O Oto-betnovate® solução oftálmica 1 mg/mL + 10 mg/mL + 5 mg/mL é indicado no tratamento de otites externas agudas ou crônicas causadas por bactérias ou fungos, inclusive as relacionadas à dermatite seborreica, eczema alérgico, psoríase e a otite do nadador. Também é indicado como analgésico, antipruriginoso, antimicrobiano e anti-inflamatório na preparação e desinfecção do canal auditivo após remoção do cerúmen.
Para que serve o Oto-betnovate
Oto-Betnovate® trata infecções e inflamações do ouvido externo causadas por bactérias ou fungos, incluindo casos associados a dermatite seborreica, eczema alérgico, psoríase e a chamada otite de nadador. Também alivia dor e coceira e ajuda na limpeza e desinfecção do canal auditivo antes ou após remoção de cerúmen.
Use conforme orientação do profissional de saúde para controlar a infecção, reduzir a inflamação e aliviar sintomas.
Como usar o Oto-betnovate
Este produto é só para uso no ouvido externo; não deve ser usado nos olhos, nariz ou por via oral. Limpe e seque cuidadosamente o conduto antes de aplicar.
Agite levemente o frasco antes de usar. Incline a cabeça com a orelha a ser tratada para cima e instile as gotas, mantendo a posição por alguns minutos para facilitar a penetração.
Adultos: 3 a 4 gotas, 3 a 4 vezes ao dia, por 7 a 14 dias ou conforme seu médico. Crianças: 2 a 3 gotas, 3 a 4 vezes ao dia, por 7 a 14 dias.
Também é possível umedecer uma mecha de algodão ou gaze com o produto e colocá-la no conduto auditivo externo por 12 a 24 horas, conforme orientação médica. Evite que a ponta do conta-gotas toque a orelha para não contaminar o frasco.
Não interrompa o tratamento sem orientação; proteja o ouvido da entrada de água durante o uso e nunca utilize objetos perfurantes para limpar o canal.
Como o Oto-betnovate funciona
Oto-Betnovate® combina três ações: anti-inflamatória, antimicrobiana e anestésica local para uso no ouvido externo.
A betametasona reduz inflamação e coceira; a clorfenesina atua como agente antimicrobiano com atividade antifúngica e antibacteriana; o cloridrato de tetracaína oferece alívio da dor e da coceira por anestesia local. Juntos, esses componentes tornam o produto adequado para as indicações descritas.
Contraindicações e advertências do Oto-betnovate
Você não deve usar Oto-Betnovate® se tiver alergia a qualquer componente da fórmula ou se a infecção for causada por microrganismos resistentes à clorfenesina. Não ingerir este medicamento.
- Não usar em olhos, nariz ou por via oral.
- Gravidez: só usar com orientação médica ou do cirurgião-dentista.
- Amamentação: usar somente com avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.
- O uso de antimicrobianos tópicos pode favorecer o crescimento de microrganismos não suscetíveis; por isso, observe sinais de piora ou novas infecções.
- Em caso de sensibilidade local, suspenda e informe seu médico.
Mantenha atenção às instruções do profissional de saúde e comunique qualquer reação inesperada.
Efeitos colaterais do Oto-betnovate (reações adversas)
Foram relatados raros casos de ardência local, geralmente transitória e que regride espontaneamente.
Se notar qualquer reação indesejada ou persistência de sintomas, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Oto-betnovate
Oto-Betnovate® não deve ser usado ao mesmo tempo que outros medicamentos otológicos, pois a eficácia pode ser prejudicada.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar o tratamento. Não combine medicamentos sem orientação profissional.
Oto-betnovate na gravidez e amamentação
O uso durante a gravidez deve ser feito somente com orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Durante a amamentação, o uso depende de avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Oto-betnovate
Não há relatos de superdose com Oto-Betnovate®. Se houver sinais incomuns após uso excessivo, interrompa o medicamento e procure atendimento médico, levando a embalagem quando possível.
Se esquecer uma aplicação, faça-a assim que lembrar e não duplique a dose no mesmo dia. Em caso de dúvidas, consulte farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Oto-betnovate
Cada 1 mL da solução contém os princípios ativos e excipientes abaixo; cada mL corresponde a cerca de 39 gotas.
- Valerato de betametasona 1,214 mg (equivalente a 1 mg de betametasona)
- Clorfenesina 10 mg
- Cloridrato de tetracaína 5 mg (equivalente a 4,393 mg de tetracaína)
- Excipientes: álcool benzílico e propilenoglicol
Cada gota contém aproximadamente 0,026 mg de betametasona, 0,256 mg de clorfenesina e 0,128 mg de cloridrato de tetracaína.
Como guardar o Oto-betnovate
Armazene em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e protegido da luz. Após aberto, o produto é válido por 14 dias.
Antes de usar, verifique o aspecto: o produto é um líquido viscoso e incolor, sem partículas e com odor característico. Se notar alterações, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças e não use após a data de validade impressa na embalagem.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO – COM RETENÇÃO DA RECEITA
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0390.0162
Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ nº 4499
Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
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Produzido por:
FARMOQUÍMICA S/A
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Rio de Janeiro – RJ
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CNPJ: 33.349.473/0003-10
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 27/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.