O Orgalutran (solução para injeção subcutânea 0,5 mg/mL, embalagem com 1 frasco-ampola de 0,5 mL) é indicado para prevenir o aumento precoce do hormônio luteinizante durante o tratamento da infertilidade. Auxilia no manejo da luteinização e na prevenção da ovulação prematura.
Para que serve o Orgalutran
ORGALUTRAN® é usado durante tratamentos de reprodução assistida para evitar que o hormônio luteinizante (LH) aumente cedo demais, o que poderia causar a liberação prematura dos óvulos.
Como usar o Orgalutran
Use ORGALUTRAN® exatamente como seu médico orientou, aplicando a injeção sob a pele uma vez ao dia. Se tiver dúvidas, pergunte ao médico ou farmacêutico.
O tratamento com hormônio estimulante do folículo (FSH) costuma começar no 2.º ou 3.º dia da menstruação. A administração de ORGALUTRAN® (0,25 mg) é iniciada no 6.º dia de FSH, mas seu médico pode ajustar o início conforme a sua resposta. ORGALUTRAN® e o FSH devem ser aplicados aproximadamente ao mesmo tempo, em locais diferentes e sem misturar as preparações.
Continue as injeções diárias até que haja folículos em número e tamanho adequados. O amadurecimento final pode ser desencadeado com hCG; o intervalo entre duas injeções de ORGALUTRAN® e entre a última injeção e a de hCG não deve ser superior a 30 horas para evitar ovulação precoce. Se você injeta pela manhã, mantenha as aplicações também no dia do desencadeamento; se injeta à tarde, a última aplicação deve ser na tarde anterior ao desencadeamento.
ORGALUTRAN® vem em seringa pronta para uso e deve ser injetado lentamente, preferencialmente na parte superior da perna. Não use se a solução estiver turva ou com partículas. Há bolhas de ar na seringa, o que é esperado; não é necessário removê-las.
Procedimento de aplicação: lave as mãos, limpe a pele com antisséptico e deixe secar. Remova a tampa da agulha, faça uma prega de pele e introduza a agulha em ângulo de 45°. Verifique puxando o êmbolo: se entrar sangue, descarte a seringa e comece com outra. Injete devagar, retire e pressione o local com algodão embebido em antisséptico. A seringa é de uso único; descarte-a junto com qualquer sobra da solução.
Como o Orgalutran funciona
ORGALUTRAN® contém ganirrelix, que bloqueia a ação do GnRH, hormônio que controla a liberação de LH e FSH.
Ao inibir o GnRH, ORGALUTRAN® reduz principalmente a liberação de LH. Isso ajuda a prevenir um aumento precoce de LH que poderia causar a liberação prematura dos óvulos durante a estimulação ovariana em técnicas de reprodução assistida, como a fertilização in vitro.
Contraindicações e advertências do Orgalutran
Você não deve usar ORGALUTRAN® se for alérgica ao ganirrelix, a qualquer componente da fórmula (inclusive borracha natural seca/látex), a análogos do GnRH, ou se tiver doença renal ou hepática moderada ou grave. Também é contraindicado na gravidez e amamentação.
Informe ao médico se tiver alergias ativas; reações alérgicas graves, incluindo angioedema e anafilaxia, foram relatadas, às vezes já na primeira dose. O protetor da agulha contém látex e pode causar reação em pessoas sensíveis.
Durante ou após a estimulação ovariana pode ocorrer síndrome de hiperestimulação ovariana; siga as orientações do medicamento com gonadotrofina que seu médico prescreveu. A incidência de gravidez ectópica pode ser maior em tratamentos de reprodução assistida; o médico fará ultrassonografia no início da gravidez para confirmar que é intrauterina.
A eficácia e segurança não foram estabelecidas em mulheres com peso abaixo de 50 kg ou acima de 90 kg. ORGALUTRAN® é indicado apenas para uso adulto; não indicado para crianças ou idosos. Não há dados sobre efeitos na habilidade para dirigir ou operar máquinas.
Efeitos colaterais do Orgalutran (reações adversas)
ORGALUTRAN® pode causar efeitos indesejáveis; nem todas as pacientes apresentam reações.
- Aproximadamente 1 em 10: reações no local da injeção (vermelhidão, com ou sem inchaço), geralmente desaparecendo dentro de 4 horas.
- Menos de 1 em 100: dor de cabeça, náusea e mal-estar.
- Muito raramente (menos de 1 em 10.000): reações alérgicas graves, como erupção cutânea, urticária, inchaço do rosto/lábios/língua/garganta, dificuldade para respirar ou engolir (angioedema/anafilaxia).
- Podem ocorrer sinais relacionados à estimulação ovariana: dor pélvica, distensão abdominal, síndrome de hiperestimulação ovariana, gravidez ectópica e aborto.
Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico; informe também o fabricante quando solicitado.
Interações medicamentosas do Orgalutran
Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa ou usou recentemente, inclusive sem prescrição. Não use outros medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pois isso pode ser perigoso à saúde.
Orgalutran na gravidez e amamentação
ORGALUTRAN® é contraindicado durante a gravidez e a amamentação.
Em tratamentos de reprodução assistida há maior incidência de gravidez ectópica; o médico fará ultrassonografia no início da gestação para confirmar a localização. A taxa de malformações após técnicas de reprodução assistida pode ser levemente maior do que em gravidezes espontâneas, provavelmente por fatores dos próprios pacientes; o uso de ORGALUTRAN® não mostrou diferença em relação a outros análogos do GnRH.
Superdose e dose esquecida do Orgalutran
Em caso de superdose, suspenda temporariamente o tratamento e contate seu médico; superdose pode prolongar a duração da ação do medicamento. Procure socorro médico imediato em caso de ingestão em grande quantidade e leve a embalagem, se possível.
Se esquecer uma dose, não aplique o dobro para compensar. Aplique a dose esquecida assim que possível. Se já tiverem se passado mais de 6 horas do horário habitual (de modo que o intervalo entre injeções fique acima de 30 horas), administre a dose e contate seu médico para orientação.
Composição do Orgalutran
Cada seringa de 0,5 mL contém 0,25 mg de acetato de ganirrelix (base livre).
- Excipientes: manitol
- ácido acético
- hidróxido de sódio (ajuste de pH)
- água para injetáveis
O protetor da agulha contém borracha natural seca/látex, que entra em contato com o medicamento.
Como guardar o Orgalutran
Conserve em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, e proteja da luz. Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade.
ORGALUTRAN® é uma solução aquosa clara e incolor; antes de usar verifique o aspecto e, se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
MS 1.0171.0097
Farm. Resp.: Marcos C. Borgheti - CRF-SP nº 15.615
Importado por:
Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Dr. Chucri Zaidan, 296 – São Paulo/SP
CNPJ 03.560.974/0001-18 – Indústria Brasileira
Central de Relacionamento
0800-0122232
Fabricado por:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Ravensburg, Alemanha
Embalado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 1.161 – Sousas, Campinas/SP
Venda sob prescrição médica
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/04/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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