O Orlistate, cápsula dura 120 mg, é indicado para o tratamento de pacientes com sobrepeso ou obesidade, incluindo aqueles com fatores de risco associados, em conjunto com uma dieta de baixa caloria. Pode ser utilizado também em pacientes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou obesidade e auxilia no controle de peso e na melhora de fatores de risco associados ao excesso de peso.
Para que serve o Orlistate
Orlistate é indicado para tratamento de sobrepeso e obesidade junto com dieta de baixa caloria e para pacientes com fatores de risco relacionados ao excesso de peso. Também pode ser usado em pessoas com diabetes tipo 2 e sobrepeso.
Ele ajuda na perda e manutenção do peso, reduz gordura visceral e melhora fatores de risco como colesterol alto, pré-diabetes/diabetes tipo 2, insulina elevada e pressão arterial. Em pacientes com diabetes, pode contribuir para melhor controle da glicemia quando associado a antidiabéticos e/ou insulina.
Como usar o Orlistate
A dose diária recomendada é uma cápsula de 120 mg, tomada por via oral durante ou até 1 hora após cada uma das três refeições principais. Tome com um pouco de água e não mastigue, parta nem abra a cápsula.
Se você pular uma refeição ou se a refeição não contiver gordura, não é necessário tomar a cápsula. Mantenha uma alimentação com redução leve de calorias, com no máximo 30% das calorias provenientes de gorduras, distribuídas entre as três refeições.
Doses maiores que 120 mg três vezes ao dia não mostraram benefício adicional; não aumente a dose sem orientação médica. Não é necessário ajustar a dose em idosos. Sempre siga a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem antes consultá‑lo.
Como o Orlistate funciona
Orlistate age no sistema digestivo, impedindo que parte da gordura ingerida seja absorvida — cerca de 30% da gordura de cada refeição é eliminada nas fezes. Isso reduz a quantidade de gordura armazenada pelo corpo e ajuda na perda de peso.
Os efeitos começam rapidamente; alterações podem ser notadas em 24 a 48 horas, e a perda de peso costuma aparecer nas primeiras duas semanas de tratamento.
Contraindicações e advertências do Orlistate
Você não deve usar Orlistate se tiver síndrome da má absorção crônica, colestase ou alergia ao orlistate ou a qualquer componente da fórmula.
Antes de usar, informe ao médico sobre alergias a medicamentos, alimentos ou corantes, gravidez, amamentação e outros medicamentos em uso. O medicamento pode aumentar eventos gastrintestinais quando tomado com refeições ricas em gorduras.
- Não há estudos em crianças menores de 12 anos.
- Não há estudos em pacientes com insuficiência hepática ou renal.
- Não use durante a gravidez ou amamentação sem orientação médica.
- Seu médico pode recomendar suplementação de polivitamínicos para manter nutrição adequada.
Informe ao médico se houver mudança na gravidez durante ou após o tratamento e comunique qualquer reação alérgica.
Efeitos colaterais do Orlistate (reações adversas)
Os efeitos indesejáveis relacionados ao uso de Orlistate são, em grande parte, consequência da redução da absorção de gordura no intestino e costumam ser leves e temporários, ocorrendo mais no início do tratamento e podendo aumentar com refeições gordurosas.
Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes):
- Perdas ou evacuações oleosas
- Flatulência com perdas oleosas
- Urgência para evacuar
- Aumento das evacuações
- Desconforto ou dor abdominal
- Gases
- Fezes líquidas
- Cefaleia
Reações comuns (1%–10%):
- Perda do controle das evacuações
- Fezes amolecidas
- Desconforto/dor retal
- Distúrbios dentais ou gengivais
- Irregularidades menstruais
- Ansiedade e fadiga
- Infecções do trato respiratório e urinário
- Distensão abdominal
Em pós‑comercialização foram relatados casos raros de reações alérgicas graves, elevação de enzimas hepáticas e lesão hepática grave (muito raramente com desfecho fatal), alterações em exames de coagulação e relatos de convulsões em pacientes que usam simultaneamente medicamentos antiepilépticos. Informe seu médico se notar sintomas graves ou persistentes.
Interações medicamentosas do Orlistate
Orlistate pode afetar a absorção ou o efeito de outros medicamentos; informe sempre ao médico sobre todos os fármacos que usa.
- Redução dos níveis sanguíneos de ciclosporina observada com uso concomitante.
- Redução do efeito terapêutico da amiodarona observada com uso conjunto.
- Relatos de convulsões em pacientes em uso concomitante de antiepilépticos.
- Diminuição da absorção das vitaminas D, E e betacaroteno quando administradas junto com orlistate; se for recomendado um multivitamínico, tome-o pelo menos duas horas depois de orlistate ou na hora de dormir.
- Parâmetros de coagulação devem ser monitorados em pacientes em uso concomitante de anticoagulantes orais.
Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pois interações podem ser perigosas.
Orlistate na gravidez e amamentação
O uso de Orlistate não é recomendado durante a gravidez devido à ausência de dados clínicos em humanos. Informe o médico se ocorrer gravidez durante ou após o tratamento.
Também não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando. Converse com seu médico sobre alternativas e orientações específicas.
Superdose e dose esquecida do Orlistate
Casos de superdose não mostraram eventos além dos já conhecidos para a posologia recomendada, mas pode ser necessário atendimento médico se alguém ingerir uma grande quantidade.
Em caso de ingestão excessiva, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou a bula. Para orientações adicionais, contate 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a o mais rápido possível, desde que seja dentro de uma hora após a última refeição. Volte ao esquema habitual nas próximas refeições. Não tome dose dobrada para compensar a esquecida e informe seu médico se várias doses foram esquecidas.
Composição do Orlistate
Cada cápsula contém 120 mg de orlistate e excipientes que compõem a fórmula.
Componentes:
- Orlistate 120 mg
- Excipiente q.s.p. 1 cápsula
Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, copovidona, laurilsulfato de sódio e talco. Contém corantes: azul brilhante, eritrosina dissódica, dióxido de titânio e vermelho allura 129.
Como guardar o Orlistate
Guarde em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Antes de usar, verifique o aspecto do medicamento; se houver alteração e o produto estiver dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2568.0258
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/10/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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