O Oxycontin® comprimido revestido 10 mg é indicado para o tratamento de dores moderadas a severas quando é necessária a administração contínua de um analgésico 24 horas por dia, por período de tempo prolongado. Indicado para pacientes que requerem analgesia contínua para controle da dor moderada a severa.
Para que serve o Oxycontin
OXYCONTIN® é indicado para tratar dores moderadas a severas que precisam de alívio contínuo por 24 horas, por períodos prolongados.
Ele é usado quando analgésicos de curta duração não são suficientes e há necessidade de um controle da dor com dose a cada 12 horas.
Como usar o Oxycontin
Tome OXYCONTIN® exatamente como seu médico prescrever; não mude a dose por conta própria.
Este comprimido é de liberação prolongada e deve ser engolido inteiro: não parta, triture ou mastigue. A formulação permite administração a cada 12 horas, geralmente com doses iguais pela manhã e à noite, embora o médico possa ajustar para doses diferentes se necessário.
Orientações importantes:
- Use sempre nos mesmos horários em relação às refeições.
- Se usar por mais que algumas semanas, a interrupção pode exigir redução gradual da dose para evitar sintomas de abstinência.
- Pacientes com insuficiência renal ou hepática geralmente iniciam com metade da dose habitual, com ajuste conforme resposta clínica.
- Idosos podem apresentar concentrações plasmáticas cerca de 15% maiores; o médico avaliará necessidade de ajuste.
Siga as orientações médicas quanto à duração do tratamento e ao plano para suspender o medicamento.
Como o Oxycontin funciona
OXYCONTIN® é um opioide que age de forma semelhante à morfina para aliviar a dor.
Depois de entrar na corrente sanguínea, ele reduz a transmissão das mensagens de dor ao cérebro, diminuindo assim a sensação dolorosa.
Contraindicações e advertências do Oxycontin
Você não deve usar OXYCONTIN® se tiver alergia à oxicodona ou a qualquer componente da fórmula, ou se houver contraindicação ao uso de opioides na sua condição.
Não use em casos de depressão respiratória grave, asma brônquica severa, hipóxia aguda ou hipercapnia, ileo paralítico, DPOC severa ou cor pulmonale. Evite durante gravidez e amamentação sem orientação médica.
Cautela e monitorização são necessárias em pacientes com:
- respiração comprometida, apneia do sono ou uso concomitante de depressores do SNC (incluindo álcool);
- uso de inibidores de MAO nos últimos 14 dias;
- histórico de abuso de substâncias, dependência, transtornos mentais ou risco de transtorno do uso de opioides;
- lesão ou aumento da pressão intracraniana, hipotensão, pancreatite, hipotireoidismo, doença de Addison, hipertrofia prostática, alcoolismo, psicose tóxica, delirium tremens;
- função renal ou hepática comprometida ou qualquer condição que reduza a motilidade intestinal (ex.: constipação).
Durante o tratamento, não dirija veículos nem opere máquinas, pois o medicamento pode reduzir sua atenção e habilidade. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar OXYCONTIN®.
Efeitos colaterais do Oxycontin (reações adversas)
OXYCONTIN® causa reações típicas de opioides; algumas são muito comuns e outras raras. Informe seu médico se notar efeitos desagradáveis.
A seguir, reações agrupadas por sistemas e frequência (quando disponível):
- Sistema imunológico: hipersensibilidade; reação anafilática pode ocorrer.
- Metabolismo e nutricional: diminuição do apetite; desidratação.
- Psiquiátrico: ansiedade, confusão, insônia, depressão; agitação, alucinação; risco de dependência (frequência não conhecida).
- Sistema nervoso: tontura, cefaleia, sonolência; convulsão, amnésia; hiperalgesia.
- Olhos e ouvido: contração da pupila, comprometimento visual, vertigem.
- Cardíaco/vascular: palpitações (em retirada), vasodilatação, hipotensão postural.
- Respiratório: dificuldade de respirar; depressão respiratória e apneia central do sono.
- Gastrointestinal: constipação, náusea, vômito; íleo paralítico e dificuldades esporádicas de deglutição.
- Pele: coceira, suor, rash, urticária.
- Renal/urinário: retenção urinária.
- Reprodutivo/mama: disfunção erétil, alterações hormonais, amenorreia.
- Gerais: fraqueza, fadiga, síndrome de retirada e síndrome de retirada neonatal.
A dependência, tolerância e síndrome de abstinência podem ocorrer e não têm frequência estimada com precisão; monitore sinais de uso problemático e fale com seu médico se houver alterações de comportamento relacionadas ao medicamento.
Interações medicamentosas do Oxycontin
OXYCONTIN® pode interagir com diversos medicamentos e substâncias, aumentando riscos como sedação intensa e depressão respiratória.
Principais interações:
- Depressores do SNC (álcool, outros opioides, benzodiazepínicos, sedativos, ansiolíticos, antipsicóticos, antidepressivos, gabapentinoides): risco aumentado de sedação, coma e morte; uso concomitante deve ser evitado ou muito controlado.
- Medicamentos com atividade anticolinérgica (tricíclicos, anti-histamínicos, antipsicóticos, relaxantes musculares): aumento de efeitos anticolinérgicos.
- Inibidores de MAO ou uso recente: administração inadequada, requer cautela.
- Inibidores potentes de CYP (claritromicina, cetoconazol, ritonavir) e suco de toranja: podem aumentar níveis de oxicodona.
- Indutores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, erva de São João): podem reduzir níveis plasmáticos de oxicodona.
- Drogas serotoninérgicas (ISRS, IRSN): risco de síndrome serotoninérgica; contate seu médico se houver sintomas como agitação, febre, rigidez ou alterações mentais.
Alimentos muito gordurosos podem aumentar o pico plasmático da oxicodona. Informe seu médico sobre todos os medicamentos e suplementos que usa antes de iniciar o tratamento.
Oxycontin na gravidez e amamentação
OXYCONTIN® pode atravessar a placenta e o leite materno, podendo causar depressão respiratória no recém‑nascido e sintomas de abstinência.
Evite o uso durante gravidez e amamentação sempre que possível; use somente com orientação médica. Não há dados humanos disponíveis sobre fertilidade.
Superdose e dose esquecida do Oxycontin
Em caso de superdose, procure ajuda médica imediatamente; se a pessoa estiver inconsciente, não dê nada pela boca.
A superdose pode causar depressão respiratória, sonolência progressiva até coma, músculos flácidos, pele fria e pegajosa, pupilas contraídas, bradicardia, hipotensão e risco de morte. Leucoencefalopatia tóxica foi observada em overdose.
No atendimento inicial, priorize a manutenção das vias aéreas; antagonistas opioides como a naloxona são antídotos específicos. Em caso de ingestão em grande quantidade, leve a embalagem e procure socorro; para orientações ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, consulte farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista para orientação.
Composição do Oxycontin
Cada comprimido de liberação prolongada contém cloridrato de oxicodona nas concentrações indicadas e excipientes específicos conforme a apresentação.
Apresentações e composição:
- 10 mg: cloridrato de oxicodona 10,00 mg (equivalente a 8,96 mg de oxicodona). Excipientes: óxido de polietileno, estearato de magnésio, opadry® branco (hipromelose, hiprolose, dióxido de titânio, macrogol).
- 20 mg: cloridrato de oxicodona 20,00 mg (equivalente a 17,9 mg de oxicodona). Excipientes: óxido de polietileno, estearato de magnésio, opadry® rosa (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro vermelho).
- 40 mg: cloridrato de oxicodona 40,00 mg (equivalente a 35,8 mg de oxicodona). Excipientes: óxido de polietileno, estearato de magnésio, opadry® amarelo (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo).
Uso oral. Indicado para adultos.
Como guardar o Oxycontin
Guarde OXYCONTIN® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use o medicamento vencido e mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se notar alteração, consulte médico ou farmacêutico. Informações sobre lote e validade estão na embalagem.
Dizeres legais
Registro MS: 1.9198.0001.008-1
MS – 1.9198.0001
Importado por: Mundipharma Brasil Produtos Médicos e Farmacêuticos Ltda.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bloco B, Parte A - Jardim São Luís
São Paulo – SP
CNPJ: 15.127.898/0001-30
SAC: 0800 038 6040
sac@mundipharma.com.br
Fabricado por: Purdue Pharmaceuticals L.P.
Wilson - Estados Unidos da América
Embalado por: Sharp Packaging Services, LLC
Allentown - Estados Unidos da América
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA – SÓ PODE SER VENDIDO COM A RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 04/07/2023
VE0223
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/09/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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