O Oroxadin comprimido 100 mg é indicado como adjunto à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo, exercício, redução de peso) para o tratamento da hipertrigliceridemia severa isolada. Também é indicado na hiperlipidemia mista quando estatina ou outro tratamento eficaz são contraindicados ou não tolerados.
Para que serve o Oroxadin
Oroxadin é indicado como complemento à dieta e outras medidas não medicamentosas (por exemplo, exercício e redução de peso) quando há alterações importantes nos níveis de gorduras no sangue.
- Tratamento de hipertrigliceridemia severa isolada (aumento dos triglicerídeos).
- Hiperlipidemia mista quando estatinas ou outros tratamentos eficazes são contraindicados ou não tolerados.
Seu médico decidirá se este medicamento é adequado para o seu caso, combinando-o com mudanças no estilo de vida.
Como usar o Oroxadin
Normalmente a dose para adultos é 1 comprimido de 100 mg por dia, via oral. Não tome mais do que essa dose.
Engula o comprimido com líquido; não parta, mastigue ou abra o comprimido. Mantenha as medidas dietéticas durante o tratamento.
Casos especiais:
- Idosos: usar a mesma dose, com atenção às Precauções e Advertências.
- Crianças: não recomendado, pois segurança e eficácia não foram estabelecidas.
- Insuficiência renal moderada: reduzir para 1 comprimido em dias alternados.
- Insuficiência renal severa: não deve ser usado.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto à duração do tratamento e não interrompa sem orientação.
Como o Oroxadin funciona
Oroxadin contém ciprofibrato, que atua mudando o metabolismo das gorduras no sangue.
Ele ajuda a reduzir níveis elevados de colesterol LDL e VLDL (colesterol "ruim") e triglicerídeos, além de aumentar o colesterol HDL (colesterol "bom").
É usado como complemento da dieta para melhorar o perfil lipídico quando outras medidas não são suficientes ou não podem ser usadas.
Contraindicações e advertências do Oroxadin
Você não deve usar Oroxadin em algumas situações porque pode ser perigoso.
- Insuficiência hepática severa.
- Insuficiência renal severa.
- Gravidez e lactação; uso contraindicado durante a amamentação e doação de leite.
- Associação com outros fibratos (ex.: clorfibrato, bezafibrato, genfibrozila, fenofibrato).
- Alergia ao ciprofibrato ou a qualquer componente, incluindo pacientes com deficiência de lactase, galactosemia ou má absorção de glicose-galactose.
Advertências importantes: informe o médico sobre dores ou fraqueza muscular — ele poderá medir a CPK e suspender o tratamento se necessário. O medicamento pode afetar o fígado; serão necessários exames periódicos. Pacientes em uso de anticoagulante oral podem precisar reduzir a dose do anticoagulante. Evite doação de sangue durante o tratamento em casos de hiperlipidemia familiar.
Efeitos colaterais do Oroxadin (reações adversas)
Durante estudos e após a comercialização foram relatadas reações que variam de comuns a muito raras; muitas ocorreram no início do tratamento e foram leves a moderadas.
Principais reações observadas:
- Pele (comum): erupções cutâneas e queda de cabelo; (não conhecida): urticária, coceira, sensibilidade à luz, eczema.
- Músculos (comum): dor muscular; (não conhecida): miopatia, miosite e rabdomiólise. Na maioria dos casos a toxicidade muscular reverte com suspensão.
- Sistema nervoso (comum): dor de cabeça, vertigem, tontura e sonolência.
- Gastrointestinal (comum): náuseas, vômitos, diarreia, indigestão e dor abdominal.
- Fígado (não conhecida): alterações nos exames de função hepática, colestase, citólise e cálculos biliares; foram observados casos raros com evolução crônica.
- Respiratório (não conhecida): pneumonite e fibrose pulmonar.
- Geral (comum): fadiga.
- Reprodutivo (não conhecida): disfunção erétil.
Se notar qualquer reação indesejada, comunique ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Oroxadin
Oroxadin pode interagir com outros medicamentos e exigir cuidados ou evitar combinações.
- Associação contraindicada: outros fibratos — aumenta o risco de rabdomiólise.
- Associação não recomendada: inibidores da HMG CoA redutase (estatinas) — risco maior de rabdomiólise.
- Precaução: anticoagulantes orais (varfarina) — pode potencializar o efeito; ajuste da dose do anticoagulante é necessário.
- Outros: pode potencializar efeito de hipoglicemiantes orais; estrógenos podem aumentar os níveis de lipídios.
Informe sempre ao seu médico ou dentista todos os medicamentos que você usa antes de iniciar o tratamento.
Oroxadin na gravidez e amamentação
O uso de Oroxadin é contraindicado durante a gravidez e a amamentação.
Em estudos com animais houve sinais de toxicidade em altas doses e ciprofibrato foi detectado no leite de ratas; não existem dados suficientes em humanos, por isso seu uso na gravidez e lactação não é recomendado. Converse com seu médico sobre alternativas de tratamento e sobre a alimentação do bebê se você estiver amamentando.
Superdose e dose esquecida do Oroxadin
Relatos de superdosagem são raros e não mostraram reações específicas, mas é preciso atenção caso isso ocorra.
Não existe antídoto; o tratamento é sintomático e de suporte. Lavagem gástrica e medidas de suporte podem ser aplicadas; ciprofibrato não é dialisável. Procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula, se possível.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, fale com seu médico ou farmacêutico.
Composição do Oroxadin
Cada comprimido contém 100 mg de ciprofibrato e é destinado ao uso oral por adultos.
Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, celulose microcristalina, hipromelose, óleo vegetal hidrogenado e laurilsulfato de sódio. O comprimido é branco ou quase branco e redondo.
Antes de usar, verifique o aspecto do medicamento. Se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Como guardar o Oroxadin
Guarde Oroxadin em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade.
Mantenha o medicamento na embalagem original, não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0419
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Opella Healthcare Brazil Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 175 - Suzano – SP
Indústria Brasileira
® Marca registrada
IB030220BC
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 02/07/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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