O Orlistate, cápsula dura 120 mg, é indicado para o tratamento de pacientes com sobrepeso ou obesidade, inclusive com fatores de risco associados, em conjunto com uma dieta de baixa caloria. É eficaz no controle de peso a longo prazo e contribui para a melhora de fatores de risco como colesterol alto, intolerância à glicose, diabetes tipo 2, hiperinsulinemia e hipertensão arterial.
Para que serve o Orlistate
Orlistate é indicado para pessoas com sobrepeso ou obesidade, sempre associado a uma dieta com redução de calorias.
Ele ajuda na perda de peso, na manutenção do peso perdido e na prevenção de retorno do peso; também melhora fatores de risco relacionados ao excesso de peso, como colesterol alto, intolerância à glicose, diabetes tipo 2, níveis elevados de insulina, pressão alta e gordura abdominal.
Como usar o Orlistate
Tomar uma cápsula de 120 mg por via oral durante ou até uma hora após cada uma das três refeições principais, com um pouco de água.
Se você pular uma refeição ou a refeição não contiver gordura, não tome a cápsula.
Siga a orientação do seu médico e mantenha a dieta recomendada: no máximo 30% das calorias diárias devem vir de gorduras, distribuídas entre as três refeições. Não parta ou mastigue a cápsula.
Doses maiores que 120 mg por refeição (mais de 3 cápsulas ao dia) não mostraram benefício adicional. Pacientes idosos não precisam de ajuste de dose.
Não interrompa o tratamento sem falar com seu médico.
Como o Orlistate funciona
Orlistate age no sistema digestivo, reduzindo a absorção de parte da gordura ingerida em cada refeição, que é eliminada nas fezes.
Esse efeito diminui a quantidade de gordura armazenada pelo corpo, favorecendo a perda de peso e ajudando a prevenir o ganho novamente; benefícios como redução da glicemia e de outros riscos costumam aparecer nas primeiras semanas, e o efeito inicial pode ser notado em 24 a 48 horas.
Contraindicações e advertências do Orlistate
Você não deve usar Orlistate se tiver síndrome de má absorção crônica, colestase ou alergia conhecida ao orlistate ou a qualquer componente da fórmula.
Antes de começar, informe ao seu médico se tem alergias, está grávida, amamenta, ou faz uso de outros medicamentos, inclusive os sem prescrição.
- Risco de mais efeitos gastrointestinais se tomado com refeições ricas em gorduras.
- Em pacientes com diabetes, a perda de peso pode exigir ajuste das doses de medicamentos para glicemia.
- Pode ser necessário uso de suplemento multivitamínico para garantir ingestão adequada de vitaminas lipossolúveis.
- Não há estudos em crianças menores de 12 anos, nem em insuficiência hepática ou renal.
- Monitore parâmetros de coagulação se usar anticoagulantes orais concomitantemente.
Contém dióxido de titânio, vermelho allura 129 e azul brilhante. Não use sem orientação médica.
Efeitos colaterais do Orlistate (reações adversas)
Os efeitos adversos mais comuns estão relacionados ao sistema digestivo, geralmente leves e surgem no início do tratamento, melhorando com a continuidade do uso e com a alimentação adequada.
Reações observadas com frequência ≥1% e diferença ≥1% em relação a placebo (primeiro ano):
- Muito comuns (>10%): perdas ou evacuações oleosas, flatulência com perdas oleosas, urgência evacuadora, aumento das evacuações, desconforto ou dor abdominal, gases, fezes líquidas, infecções do trato respiratório superior, gripe, dor de cabeça e hipoglicemia.
- Comuns (1–10%): perda de controle das evacuações, fezes amolecidas, desconforto/dor retal, distúrbios dentais ou gengivais, infecções do trato respiratório inferior, irregularidades menstruais, ansiedade, fadiga, infecção urinária e distensão abdominal.
Após comercialização foram relatados raros casos de reações de hipersensibilidade (erupção, urticária, angioedema, broncoespasmo, anafilaxia), casos muito raros de lesão hepática grave e relatos de alteração na coagulação em pacientes em uso concomitante de anticoagulantes. Também houve relatos de convulsões em uso combinado com antiepilépticos e relatos de nefropatia por oxalato.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Orlistate
Antes de iniciar Orlistate, informe ao seu médico todos os medicamentos que você usa.
- Foram observadas reduções nos níveis sanguíneos de ciclosporina quando usadas com orlistate.
- Redução do efeito terapêutico da amiodarona foi relatada com uso concomitante.
- Foram relatados alguns casos de convulsão em pacientes que usaram orlistate junto com medicamentos antiepilépticos.
- Orlistate pode reduzir a absorção das vitaminas D, E e betacaroteno; se for recomendado um multivitamínico, tome-o pelo menos duas horas após Orlistate ou na hora de dormir.
- Monitore coagulação em pacientes em uso de anticoagulantes orais.
Acompanhe exames e orientações médicas quando houver associação de tratamentos.
Orlistate na gravidez e amamentação
Orlistate não é recomendado durante a gravidez por falta de dados clínicos em humanos.
Informe seu médico se engravidar durante o tratamento ou após o término; não use Orlistate enquanto estiver amamentando sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Orlistate
Se alguém ingerir mais cápsulas do que o indicado, podem ser necessários cuidados médicos; relatos de superdose não mostraram efeitos além dos já conhecidos na dose recomendada.
Em caso de ingestão excessiva, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou bula.
Se esquecer uma dose, tome-a o mais rápido possível, dentro de até uma hora após a refeição. Não dobre a dose na próxima vez. Se esquecer várias doses, informe seu médico e siga suas instruções.
Composição do Orlistate
Cada cápsula dura contém 120 mg de orlistate como princípio ativo e excipientes que incluem talco, celulose microcristalina, povidona, laurilsulfato de sódio e amidoglicolato de sódio.
A cápsula contém dióxido de titânio, vermelho allura 129, azul brilhante e gelatina.
Como guardar o Orlistate
Guarde Orlistate em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique o lote e as datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Observe o aspecto: cápsula branca e azul royal com granulado branco a levemente amarelado; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0583.0851
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 08007476000
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/10/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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