O Oxycontin® comprimido revestido 20 mg é indicado para o tratamento de dores moderadas a severas. Deve ser usado quando é necessária a administração contínua de um analgésico, 24 horas por dia, por período de tempo prolongado.
Para que serve o Oxycontin
OXYCONTIN® é usado para controlar dores moderadas a severas que precisam de alívio contínuo por 24 horas, por períodos prolongados.
É indicado quando outros tratamentos não mantêm a dor sob controle e quando é necessário um analgésico de liberação prolongada.
Como usar o Oxycontin
Tome OXYCONTIN® por via oral a cada 12 horas, seguindo sempre a orientação do seu médico.
Não parta, triture ou mastigue o comprimido — ele foi feito para liberar o medicamento devagar. Procure manter a administração em horários regulares em relação às refeições.
- Não ajuste a dose sozinho; só mude com autorização médica.
- Se usar o medicamento por semanas, a suspensão pode exigir redução gradual da dose para evitar abstinência.
- Alguns pacientes podem precisar de doses diferentes pela manhã e à noite; seu médico decidirá isso.
- Pacientes com problema renal ou hepático geralmente devem começar com metade da dose usual e titular conforme necessidade clínica.
- Idosos podem apresentar níveis plasmáticos cerca de 15% maiores; o médico avaliará se é preciso ajustar a dose.
Siga estritamente o plano combinado com seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Oxycontin funciona
OXYCONTIN® é um opioide que alivia a dor agindo no sistema nervoso de forma semelhante à morfina.
Após entrar na corrente sanguínea, reduz a transmissão das mensagens de dor ao cérebro, produzindo efeito analgésico.
Contraindicações e advertências do Oxycontin
Você não deve usar OXYCONTIN® se for alérgico à oxicodona ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver condições em que opioides são contraindicados.
- Histórico de depressão respiratória ou insuficiência respiratória.
- Asma brônquica severa, hipoxia ou hipercapnia aguda/severa.
- Íleo paralítico conhecido ou suspeito.
- Doença pulmonar obstrutiva crônica severa ou cor pulmonale.
Evite o uso durante gravidez ou amamentação salvo orientação médica. O medicamento pode causar sonolência e prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Use com cautela em idosos debilitados e em pacientes com: apneia do sono, função renal ou hepática comprometida, lesão craniana, hipotensão, pancreatite, distúrbios endócrinos (ex.: hipotireoidismo, doença de Addison), hipertrofia prostática, alcoolismo, história de abuso de substâncias, ou qualquer condição que reduza a motilidade intestinal.
O uso conjunto com depressores do sistema nervoso central (incluindo álcool, benzodiazepínicos, outros opioides, pregabalina) aumenta o risco de sedação, depressão respiratória, coma e morte; só deve ser feito quando não houver alternativa e com monitorização e ajuste de dose pelo médico.
Informe sempre ao médico se estiver usando inibidores de MAO ou os tiver usado nas duas semanas anteriores.
Efeitos colaterais do Oxycontin (reações adversas)
As reações adversas de OXYCONTIN® são típicas de agonistas opioides e incluem efeitos em vários sistemas do corpo.
Seguem as reações por sistema e exemplos por frequência (quando informado):
- Sistema nervoso: muito comum — tontura, dor de cabeça, sonolência; comum — tremor, letargia; raro — convulsão, amnésia.
- Gastrointestinal: muito comum — constipação, náusea, vômito; comum — dor abdominal, diarreia; raro — íleo paralítico.
- Respiratório: comum — dificuldade para respirar; raro — depressão respiratória, síndrome de apneia central do sono.
- Pele: comum — coceira; menos comum — rash, urticária.
- Psiquiátrico: comum — ansiedade, confusão, insônia; podem ocorrer alucinação e dependência.
- Outros: retenção urinária, sudorese, fadiga, síndrome de retirada neonatal se usado na gravidez.
A dependência, tolerância e síndrome de abstinência podem ocorrer; a frequência é considerada não conhecida. Informe seu médico ou farmacêutico sobre quaisquer reações indesejáveis.
Interações medicamentosas do Oxycontin
OXYCONTIN® pode interagir com muitos medicamentos e substâncias, aumentando riscos de sedação, depressão respiratória ou alterações nos níveis plasmáticos de oxicodona.
- Depressores do SNC (álcool, outros opioides, benzodiazepínicos, hipnóticos, antipsicóticos, antidepressivos): potencializam sedação e depressão respiratória.
- Anticolinérgicos (antidepressivos tricíclicos, anti-histamínicos, antipsicóticos): aumentam efeitos anticolinérgicos.
- Inibidores de MAO: uso inadequado nos 14 dias seguintes; informe se usou esses fármacos.
- Inibidores potentes do CYP3A4 (claritromicina, cetoconazol, ritonavir) e suco de toranja: podem aumentar concentrações de oxicodona.
- Indutores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, erva de São João): podem reduzir concentrações de oxicodona.
- Drogas serotoninérgicas (ISRS, IRSN): uso concomitante pode causar síndrome serotoninérgica; procure médico se surgir agitação, alucinações, febre, coordenação prejudicada ou sintomas gastrointestinais.
Alimentos muito gordurosos podem aumentar o pico plasmático. Informe sempre ao médico ou dentista sobre todos os medicamentos que você usa.
Oxycontin na gravidez e amamentação
O uso de oxicodona na gravidez e amamentação deve ser evitado ao máximo, salvo orientação médica.
A oxicodona atravessa a placenta e o leite materno, podendo causar depressão respiratória no recém-nascido ou síndrome de abstinência neonatal. Não existe dado humano suficiente sobre efeito na fertilidade.
Superdose e dose esquecida do Oxycontin
Em caso de superdose, procure ajuda médica imediata; se a pessoa estiver inconsciente, não dê nada pela boca.
Sintomas de superdose incluem depressão respiratória, sonolência profunda até coma, músculos flácidos, pele fria e pegajosa, pupilas contraídas, bradicardia, hipotensão e risco de morte. Leucoencefalopatia tóxica foi observada em overdose.
O tratamento inicial foca em manter vias respiratórias e suporte respiratório; antagonistas opioides como naloxona são antídotos específicos. Leve a embalagem do medicamento se possível e procure orientação telefônica se necessário.
Se esquecer uma dose, peça orientação ao farmacêutico ou ao seu médico; não duplique a dose sem orientação.
Composição do Oxycontin
OXYCONTIN® é oferecido em comprimidos revestidos de liberação prolongada para uso oral nas concentrações 10 mg, 20 mg e 40 mg.
- 10 mg: cloridrato de oxicodona 10,00 mg (equivalente a 8,96 mg de oxicodona). Excipientes: óxido de polietileno, estearato de magnésio, opadry® branco (hipromelose, hiprolose, dióxido de titânio, macrogol).
- 20 mg: cloridrato de oxicodona 20,00 mg (equivalente a 17,9 mg de oxicodona). Excipientes: óxido de polietileno, estearato de magnésio, opadry® rosa (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro vermelho).
- 40 mg: cloridrato de oxicodona 40,00 mg (equivalente a 35,8 mg de oxicodona). Excipientes: óxido de polietileno, estearato de magnésio, opadry® amarelo (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo).
Uso adulto. Consulte a embalagem para apresentações por quantidade de comprimidos.
Como guardar o Oxycontin
Guarde OXYCONTIN® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Não use após a data de validade; confira lote e datas na embalagem. Mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido e, se notar alteração, consulte o médico ou farmacêutico.
Dizeres legais
Registro MS: 1.9198.0001.015-2
MS – 1.9198.0001
Importado por: Mundipharma Brasil Produtos Médicos e Farmacêuticos Ltda.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bloco B, Parte A - Jardim São Luís
São Paulo – SP
CNPJ: 15.127.898/0001-30
SAC: 0800 038 6040
sac@mundipharma.com.br
Fabricado por: Purdue Pharmaceuticals L.P.
Wilson - Estados Unidos da América
Embalado por: Sharp Packaging Services, LLC
Allentown - Estados Unidos da América
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA – SÓ PODE SER VENDIDO COM A RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 04/07/2023
VE0223
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/09/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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