O Oxcene comprimido revestido 10 mg é indicado para o tratamento da asma, incluindo a prevenção dos sintomas diurnos e noturnos e do estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício. Também é indicado para rinite alérgica, cobrindo sintomas diurnos e noturnos como congestão nasal, coriza, coceira nasal e espirros, além de congestão ao despertar, distúrbios do sono e sintomas oculares.
Para que serve o Oxcene
Oxcene é usado para controlar asma e rinite alérgica, reduzindo sintomas diurnos e noturnos e ajudando a prevenir crises de asma e o estreitamento das vias aéreas provocado por exercício.
No caso da rinite, também melhora congestão nasal, coriza, coceira e sintomas nos olhos como lacrimejamento e vermelhidão.
Como usar o Oxcene
Tome Oxcene por via oral uma vez ao dia, com ou sem alimentos, conforme orientação médica. Para asma, é importante manter o uso diário para controle e ter sempre um inalatório de resgate à mão.
- Adultos e adolescentes (≥15 anos): 1 comprimido revestido de 10 mg, uma vez ao dia. Não partir, abrir ou mastigar o comprimido revestido.
- Crianças 6–14 anos: 1 comprimido mastigável de 5 mg, uma vez ao dia.
- Crianças 2–5 anos: 1 comprimido mastigável de 4 mg, uma vez ao dia.
- Crianças 6 meses–5 anos (granulado): 1 sachê de 4 mg, uma vez ao dia; para rinite alérgica, o sachê é indicado a partir de 2 anos.
Pacientes com asma devem tomar preferencialmente ao anoitecer. Não tome outra dose com intervalo menor que 24 horas e não use como tratamento de crise aguda. Siga sempre a prescrição do médico.
Como o Oxcene funciona
O princípio ativo bloqueia os receptores dos leucotrienos, substâncias que provocam estreitamento e inchaço das vias aéreas e reações alérgicas.
Ao impedir a ação dos leucotrienos, Oxcene ajuda a reduzir sintomas de asma e rinite alérgica e a prevenir crises de asma.
Contraindicações e advertências do Oxcene
Você não deve usar Oxcene se for alérgico a qualquer componente do medicamento.
Oxcene não serve para tratar crises agudas de asma nem deve ser usado como única medicação antes do exercício para evitar asma induzida por esforço. Não substitua abruptamente corticosteroides inalatórios ou orais por Oxcene.
- Se sua asma piora com ácido acetilsalicílico, continue evitando esse e outros anti-inflamatórios não esteroidais durante o tratamento.
- Mulheres grávidas ou que planejam gravidez e lactantes devem consultar o médico antes de usar.
- Crianças: use apenas nas idades e apresentações indicadas; segurança não estabelecida abaixo de 6 meses.
- Atenção fenilcetonúricos: comprimidos mastigáveis contêm aspartamo (fonte de fenilalanina).
- Forneça ao médico lista completa de medicamentos em uso, pois algumas medicações podem alterar a ação do montelucaste ou ser afetadas por ele.
- Foram relatadas alterações de comportamento e de humor; informe o médico se surgirem sintomas psiquiátricos.
Dirigir e operar máquinas não deve ser afetado pelo uso de Oxcene, segundo os estudos.
Efeitos colaterais do Oxcene (reações adversas)
O uso de montelucaste de sódio costuma ser bem tolerado, mas podem ocorrer efeitos indesejáveis. Os mais comuns (1%–10%) incluíram dor abdominal, dor de cabeça, sede, diarreia, hiperatividade, manifestações na pele e episódios de asma leves.
Outras reações relatadas incluem:
- Infecções das vias aéreas superiores.
- Aumento da tendência a sangrar e trombocitopenia.
- Reações alérgicas, incluindo inchaço de face, lábios, língua ou garganta e urticária.
- Alterações de comportamento e de humor: agitação, agressividade, depressão, desorientação, distúrbios do sono, ansiedade, alucinações, pensamentos ou atos suicidas, entre outros.
- Sintomas neurológicos: tontura, sonolência, formigamento, convulsão (muito rara).
- Sintomas gastrointestinais: náuseas, vômitos, diarreia, dispepsia; hepatite e alterações hepáticas foram relatadas.
- Reações cutâneas graves (por exemplo, eritema multiforme), dores musculares e articulares, inchaço, febre e fraqueza.
- Em crianças: incontinência urinária.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer sintoma novo, persistente ou que piore durante o tratamento.
Interações medicamentosas do Oxcene
De modo geral, montelucaste de sódio não costuma interferir com outros medicamentos, mas há casos em que a ação pode ser alterada.
Informe sempre o seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos e produtos que você ou sua criança usa, inclusive os sem prescrição.
- Se sua asma piora com ácido acetilsalicílico, continue evitando esse e outros anti-inflamatórios não esteroidais enquanto usar Oxcene.
Converse com o médico se estiver em uso de medicamentos que possam interagir.
Oxcene na gravidez e amamentação
Mulheres grávidas, que pretendem engravidar ou que estejam amamentando devem consultar o médico antes de usar Oxcene.
O uso durante a gravidez só deve ocorrer sob orientação médica; não se sabe se o montelucaste é excretado no leite materno.
Superdose e dose esquecida do Oxcene
Em caso de suspeita de superdose, procure atendimento médico imediatamente. Sintomas relatados incluem dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vômitos e hiperatividade.
Se possível, leve a embalagem ou bula ao atendimento. Para orientações, ligue 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, retome o esquema habitual de uma vez ao dia e não tome dose dupla no mesmo dia. Em caso de dúvidas, procure seu médico, dentista ou farmacêutico.
Composição do Oxcene
Cada apresentação de Oxcene contém montelucaste de sódio como princípio ativo e excipientes específicos conforme a forma farmacêutica.
- Comprimido revestido 10 mg: montelucaste (equivalente a 10,00 mg de ácido livre; 10,40 mg de montelucaste de sódio). Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, hiprolose, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxidos de ferro amarelo e vermelho.
- Comprimido mastigável 4 mg: montelucaste (equivalente a 4,0 mg). Excipientes: aroma de cereja, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hiprolose, manitol e aspartamo.
- Comprimido mastigável 5 mg: montelucaste (equivalente a 5,0 mg). Excipientes: aroma de cereja, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hiprolose, manitol e aspartamo.
- Sachê granulado 4 mg: montelucaste (equivalente a 4,0 mg). Excipientes: hiprolose, estearato de magnésio e manitol.
Consulte a composição completa na embalagem se tiver alergia a algum componente.
Como guardar o Oxcene
Guarde Oxcene em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade.
- Após preparo do granulado, use em até 15 minutos; não armazene o granulado misturado com alimentos, fórmula para bebês ou leite materno para uso posterior.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
- Descrição física: comprimido revestido bege (10 mg); comprimidos mastigáveis brancos de 4 mg e 5 mg; granulado branco de 4 mg.
Conserve conforme as instruções e verifique lote e validade na embalagem.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0573.0013.003-0
MS - 1.0573.0013
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP n° 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP
Ou
Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho - PE
Ou
Embalado por:
Serpac Comércio e Indústria Ltda.
São Paulo – SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 27/05/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.