A Oxcarbazepina solução oftálmica 60 mg/mL é indicada para o tratamento de crises parciais (convulsões simples, complexas e secundariamente generalizadas) e de crises generalizadas tônico-clônicas. Pode ser utilizada isoladamente ou em combinação com outros antiepilépticos, conforme avaliação médica.
Para que serve a Oxcarbazepina
A oxcarbazepina é um antiepiléptico usado para controlar crises parciais (simples, complexas e secundariamente generalizadas) e crises generalizadas tônico-clônicas.
Ela pode ser usada isoladamente (monoterapia) ou junto com outros medicamentos para epilepsia, quando um único remédio não for suficiente para controlar as crises.
Como usar a Oxcarbazepina
Siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico quanto à dose e duração do tratamento. Não pare o medicamento de repente sem orientação médica.
Agite bem o frasco antes de usar e prepare a dose com a seringa dosadora acoplada ao adaptador; a dose prescrita deve ser retirada em mL. A suspensão pode ser administrada diretamente pela seringa ou diluída em um pouco de água e bebida imediatamente.
- Ao preparar: agite o frasco por pelo menos 10 segundos, encaixe o adaptador e use a seringa para retirar a dose com o frasco invertido.
- Para administrar: sente o paciente, insira a seringa e pressione o êmbolo lentamente; se diluir em água, mexa e beba tudo imediatamente.
- Limpeza: limpe a parte externa da seringa com pano seco após o uso; recoloque a tampa no frasco e mantenha o adaptador no gargalo.
A dose para adultos com suspensão costuma ser 10 mL por dia (600 mg), dividida em 5 mL duas vezes ao dia, com manutenção geralmente entre 10 mL e 40 mL por dia (600–2.400 mg). Há menção também a não exceder 20 mL/1.200 mg por dia em outro trecho da bula; siga a orientação do seu médico. Em pacientes com comprometimento renal, a dose inicial é metade da habitual. Para comprimidos, a posologia segue esquema semelhante em mg, tomados duas vezes ao dia.
Como a Oxcarbazepina funciona
A oxcarbazepina pertence ao grupo de anticonvulsivantes e age reduzindo a excitabilidade excessiva das células nervosas do cérebro.
Isso diminui a frequência das crises epilépticas, tanto as que se originam numa área limitada do cérebro (parciais) quanto algumas crises que envolvem grande parte do cérebro (generalizadas).
Contraindicações e advertências da Oxcarbazepina
Você não deve tomar oxcarbazepina se for alérgico à oxcarbazepina, eslicarbazepina ou a qualquer componente da fórmula.
Informe seu médico se tiver doenças nos rins, fígado, coração, histórico de reações a carbamazepina, baixo sódio no sangue, ou se usar diuréticos ou outros medicamentos.
- Não dirija nem opere máquinas no início do tratamento ou durante ajustes de dose, pois pode causar sonolência, tontura ou visão borrada.
- Não doe sangue enquanto estiver em tratamento.
- Evite álcool, que pode aumentar a sedação.
- Mulheres em uso de anticoncepcionais hormonais devem usar método não hormonal adicional, pois oxcarbazepina pode reduzir a eficácia contraceptiva.
Se ocorrerem sinais de reação alérgica grave, alterações no padrão das crises, sintomas de hepatite, sinais de redução de células sanguíneas ou pensamentos suicidas, procure atendimento médico imediato. Seu médico pode solicitar exames de sangue antes e durante o tratamento.
Efeitos colaterais da Oxcarbazepina (reações adversas)
Como todos os medicamentos, oxcarbazepina pode causar efeitos colaterais; nem todas as pessoas apresentam reações.
Algumas reações podem ser sérias e exigem atendimento médico imediato, como inchaço facial ou dificuldade para respirar, bolhas na pele, sinais de redução de células sanguíneas, hepatite, pancreatite, sintomas relacionados ao baixo sódio no sangue, ou alterações no ritmo cardíaco.
Reações muito comuns (>10%):
- cansaço, dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, vômito e visão dupla
Reações comuns (1–10%):
- tremor, problemas de coordenação, movimentos oculares involuntários, ansiedade, depressão, alterações de humor, fraqueza, problemas de memória e concentração, confusão, visão borrada, distúrbios gastrointestinais, acne, perda de cabelo, aumento de peso
Reações muito raras (<0,01%):
- ritmo cardíaco irregular ou pressão alta, deficiência de vitamina B9 (ácido fólico)
Outros efeitos com frequência desconhecida incluem distúrbios da fala e problemas ósseos (osteopenia/osteoporose) em uso prolongado. Informe seu médico sobre qualquer reação nova ou preocupante.
Interações medicamentosas da Oxcarbazepina
Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que você usa, pois oxcarbazepina pode interagir com vários fármacos.
- Contraceptivos hormonais (pílula) — pode reduzir a eficácia.
- Outros antiepilépticos e indutores enzimáticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina).
- Felodipina (para pressão alta).
- Medicamentos que podem baixar o sódio no sangue, como alguns diuréticos.
- Imunossupressores como ciclosporina.
A oxcarbazepina pode ser tomada com ou sem alimentos; evite álcool. Atenção: a suspensão contém sorbitol e sacarina sódica, além de corantes; verifique com seu médico se tiver restrições.
Oxcarbazepina na gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou planejando gravidez, informe ao seu médico: controlar crises durante a gestação é importante, mas medicamentos antiepilépticos podem apresentar riscos ao feto.
Estudos não mostraram aumento consistente do risco de defeitos congênitos com oxcarbazepina, mas riscos não podem ser totalmente excluídos; há também dados conflitantes sobre possível efeito no neurodesenvolvimento e no crescimento fetal. Não interrompa o tratamento sem orientação. A substância passa para o leite materno; consulte seu médico antes de amamentar.
Superdose e dose esquecida da Oxcarbazepina
Se você tomou mais do que a dose prescrita, procure atendimento médico ou vá ao hospital imediatamente. Leve a embalagem se possível.
Os sintomas relatados em casos de superdose incluem sonolência, tontura, náusea, vômito, agitação, hiponatremia, desequilíbrio e movimentos oculares involuntários. Não há antídoto específico; o tratamento é sintomático e de suporte, podendo incluir carvão ativado ou lavagem gástrica quando indicado.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, não duplique a dose; retome o esquema normal. Em caso de dúvida ou se várias doses foram esquecidas, consulte seu médico.
Composição da Oxcarbazepina
A oxcarbazepina está disponível em suspensão oral 60 mg/mL e em comprimidos revestidos de 300 mg e 600 mg.
Ingredientes por mL da suspensão: oxcarbazepina 60 mg; veículo com estearato de polioxil 40, propilenoglicol, celulose microcristalina, sacarina sódica, ácido sórbico, ácido ascórbico, aroma de tangerina, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, carmelose sódica e água purificada.
Comprimidos de 300 mg e 600 mg: cada comprimido contém oxcarbazepina (300 mg ou 600 mg) e excipientes como dióxido de titânio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, povidona, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio, macrogol e hipromelose.
Como guardar a Oxcarbazepina
Conserve o medicamento na embalagem original, protegido da luz e em temperatura entre 15°C e 30°C. Mantenha fora do alcance das crianças.
Após aberto, a suspensão oral é válida por 7 semanas. Verifique o aspecto do produto antes de usar; a suspensão deve ser branca a levemente amarelada e os comprimidos são amarelos, oblongos com sulco. Não use medicamento com prazo de validade vencido e, em caso de alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro: 1.0497.1421
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Brasília – DF
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 26/05/2026.
DIZERES LEGAIS (apresentação comprimidos)
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro: 1.0497.1421
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Brasília – DF
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por:
ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA.
Taboão da Serra - SP
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 26/05/2026.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 16/07/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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