A Onglyza comprimido revestido 2,5 mg é indicada para melhorar o controle glicêmico de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2, em associação com dieta e exercício, podendo ser usada em monoterapia ou em terapia combinada. Pode ser associada a metformina, tiazolidinediona, sulfonilureia, inibidor de SGLT2 ou insulina; não deve ser usada no tratamento do diabetes tipo 1 nem da cetoacidose diabética.
Para que serve a Onglyza
ONGLYZA é usado para ajudar a controlar o açúcar no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2, sempre associado a dieta e exercício.
Pode ser usado sozinho (monoterapia) ou combinado com outros antidiabéticos, incluindo metformina, tiazolidinedionas, sulfonilureias, inibidores de SGLT2 e insulina, quando a terapia atual não controla adequadamente a glicemia. Também pode ser iniciado em combinação com metformina quando esse esquema for apropriado.
Não deve ser usado para diabetes tipo 1 nem para tratar cetoacidose diabética.
Como usar a Onglyza
Tome ONGLYZA por via oral, com ou sem alimentos, sem partir, mastigar ou triturar o comprimido. Siga sempre a orientação do seu médico quanto à dose, horários e duração do tratamento.
A dose recomendada é 2,5 mg ou 5 mg uma vez ao dia, conforme a prescrição.
Algumas situações exigem ajuste de dose:
- Insuficiência renal: avaliar a função renal antes e durante o tratamento. Para TFGe < 45 mL/min/1,73 m2 a dose recomendada é 2,5 mg uma vez ao dia; para TFGe < 30 mL/min/1,73 m2 ou pacientes em hemodiálise, a dose também é 2,5 mg uma vez ao dia, devendo ser administrado após hemodiálise.
- Uso concomitante de fortes inibidores de CYP3A4/5: reduzir para 2,5 mg uma vez ao dia.
- Insuficiência hepática e idade: não é necessário ajuste por insuficiência hepática ou apenas pela idade; porém, atenção à função renal em idosos.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Onglyza funciona
ONGLYZA age inibindo a enzima DPP-4, que regula a liberação de glicose para o sangue.
Com isso, o medicamento reduz os níveis de açúcar no sangue, especialmente após as refeições, aumenta a secreção de insulina após as refeições e modera a produção de glicose pelo fígado. Isoladamente, é improvável que ele cause hipoglicemia, pois sua ação diminui quando a glicemia está baixa.
Contraindicações e advertências da Onglyza
Você não deve usar ONGLYZA se tiver alergia grave a saxagliptina, a outros inibidores de DPP-4 ou a qualquer componente do produto.
Informe seu médico antes de usar em casos de estresse corporal (febre, infecção, cirurgia) e se tiver histórico de insuficiência cardíaca ou fatores de risco para hospitalização por insuficiência cardíaca.
- Hipersensibilidade: pare o tratamento e procure atendimento se aparecerem urticária, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, ou dificuldade para respirar.
- Pancreatite: relate dor abdominal intensa e persistente; se houver suspeita, interrompa ONGLYZA e procure médico imediatamente.
- Rins: ajuste de dose é necessário em insuficiência renal moderada a grave; avalie a função renal antes e durante o tratamento.
- Artralgia: foram relatadas dores articulares graves com inibidores de DPP-4; interrompa e procure avaliação médica se ocorrer dor intensa nas articulações.
- Penfigoide bolhoso: aparecimento de bolhas ou feridas na pele deve ser comunicado ao médico.
Informe também sobre todos os medicamentos que usa, especialmente antibióticos, antifúngicos ou tratamentos para HIV/AIDS, pois pode ser necessário ajustar a dose.
Efeitos colaterais da Onglyza (reações adversas)
Algumas reações adversas foram relatadas em estudos clínicos e na experiência pós-comercialização; estas incluem desde eventos leves até raros eventos sérios.
Reações comuns (1%–10%):
- Infecções do trato respiratório superior, sinusite, nasofaringite
- Infecção do trato urinário
- Dor de cabeça
- Dor abdominal, gastroenterite, vômito
- Edema periférico (inchaço de pés, tornozelos ou pernas)
- Hipoglicemia (principalmente se combinado com sulfonilureia ou insulina)
- Eventos alérgicos como urticária, inchaço facial
- Linfopenia (diminuição dos linfócitos)
Reações relatadas na pós-comercialização (frequência não estabelecida): pancreatite aguda, artralgia, penfigoide bolhoso e reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia e angioedema. Informe seu médico se surgirem efeitos adversos.
Interações medicamentosas da Onglyza
ONGLYZA pode interagir com outros medicamentos; avise seu médico antes de iniciar ou interromper tratamentos, especialmente antibióticos, antifúngicos ou medicamentos para HIV/AIDS.
Em estudos, a ação da saxagliptina não foi significativamente alterada por metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, sinvastatina, diltiazem, cetoconazol, rifampicina, omeprazol, antiácidos (hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + simeticona) ou famotidina.
Da mesma forma, a saxagliptina não alterou significativamente a ação de metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, sinvastatina, diltiazem, cetoconazol ou contraceptivos orais combinados.
ONGLYZA pode ser tomado com ou sem alimentos.
Onglyza na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, planejando gravidez ou amamentando, informe seu médico antes de iniciar ONGLYZA.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não se sabe se a saxagliptina é excretada no leite humano; o uso durante a lactação deve ser avaliado e acompanhado pelo médico. Informe imediatamente se houver suspeita de gravidez.
Superdose e dose esquecida da Onglyza
Em caso de ingestão de grande quantidade de ONGLYZA, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem se possível. Você também pode contatar o Centro de Toxicologia ou ligar para 0800 722 6001 para orientações.
Tratamento de suporte deve ser iniciado conforme o estado clínico. Hemodiálise remove aproximadamente 23% da dose após quatro horas.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, apenas tome a dose seguinte no horário habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo.
Composição da Onglyza
Cada comprimido revestido contém saxagliptina como cloridrato de saxagliptina (anidro):
- 2,5 mg de saxagliptina = 2,79 mg de cloridrato de saxagliptina (anidro)
- 5 mg de saxagliptina = 5,58 mg de cloridrato de saxagliptina (anidro)
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, polietilenoglicol, dióxido de titânio, talco e óxidos de ferro. Azul de indigotina e goma laca estão presentes na marcação dos comprimidos.
Atenção: contém lactose e corantes; não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar a Onglyza
Conserve ONGLYZA em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem. Não use o medicamento vencido. Antes de usar, observe o aspecto dos comprimidos; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Comprimidos: 2,5 mg amarelo a amarelo claro; 5 mg rosa, ambos biconvexos e arredondados.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1618.0261
Produzido por: AstraZeneca Pharmaceuticals LP - Mount Vernon - Indiana - Estados Unidos
Importado e Registrado por: AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia – SP – CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
ONG029
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 09/09/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/09/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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