépticas, esofagites moderadas ou graves, Síndrome de Zollinger-Ellison e, associada a dois antibióticos, na erradicação de Helicobacter pylori; algumas indicações incluem adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos.
Para que serve o Pantoprazol Sódico
Pantoprazol Sódico reduz a acidez do estômago e alivia sintomas associados a excesso de ácido, como dor, queimação e desconforto.
- Tratamento de gastrite, gastroduodenite e dispepsia não ulcerosa.
- Doença do refluxo gastroesofágico — desde refluxo sem lesão até esofagites leves, moderadas ou graves; também é usado para manter a cicatrização da esofagite e prevenir recidivas.
- Prevenção de lesões gástricas causadas por anti-inflamatórios não hormonais.
- Tratamento de úlceras pépticas gástricas e duodenais, e da Síndrome de Zollinger-Ellison (produção excessiva de ácido).
- Erradicação do Helicobacter pylori quando associado a dois antibióticos, para reduzir o risco de recidiva de úlceras.
As indicações e doses variam conforme a gravidade e a idade; siga sempre a orientação do seu médico.
Como usar o Pantoprazol Sódico
Você deve tomar o comprimido uma vez ao dia, com ou sem alimentos, conforme a prescrição médica.
Para adultos, a dose habitual para úlceras e esofagite moderada/grave é um comprimido de 40 mg ao dia, tomado antes, durante ou após o café da manhã. Em esofagite leve costuma-se usar 20 mg uma vez ao dia por 4 a 8 semanas.
Crianças acima de 5 anos com peso entre 15 kg e 40 kg: 20 mg (1 comprimido) uma vez ao dia por até 8 semanas. Crianças ≥40 kg: 40 mg (1 comprimido) uma vez ao dia por até 8 semanas.
Para erradicação do H. pylori em úlcera associada, recomenda-se pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia em jejum, combinado com dois antibióticos, por 7 dias (podendo chegar a 14 dias).
Engula os comprimidos inteiros com líquido; não parta nem mastigue. Siga sempre horários, duração e ajustes indicados pelo médico.
Como o Pantoprazol Sódico funciona
Pantoprazol Sódico é um inibidor de bomba de prótons que diminui a produção de ácido no estômago, aliviando sintomas relacionados à acidez.
Age nas células responsáveis pela secreção de ácido e começa a atuar logo após a primeira dose. O efeito máximo é cumulativo e costuma aparecer dentro de três dias; após interromper o medicamento, a produção de ácido volta ao normal em cerca de três dias.
Contraindicações e advertências do Pantoprazol Sódico
Não use Pantoprazol Sódico se você tem alergia ao pantoprazol, a benzimidazóis substituídos ou a qualquer componente da fórmula, se tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose, ou se tem menos de 5 anos de idade.
Algumas situações exigem cuidado e acompanhamento médico:
- Suspeita de câncer gástrico: o alívio dos sintomas não exclui malignidade; investigue se os sintomas persistirem.
- Insuficiência hepática grave: dose não deve exceder 20 mg ao dia e requer acompanhamento; para insuficiência renal, não exceder 40 mg/dia.
- Terapia prolongada (especialmente >1 ano) requer monitoramento médico.
- Risco aumentado, embora raro, de infecções gastrointestinais por bactérias como Clostridium difficile e de fraturas ósseas relacionadas à osteoporose em uso prolongado ou altas doses.
- Hipomagnesemia foi relatada com uso ≥3 meses; pode provocar arritmias, convulsões e alterações de cálcio e potássio.
- Reações cutâneas graves e lúpus eritematoso cutâneo subagudo foram relatados — procure atendimento ao primeiro sinal de lesões de pele ou sintomas sistêmicos.
- Gravidez e amamentação: não use sem orientação médica; existe experiência clínica limitada e estudos animais mostraram toxicidade reprodutiva e excreção no leite.
- Idosos: geralmente não exceder 40 mg/dia.
Informe seu médico sobre outros medicamentos que usa e sobre qualquer alteração no seu quadro durante o tratamento.
Efeitos colaterais do Pantoprazol Sódico (reações adversas)
Como todo medicamento, Pantoprazol Sódico pode causar efeitos indesejáveis; muitos são raros ou pouco frequentes.
Reações incomuns (0,1%–1%):
- Distúrbios do sono, dor de cabeça, boca seca, diarreia, náusea, vômito, inchaço abdominal, dor abdominal, prisão de ventre, aumento de enzimas hepáticas, tontura, coceira e erupções cutâneas, sensação de fraqueza e mal-estar.
Reações raras (0,01%–0,1%):
- Agranulocitose, hipersensibilidade grave, aumento de lipídios no sangue, alterações de peso, depressão, alteração do paladar, distúrbios visuais, aumento de bilirrubina, urticária, edema, dores articulares e musculares, ginecomastia, febre e edema periférico.
Reações muito raras (<0,01%) e de frequência desconhecida incluem alterações sanguíneas graves, desorientação, alucinações, insuficiência hepática, nefrite, reações cutâneas graves (incluindo Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), hipomagnesemia, hipocalcemia, hipocalemia e fraturas osteoporóticas.
Em crianças de 5 a 16 anos as reações mais comuns (>4%) foram infecção respiratória alta, cefaleia, febre, diarreia, vômito, irritação cutânea e dor abdominal. Procure seu médico ao notar reações graves ou inesperadas.
Interações medicamentosas do Pantoprazol Sódico
Pantoprazol Sódico pode alterar a absorção de medicamentos que precisam de acidez estomacal, como o cetoconazol; isso vale também para medicamentos tomados logo antes do pantoprazol.
Interações relatadas e observações:
- Sem interação clinicamente importante com: carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipino, fenitoína, teofilina, piroxicam e contraceptivos orais com levonorgestrel/etinilestradiol.
- Clopidogrel: não houve efeito clinicamente importante na exposição ao metabólito ativo nem na inibição plaquetária.
- Anticoagulantes cumarínicos: recomenda-se monitorização do tempo de protrombina/INR ao iniciar, alterar ou interromper o pantoprazol.
- Metotrexato em doses altas: coadministração pode aumentar seus níveis e sua toxicidade.
- Inibidores da protease do HIV cuja absorção depende da acidez (por ex., atazanavir, nelfinavir): coadministração não é recomendada.
- Co-tratamento com pemetrexede pode aumentar toxicidade do pemetrexede — use com cautela.
- Fármacos que inibem ou induzem CYP2C19 podem aumentar ou diminuir a exposição ao pantoprazol.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de começar pantoprazol.
Pantoprazol Sódico na gravidez e amamentação
O uso de Pantoprazol Sódico durante a gravidez e amamentação deve ser evitado, salvo se absolutamente necessário e sob orientação médica.
Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva e excreção no leite; a experiência clínica em gestantes e lactantes é limitada. Decisões sobre continuar o tratamento ou a amamentação devem considerar os benefícios e riscos para mãe e bebê.
Superdose e dose esquecida do Pantoprazol Sódico
Em caso de ingestão de dose muito acima da prescrita, procure assistência médica imediatamente e, se possível, leve a embalagem do medicamento.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da dose seguinte, aguarde e tome apenas a dose seguinte normalmente. Não tome dose dupla para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Pantoprazol Sódico
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém pantoprazol sódico sesqui-hidratado, equivalente a 20 mg ou 40 mg de pantoprazol conforme a apresentação.
Excipientes presentes (selecionados):
- Celulose microcristalina
- Copovidona
- Crospovidona
- Dióxido de silício
- Estearato de cálcio
- Lactose
- Laurilsulfato de sódio
- Dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo
Atenção: contém lactose abaixo de 0,25 g por comprimido.
Como guardar o Pantoprazol Sódico
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use o medicamento fora do prazo de validade e verifique o aspecto antes de usar. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0156
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay, Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
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Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Av. Torquato Tapajós,17.703 - Área de Transição
Manaus/AM- CEP: 69.041-025.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 19 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/03/2026.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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