O Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado comprimido revestido 20 mg é indicado para alívio de sintomas de problemas gastrintestinais relacionados à secreção ácida, como gastrites, gastroduodenites e dispepsias não ulcerosas. Também é indicado no tratamento e na manutenção da doença por refluxo gastroesofágico (incluindo esofagites leves) e na prevenção de lesões gastroduodenais induzidas por anti‑inflamatórios, em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos.
Para que serve o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado reduz o ácido do estômago e alivia sintomas de refluxo, gastrite e desconforto gástrico relacionados ao excesso de ácido.
Também é usado para prevenir lesões no estômago causadas por anti-inflamatórios e, em doses maiores, trata úlceras e infecções por Helicobacter pylori quando combinado com antibióticos.
Como usar o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Tome Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado por via oral, engolindo os comprimidos inteiros com um pouco de líquido; não parta, abra nem mastigue.
Pode ser tomado com ou sem alimentos, geralmente uma vez ao dia, conforme orientação médica.
- Dose habitual (20 mg): 1 comprimido de 20 mg uma vez ao dia. Para esofagite leve, o tratamento costuma durar 4 a 8 semanas.
- Crianças >5 anos: se 15–40 kg, 20 mg uma vez ao dia por até 8 semanas; se >40 kg, usar 40 mg uma vez ao dia por até 8 semanas.
- Dose 40 mg (adultos): 1 comprimido de 40 mg ao dia para úlcera ou esofagite moderada/grave; duração variável conforme cicatrização (tipicamente 2–4 semanas, podendo chegar a 8).
- Erradicação de H. pylori (40 mg): 40 mg duas vezes ao dia associado a dois antibióticos por 7 a 14 dias, conforme esquema prescrito pelo médico.
- Síndrome de Zollinger-Ellison: iniciar com 80 mg/dia e ajustar conforme necessidade; doses maiores devem ser fracionadas e não mantidas por mais tempo do que o necessário.
Siga sempre a orientação do médico sobre horários, duração e ajustes; não interrompa sem orientação.
Como o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado funciona
Este medicamento é um inibidor da bomba de prótons: reduz a produção de ácido pelas células do estômago.
O início do efeito ocorre logo após a primeira dose e o efeito máximo tende a se acumular em até três dias; após a suspensão, a produção normal de ácido retorna em cerca de três dias.
Contraindicações e advertências do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Você não deve usar Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado se tiver alergia conhecida ao pantoprazol, a benzimidazóis substituídos ou a qualquer componente da fórmula, ou se for menor de 5 anos.
Antes de iniciar o tratamento, é preciso excluir doenças malignas do estômago ou esôfago, pois o alívio dos sintomas pode atrasar o diagnóstico. Informe o médico se os sintomas persistirem.
- Risco aumentado de infecções gastrointestinais (ex.: Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile) foi associado ao uso de inibidores de bomba de prótons.
- Uso prolongado ou em altas doses pode aumentar o risco de fraturas osteoporóticas no quadril, punho ou coluna.
- Hipomagnesemia foi relatada raramente em tratamentos com duração ≥3 meses; pode causar tetania, arritmia ou convulsões.
- Tratamento prolongado pode afetar a absorção de vitamina B12; avalie em uso por longo prazo.
- Reações cutâneas graves e lúpus cutâneo subagudo foram relatados; procure médico diante de lesões de pele, especialmente se expostas ao sol.
- Gestantes e lactantes: só usar se realmente necessário e com avaliação médica, pois há dados limitados e relatos em animais.
- Insuficiência hepática grave: reduzir dose e manter acompanhamento regular; se enzimas hepáticas aumentarem, interromper tratamento.
- Insuficiência renal: usar com acompanhamento; não exceder 40 mg/dia.
- Idosos: possível uso, mas não exceder 40 mg/dia salvo para erradicação de H. pylori por curto período conforme prescrição.
- Dirigir/operar máquinas: efeitos como tontura ou distúrbios visuais podem ocorrer; em caso de sintomas, evite essas atividades.
Contém óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
Efeitos colaterais do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado (reações adversas)
Este medicamento pode causar efeitos indesejáveis; alguns são mais comuns e outros raros. Informe seu médico ou farmacêutico se notar reações que o incomodem.
Reações incomuns (0,1%–1%):
- Insônia, dor de cabeça, boca seca, náusea, vómito, diarreia, prisão de ventre, dor ou inchaço abdominal, aumento de enzimas hepáticas, tontura, reações alérgicas e sensação de cansaço.
Reações raras (0,01%–0,1%):
- Agranulocitose, reações de hipersensibilidade (incluindo choque), alteração lipídica, alterações de peso, depressão, alterações do paladar, distúrbios visuais, icterícia, urticária, edema, dores articulares ou musculares e febre.
Reações muito raras (<0,01%) e de frequência desconhecida:
- Alterações hematológicas graves, desorientação, diminuição de sódio/magnésio, confusão, alterações hepáticas graves, insuficiência hepática, nefrite tubulointersticial, reações cutâneas graves (incluindo Stevens-Johnson e necrólise tóxica), reações sistêmicas com eosinofilia, sensibilidade à luz, fraturas e distúrbios eletrolíticos.
Em pediatria (5–16 anos): infecções respiratórias altas, cefaleia, febre, diarreia, vômito, irritação da pele e dor abdominal foram relatadas com mais frequência (>4%).
Interações medicamentosas do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado pode alterar a absorção de medicamentos que precisam de acidez gástrica, como cetoconazol, e isso vale também para drogas tomadas pouco antes do pantoprazol.
Algumas interações relevantes:
- Sem interação clinicamente importante com: carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, teofilina, piroxicam e contraceptivos orais com levonorgestrel/etinilestradiol.
- Clopidogrel: não houve efeito clinicamente importante sobre a atividade do clopidogrel.
- Anticoagulantes cumarínicos: recomenda-se monitorizar o tempo de protrombina/INR ao iniciar, alterar ou interromper o pantoprazol.
- Metotrexato (especialmente em altas doses): pode aumentar seus níveis e toxicidade; monitorização é recomendada.
- Inibidores da protease do HIV cuja absorção depende da acidez (ex.: atazanavir, nelfinavir): coadministração não é recomendada.
- IBPs com pemetrexede: pode aumentar toxicidade relacionada ao pemetrexede; ter cautela.
- Indutores e inibidores da CYP2C19 (ex.: fluvoxamina) podem alterar os níveis de pantoprazol.
Antiácidos podem ser usados sem restrição específica concomitantemente.
Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado na gravidez e amamentação
Não use Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado durante a gravidez ou amamentação, exceto se o médico entender ser absolutamente necessário.
Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva e excreção no leite; a decisão de tratar ou amamentar deve considerar os benefícios e riscos para mãe e filho, com acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure assistência médica imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou bula do medicamento.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose perdida.
Composição do Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Cada comprimido de liberação retardada contém pantoprazol sódico sesqui-hidratado, equivalente a 20 mg ou 40 mg de pantoprazol base conforme a apresentação.
Excipientes incluem manitol, crospovidona, carbonato de sódio, povidona, estearato de cálcio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, propilenoglicol, entre outros.
Como guardar o Pantoprazol Sódico Sesqui-hidratado
Conserve em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Não use após a data de validade. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; caso note alteração mesmo dentro do prazo, consulte o médico ou farmacêutico. Lote e datas estão na embalagem.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0504
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
IB161225
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 14/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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