O Palexis® LP, comprimido revestido 250 mg, é indicado para o alívio da dor crônica de intensidade moderada a grave. Apresentado em embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve o Palexis LP
Palexis® LP é indicado para o alívio da dor crônica de intensidade moderada a grave.
Ele é um analgésico opioide para quando outras medidas (como dieta ou medicamentos mais leves) não controlam bem a dor.
Como usar o Palexis LP
Tome Palexis® LP exatamente como seu médico orientou; a dose deve ser ajustada à intensidade da dor e à sua resposta.
Engula o comprimido inteiro com líquido; não mastigue, quebre ou amasse, pois isso pode liberar o medicamento de forma rápida demais e causar overdose. Você pode tomar com ou sem alimentos.
Se perceber que a capa do comprimido aparece nas fezes, não se preocupe: é apenas a película vazia.
Não interrompa o tratamento de repente sem orientação médica. A parada abrupta pode provocar sintomas como inquietação, sudorese, náuseas, vômitos, diarreia, dor muscular, ansiedade, insônia e aumento da pressão arterial ou da frequência cardíaca; informe seu médico se isso ocorrer.
Como o Palexis LP funciona
Palexis® LP contém tapentadol, um analgésico que age no sistema nervoso central.
A eficácia analgésica decorre da ação em receptores opioides e da inibição da recaptação de noradrenalina. Em estudos clínicos, foi observada redução significativa da dor nas primeiras duas semanas de tratamento.
Contraindicações e advertências do Palexis LP
Você não deve usar Palexis® LP se for alérgico ao tapentadol ou a qualquer componente, tiver depressão respiratória grave, paralisia intestinal, intoxicação aguda por álcool ou certos psicotrópicos, ou se estiver tomando inibidores da MAO ou os tiver tomado nos últimos 14 dias.
Também é contraindicado durante a amamentação e em pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Evite dirigir ou operar máquinas no início do tratamento, ao alterar dose ou se combinar com álcool ou outros medicamentos que deprimem o sistema nervoso central.
- O uso pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, aumentando risco de quedas.
- Contém lactose (menos de 0,25 g/comprimido de liberação prolongada); se tiver intolerância a açúcares, consulte seu médico.
- Atenção aos corantes presentes nas diferentes doses (veja composição).
- Risco de tolerância, dependência e abuso: pode causar dependência física e psicológica; informe seu médico se tiver histórico pessoal ou familiar de dependência, tabagismo ou transtornos psiquiátricos.
- Pode provocar distúrbios respiratórios do sono (por ex. apneia central); o médico pode reduzir a dose se necessário.
Informe sempre ao médico sobre outros medicamentos que você usa, especialmente benzodiazepínicos, barbitúricos, outros opioides, medicamentos serotoninérgicos, gabapentina/pregabalina, agonistas/antagonistas opioides mistos e inibidores/indutores enzimáticos fortes.
Efeitos colaterais do Palexis LP (reações adversas)
Palexis® LP pode causar efeitos indesejáveis; alguns podem ser graves e exigem atenção médica imediata.
Eventos importantes: reações alérgicas (inchaço, dificuldade para respirar, erupção) e depressão respiratória, especialmente em idosos ou pacientes debilitados. Procure atendimento se ocorrerem.
Outras reações relatadas incluem:
- Muito comum (>10%): náusea, prisão de ventre, vertigem, sonolência, dor de cabeça.
- Comum (1–10%): perda de apetite, ansiedade, humor deprimido, distúrbios do sono, nervosismo, tremores, rubor, falta de ar, vômito, diarreia, indigestão, prurido, sudorese aumentada, erupção, fadiga, secura da boca, edema.
- Incomum (0,1–1%): reações alérgicas graves (incluindo angioedema), perda de peso, desorientação, confusão, agitação, sonhos anormais, desmaios, problemas de equilíbrio, alterações sensoriais, palpitações, disfunção sexual, síndrome de abstinência ao parar o uso.
- Rara (0,01–0,1%): dependência, ideias anormais, crise epiléptica, quase-desmaio, coordenação anormal, depressão respiratória grave, comprometimento do esvaziamento gástrico.
Reações pós-comercialização incluem delírio, alucinações, ideação suicida, síndrome da serotonina, insuficiência adrenérgica e reações anafiláticas raras. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer sintoma novo ou preocupante.
Interações medicamentosas do Palexis LP
Palexis® LP pode interagir com vários medicamentos e potencializar efeitos perigosos, sobretudo depressão respiratória e sedação.
- Depressores do SNC (por exemplo barbitúricos, benzodiazepínicos, antipsicóticos, antihistamínicos H1, outros opioides, álcool, gabapentina, pregabalina): aumento da sonolência, tontura, risco de perda de consciência ou depressão respiratória.
- Medicamentos que afetam a serotonina (alguns antidepressivos/ansiedade): risco de síndrome serotoninérgica.
- Agonistas/antagonistas opioides mistos ou agonistas parciais (por exemplo pentazocina, nalbufina, buprenorfina): pode reduzir a eficácia do tapentadol.
- Inibidores ou indutores enzimáticos fortes (por exemplo rifampicina, fenobarbital, erva de São João): podem alterar a eliminação do tapentadol e causar mudanças no efeito ou nos efeitos colaterais.
- Inibidores da MAO: uso contraindicado; não use se tomou inibidor da MAO nos últimos 14 dias.
Sempre informe ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa, incluindo remédios sem receita e fitoterápicos.
Palexis LP na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, planejando gravidez ou amamentando, converse com seu médico antes de usar Palexis® LP.
- Não use durante a gravidez, salvo orientação médica.
- Não use durante o parto, pois pode causar depressão respiratória no recém-nascido.
- Não use durante a amamentação, pois o tapentadol pode passar para o leite materno e causar reações no bebê.
- Uso prolongado de opioides na gravidez pode causar síndrome de abstinência no recém-nascido (NOWS).
Não utilize sem orientação médica se estiver grávida ou amamentando.
Superdose e dose esquecida do Palexis LP
Se alguém ingerir uma quantidade maior do que a indicada, pode ocorrer pupilas contraídas, vômitos, queda da pressão arterial, batimentos acelerados, colapso, convulsões, inconsciência, depressão respiratória ou parada respiratória; procure socorro médico imediatamente.
Leve a embalagem ou bula se possível e procure atendimento de urgência; em caso de dúvidas, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, não tome duas de uma vez para compensar; continue o esquema habitual e consulte seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas.
Composição do Palexis LP
Cada comprimido revestido de Palexis® LP contém tapentadol nas apresentações 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ou 250 mg.
- 50 mg: 58,24 mg de cloridrato de tapentadol (equivale a 50 mg de tapentadol). Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, macrogol, propilenoglicol, dióxido de titânio.
- 100 mg: 116,48 mg de cloridrato de tapentadol (equivale a 100 mg). Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, macrogol, propilenoglicol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
- 150 mg: 174,72 mg de cloridrato de tapentadol (equivale a 150 mg). Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, macrogol, propilenoglicol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho.
- 200 mg: 232,96 mg de cloridrato de tapentadol (equivale a 200 mg). Excipientes: mesmos do 150 mg, incluindo dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
- 250 mg: 291,20 mg de cloridrato de tapentadol (equivale a 250 mg). Excipientes: mesmos anteriores mais óxido de ferro preto.
Observe na embalagem a lista completa de excipientes e os corantes por apresentação.
Como guardar o Palexis LP
Conserve Palexis® LP em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Não use após a data de validade. Antes de usar, verifique aspecto e cor do comprimido: branco (50 mg), amarelo claro (100 mg), rosa claro (150 mg), laranja claro (200 mg) ou vermelho acastanhado (250 mg). Se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Mantenha em local seguro, protegido e inacessível a outras pessoas, pois o uso indevido pode causar danos graves ou ser fatal.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
REGISTRO: 1.8610.0015
Produzido por:
Farmaceutici Formenti S.p.A., Origgio (VA), Itália
Embalado por:
Grünenthal GmbH, Aachen, Alemanha
Importado e registrado por:
Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bl. B e Bl. C – 1º andar – São Paulo - SP
CNPJ 10.555.143/0001-13
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
SAC: 0800 205 2050
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/11/2025.
V8 – R1125/CCDS12.0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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