O Pantoprazol comprimido revestido 40 mg, embalagem com 28 comprimidos, é indicado para tratamento de úlcera péptica duodenal e gástrica, esofagites de refluxo moderadas ou graves, síndrome de Zollinger-Ellison e, associado a dois antibióticos, para erradicação do Helicobacter pylori. Indicado para adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos; para esofagites leves recomenda-se Pantoprazol 20 mg.
Para que serve o Pantoprazol
Pantoprazol é usado quando os sintomas ou lesões no estômago e no início do intestino são causados pelo excesso de ácido, e também para prevenir danos provocados por alguns anti-inflamatórios.
- Alívio de sintomas de gastrite, gastroduodenite e dispepsia não ulcerosa.
- Doença do refluxo gastroesofágico, incluindo cicatrização e prevenção de recidivas em esofagite.
- Prevenção de lesões gastroduodenais induzidas por anti-inflamatórios não esteroidais.
- Tratamento de úlcera péptica gástrica e duodenal e esofagites moderadas a graves (com doses adequadas).
- Tratamento da síndrome de Zollinger‑Ellison e outras causas de produção excessiva de ácido.
- Em combinação com dois antibióticos adequados, faz parte das terapias para erradicar Helicobacter pylori e reduzir recidiva de úlceras associadas a essa bactéria.
As indicações e a dose dependem da gravidade da condição e da idade do paciente.
Como usar o Pantoprazol
Use Pantoprazol conforme orientado pelo médico; ele pode ser tomado com ou sem alimentos, salvo indicação contrária quando associado a antibióticos para erradicar H. pylori (nesse caso recomenda‑se em jejum).
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com um pouco de líquido; não parti‑los nem mastigue.
- 20 mg: adultos e crianças ≥5 anos (15–40 kg) geralmente 1 comprimido uma vez ao dia; esofagite leve costuma precisar de 4 a 8 semanas.
- 40 mg: adultos e crianças ≥5 anos com ≥40 kg, 1 comprimido uma vez ao dia para úlceras e esofagites moderadas/graves; períodos típicos: 2 semanas (úlcera duodenal), 4 semanas (úlcera gástrica) ou até 8 semanas para esofagite, podendo ser estendido conforme avaliação médica.
- Eradicação de H. pylori: 40 mg duas vezes ao dia associado a dois antibióticos por 7 dias (até 14 dias conforme necessidade), seguindo combinações e doses específicas prescritas.
- Síndrome de Zollinger‑Ellison: início com 80 mg ao dia, ajustando conforme controle ácido; doses maiores devem ser divididas ao longo do dia.
- Idosos e insuficiência renal: não exceder 40 mg ao dia, salvo no esquema de erradicação por curto período; insuficiência hepática grave requer ajuste para 40 mg a cada dois dias ou 20 mg ao dia.
Não interrompa o tratamento sem orientação; siga horários, doses e duração que seu médico determinou.
Como o Pantoprazol funciona
Pantoprazol reduz a acidez do estômago ao bloquear a etapa final da produção de ácido nas células parietais, funcionando como um inibidor de bomba de prótons (IBP).
Seu efeito começa logo após a primeira dose, com efeito máximo cumulativo em até três dias; após a suspensão, a produção normal de ácido volta em cerca de três dias.
Contraindicações e advertências do Pantoprazol
Você não deve usar Pantoprazol se tiver alergia conhecida ao pantoprazol, a benzimidazóis substituídos ou a qualquer componente da fórmula. O medicamento é contraindicado em menores de 5 anos.
Antes de usar, informe ao médico sobre perda de peso inexplicada, vômitos repetidos, dificuldade para engolir, vômitos com sangue, anemia ou fezes com sangue — esses sinais exigem investigação para excluir câncer gástrico ou esofágico, já que o pantoprazol pode mascarar sintomas.
- Risco aumentado de infecções intestinais (ex.: Clostridium difficile, Salmonella, Campylobacter).
- Uso prolongado (≥1 ano) ou doses altas pode estar associado a maior risco de fraturas osteoporóticas.
- Hipomagnesemia rara pode ocorrer após meses de uso e causar convulsões, arritmia ou tetania; pode levar também a baixos níveis de cálcio e potássio.
- Em insuficiência hepática grave, ajuste de dose é necessário e acompanhamento regular do médico é obrigatório.
- Gravidez e amamentação: só usar se realmente necessário; há dados limitados e estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva e excreção no leite.
- Risco raro de reações cutâneas graves e lúpus eritematoso cutâneo subagudo; procure ajuda médica ao primeiro sinal de lesões na pele, bolhas ou sintomas sistêmicos.
Relate ao seu médico todos os medicamentos que usa; acompanhamento médico regular é recomendado em tratamentos de longo prazo.
Efeitos colaterais do Pantoprazol (reações adversas)
Pantoprazol pode causar efeitos indesejáveis que variam de frequência comum a muito rara; informe seu médico se notar algo incomum.
Principais grupos por frequência:
- Incomuns (0,1–1%): dor de cabeça, distúrbios do sono, boca seca, diarreia, náusea, vômito, inchaço abdominal, dor abdominal, prisão de ventre, aumento de enzimas hepáticas, tontura, reações alérgicas cutâneas, cansaço.
- Raras (0,01–0,1%): alterações no sangue (agranulocitose), choque anafilático, aumento de lipídios, alterações de peso, depressão, distúrbios do paladar, visão turva, icterícia, urticária, inchaço facial, dores articulares e musculares.
- Muito raras (<0,01%) e frequência desconhecida: leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, desorientação, hipomagnesemia, insuficiência hepática, nefrite tubulointersticial, reações cutâneas graves (Stevens‑Johnson, necrólise epidérmica), sensibilidade à luz, fraturas do quadril/punho/coluna, hipocalcemia e hipocalemia.
Em pediatria (5–16 anos) as reações mais comuns (>4%) foram infecções respiratórias altas, dor de cabeça, febre, diarreia, vômito, irritação da pele e dor abdominal. Notifique seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico e procure assistência imediata em sinais de reações graves na pele ou sintomas preocupantes.
Interações medicamentosas do Pantoprazol
Pantoprazol pode alterar a absorção de medicamentos que dependem da acidez estomacal e também pode ser afetado por fármacos que atuam nas enzimas responsáveis por seu metabolismo.
- Medicamentos cuja absorção depende de ácido (ex.: cetoconazol) podem ter menor efeito se tomados próximo ao pantoprazol.
- Não foram observadas interações clinicamente importantes com carbamazepina, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, teofilina, piroxicam, cafeína e contraceptivos orais contendo levonorgestrel/etinilestradiol.
- Co‑administração com claritromicina, metronidazol ou amoxicilina não mostrou interação clinicamente significativa nas doses testadas.
- Pode influenciar o efeito de metotrexato (principalmente em doses altas) e aumentar a toxicidade; cuidado e monitorização são recomendados.
- Não é recomendada a combinação com alguns inibidores da protease do HIV cuja absorção depende de acidez (ex.: atazanavir, nelfinavir).
- Pacientes em anticoagulantes cumarínicos devem ter o tempo de protrombina/INR monitorado após início ou término do pantoprazol.
Informe sempre ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar Pantoprazol.
Pantoprazol na gravidez e amamentação
O uso de Pantoprazol na gravidez e durante a amamentação deve ocorrer apenas se claramente necessário e sob orientação médica, pois os dados em mulheres são limitados e estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva.
Como o pantoprazol é excretado no leite em animais e há relatos de excreção no leite humano, a decisão sobre amamentar ou continuar o tratamento deve considerar os benefícios para a criança e para a mãe.
Superdose e dose esquecida do Pantoprazol
Em caso de ingestão de quantidade superior à recomendada, procure assistência médica imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou bula para informar o profissional de saúde.
Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não tome dose dupla para compensar.
Composição do Pantoprazol
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém pantoprazol sódico sesqui‑hidratado equivalente a 20 mg ou 40 mg de pantoprazol, conforme a apresentação.
Excipientes presentes (ambas as dosagens): carbonato de sódio, crospovidona, manitol, povidona, dióxido de silício, estearato de cálcio, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, citrato de trietila.
Como guardar o Pantoprazol
Guarde Pantoprazol em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique o aspecto do comprimido antes de usar; se notar alteração e o produto estiver dentro da validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças e não use após a data de validade indicada na embalagem.
Dizeres legais
Registro MS: 1.2568.0262.012-8
III - DIZERES LEGAIS
MS - 1.2568.0262
Registrado e fabricado por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
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Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
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Indústria Brasileira
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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