O Oxycontin® comprimido revestido 10 mg é indicado para o tratamento de dores moderadas a severas, quando é necessária administração contínua de um analgésico 24 horas por dia. Destina-se a uso por período de tempo prolongado, conforme orientação médica.
Para que serve o Oxycontin
OXYCONTIN® é indicado para controlar dores moderadas a severas quando é necessário um analgésico de ação contínua, 24 horas por dia, por período prolongado.
Ele é usado quando outras medidas como dieta, repouso ou analgésicos de curto prazo não são suficientes para manter o alívio da dor.
Como usar o Oxycontin
Tome OXYCONTIN® por via oral a cada 12 horas, conforme orientação do médico. Os comprimidos têm liberação prolongada e não devem ser partidos, triturados ou mastigados.
Não ajuste a dose sem autorização médica; se o tratamento durar mais que algumas semanas, a interrupção costuma ser feita reduzindo a dose gradualmente para evitar sintomas de abstinência.
- Alguns pacientes usam doses iguais de manhã e à noite; outros podem precisar de doses diferentes em cada horário, conforme avaliação médica.
- Em caso de risco renal ou hepático, a dose inicial para adultos normalmente é reduzida a 50% e depois ajustada conforme resposta clínica.
- Idosos podem apresentar concentrações plasmáticas cerca de 15% maiores, e mulheres, em média, até 25% mais altas que homens após ajuste por peso; o médico avaliará necessidade de ajuste.
Procure manter horários de administração regulares em relação às refeições e siga sempre as instruções do seu médico.
Como o Oxycontin funciona
OXYCONTIN® contém oxicodona, um opioide que age bloqueando sinais de dor enviados ao cérebro, com efeito semelhante ao da morfina.
Por ser de liberação prolongada, fornece analgesia contínua ao longo do dia quando tomado a cada 12 horas.
Contraindicações e advertências do Oxycontin
Você não deve usar OXYCONTIN® se for alérgico à oxicodona ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver condições em que opioides são contraindicados, como depressão respiratória grave, insuficiência respiratória ou asma brônquica severa.
Evite também em casos de hipoxia, hipercapnia, íleo paralítico, doença pulmonar obstrutiva crônica severa ou cor pulmonale.
- Não use na gravidez ou amamentação sem orientação médica.
- Não indicado para menores de 18 anos (segurança e eficácia não estabelecidas).
- Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento, pois pode prejudicar atenção e reflexos.
Use com cautela em idosos debilitados e em pacientes com apneia do sono, função renal ou hepática comprometida, lesão intracraniana, hipotensão, pancreatite, hipotireoidismo, doença de Addison, hipertrofia prostática, alcoolismo, psicose tóxica, delirium tremens, ou qualquer condição que diminua a motilidade intestinal. Informe sempre seu médico sobre uso de álcool ou outros depressores do sistema nervoso central.
Efeitos colaterais do Oxycontin (reações adversas)
As reações adversas de OXYCONTIN® são típicas de opioides e variam em frequência. Algumas podem exigir atenção médica imediata, como sinais de depressão respiratória.
Reações muito comuns (ocorrem em >10%):
- Tontura, cefaleia, sonolência, constipação, náusea, vômito, fraqueza e cansaço.
Reações comuns (1%–10%):
- Ansiedade, confusão, insônia, nervosismo, alterações de humor, tremor, letargia, boca seca, dor abdominal, diarreia, suor excessivo, erupção cutânea, retenção urinária, aumento de enzimas hepáticas.
Reações incomuns a muito raras (0,01%–1% ou menos):
- Amnésia, convulsão, alucinação, depressão respiratória, apneia central do sono, íleo paralítico, hiperalgesia, reações anafiláticas, urticária e síndrome de retirada neonatal.
A dependência, tolerância e síndrome de abstinência foram relatadas, mas sua frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Oxycontin
OXYCONTIN® pode interagir com vários medicamentos e substâncias, aumentando riscos de sedação, depressão respiratória ou alterando as concentrações plasmáticas da oxicodona.
Evite ou use com extrema cautela e sob supervisão médica:
- Depressores do SNC: álcool, outros opioides, benzodiazepínicos, hipnóticos, ansiolíticos, antipsicóticos, antidepressivos, gabapentinoides (ex.: pregabalina).
- Medicamentos com atividade anticolinérgica: antidepressivos tricíclicos, anti-histamínicos, relaxantes musculares e alguns antiparkinsonianos (podem aumentar efeitos anticolinérgicos).
- Inibidores de MAO ou uso nas últimas duas semanas: contraindicado ou requer cautela.
- Inibidores do CYP (podem aumentar oxicodona): claritromicina, cetoconazol, ritonavir, suco de toranja, paroxetina, quinidina.
- Indutores do CYP (podem reduzir oxicodona): rifampicina, carbamazepina, fenitoína, erva de São João.
- Drogas serotoninérgicas: uso concomitante pode causar síndrome serotoninérgica; procure ajuda imediata se aparecerem sintomas como agitação, alucinações, tremores, febre ou náusea intensa.
Alimentos muito gordurosos podem aumentar o pico plasmático da oxicodona. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
Oxycontin na gravidez e amamentação
O uso de OXYCONTIN® durante a gravidez pode expor o feto à oxicodona, com risco de depressão respiratória neonatal ou síndrome de abstinência no recém‑nascido. A oxicodona também é excretada no leite materno.
Deve-se evitar o uso na gravidez e durante a amamentação, salvo se orientado pelo médico ou cirurgião-dentista. Não há dados humanos sobre efeito na fertilidade.
Superdose e dose esquecida do Oxycontin
Em caso de superdose procure atendimento médico imediato; se a pessoa estiver inconsciente, não dê nada pela boca.
A superdose pode causar depressão respiratória, sonolência progressiva, coma, músculos flácidos, pele fria e pegajosa, pupilas contraídas, bradicardia, hipotensão e morte. Leucoencefalopatia tóxica foi observada em overdose.
O primeiro cuidado é garantir vias respiratórias. Antagonistas opioides como naloxona são antídotos específicos. Se possível, leve a embalagem do medicamento ao socorro. Para orientação, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, consulte seu farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista para orientação específica.
Composição do Oxycontin
OXYCONTIN® é apresentado em comprimidos revestidos de liberação prolongada para uso oral, indicados para adultos.
Apresentações e conteúdo por comprimido:
- 10 mg: cloridrato de oxicodona 10,00 mg (equivalente a 8,96 mg de oxicodona).
- 20 mg: cloridrato de oxicodona 20,00 mg (equivalente a 17,9 mg de oxicodona).
- 40 mg: cloridrato de oxicodona 40,00 mg (equivalente a 35,8 mg de oxicodona).
Excipientes incluem óxido de polietileno, estearato de magnésio e revestimentos Opadry® (com hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e outros pigmentos conforme a dosagem).
Como guardar o Oxycontin
Guarde OXYCONTIN® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original. Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.
Mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se notar alteração, consulte médico ou farmacêutico.
Os comprimidos 10 mg são brancos com gravação “OP” e “10”; os de 20 mg são rosas com “OP” e “20”; os de 40 mg são amarelos com “OP” e “40”.
Dizeres legais
Registro MS: 1.9198.0001.009-8
MS – 1.9198.0001
Importado por: Mundipharma Brasil Produtos Médicos e Farmacêuticos Ltda.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bloco B, Parte A - Jardim São Luís
São Paulo – SP
CNPJ: 15.127.898/0001-30
SAC: 0800 038 6040
sac@mundipharma.com.br
Fabricado por: Purdue Pharmaceuticals L.P.
Wilson - Estados Unidos da América
Embalado por: Sharp Packaging Services, LLC
Allentown - Estados Unidos da América
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA – SÓ PODE SER VENDIDO COM A RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 04/07/2023
VE0223
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/09/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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