O Cloridrato De Ondansetrona, comprimido revestido 4 mg, é indicado para prevenir e tratar náuseas e vômitos. Deve ser utilizado conforme orientação do seu médico.
Para que serve o Cloridrato De Ondansetrona
Cloridrato de ondansetrona é usado para prevenir e tratar náuseas e vômitos em diferentes situações clínicas, conforme orientação do seu médico.
Seu médico vai indicar quando e em que dose usar, de acordo com a causa dos sintomas.
Como usar o Cloridrato De Ondansetrona
Tome o comprimido orodispersível com as mãos secas, colocando-o sobre a língua até dissolver; não é necessário ingerir água. Use sempre conforme a prescrição médica.
As doses a seguir refletem as recomendações da bula para diferentes situações e idades.
- Prevenção de náusea e vômito (uso geral) — adultos: 16 mg (2 comprimidos de 8 mg).
- Crianças e adolescentes: maiores de 11 anos: 1 a 2 comprimidos de 4 mg; 2 a 11 anos: 1 comprimido de 4 mg.
- Pós-operatório — mesma dose por faixa etária; administrar 1 hora antes da indução da anestesia.
- Quimioterapia altamente emetogênica (adultos) — dose única de 24 mg (3 comprimidos de 8 mg) 30 minutos antes do início.
- Quimioterapia moderadamente emetogênica — adultos: 8 mg (1 comprimido de 8 mg) inicialmente 30 minutos antes, seguida de 8 mg após 8 horas; pode-se manter 8 mg duas vezes ao dia por 1 a 2 dias após o término. Crianças 2–11 anos: 4 mg, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) por 1 a 2 dias após o término; maiores de 11 anos seguem esquema adulto.
- Radioterapia — adultos: 8 mg, 3 vezes ao dia; para irradiação total do corpo, 8 mg 1–2 horas antes de cada fração; para radioterapia abdominal, 8 mg 1–2 horas antes com doses subsequentes a cada 8 horas conforme o esquema descrito. Crianças 2–11 anos: 4 mg, 3 vezes ao dia, primeira dose 1–2 horas antes.
- Insuficiência renal — não é necessário ajuste de dose. Insuficiência hepática grave — não exceder 8 mg por dia. Idosos — seguir a mesma dose para adultos.
Siga os horários e a duração prescritos; não interrompa o tratamento sem orientação do seu médico.
Como o Cloridrato De Ondansetrona funciona
A substância ativa é o cloridrato de ondansetrona. O mecanismo de ação não foi completamente caracterizado.
A ação do medicamento começa aproximadamente 1 hora e meia após a ingestão.
Contraindicações e advertências do Cloridrato De Ondansetrona
Você não deve usar ondansetrona se for alérgico a qualquer componente do comprimido ou se estiver tomando apomorfina; essa combinação pode causar hipotensão profunda e perda de consciência.
Existem outras situações em que é preciso cuidado e informar seu médico antes do uso.
- Idade: recomenda-se para crianças acima de 2 anos.
- Fenilcetonúria: contém fenilalanina (presente no aspartamo) e deve ser usado com cautela.
- Glúten: contém glúten, atenção para portadores de doença celíaca.
- Problemas cardíacos: não use se tiver síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmias; informe se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca, ou baixos níveis de potássio ou magnésio.
- Interações que prolongam QT, antiarrítmicos e diuréticos: informe seu médico.
- Gravidez e amamentação: veja a seção específica; mulheres em idade fértil devem considerar contracepção eficaz.
- Hepática: em insuficiência hepática grave não exceder 8 mg por dia.
- Apomorfina: uso concomitante contraindicado.
- Corante: o comprimido de 4 mg contém óxido de ferro vermelho, que pode causar reações alérgicas.
Se houver qualquer condição acima, converse com seu médico antes de usar para avaliar riscos e benefícios.
Efeitos colaterais do Cloridrato De Ondansetrona (reações adversas)
Como todo medicamento, ondansetrona pode causar reações indesejáveis; informe seu médico se notar algo incomum.
- Reações muito comuns (>10%): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
- Reações comuns (1–10%): cansaço, exantema cutâneo.
- Reações incomuns (0,1–1%): mal-estar, soluços, bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos).
- Reações raras (0,01–0,1%): broncoespasmo, anafilaxia.
- Reações muito raras (<0,01%): necrólise epidérmica tóxica (erupções cutâneas graves com bolhas e descamação).
- Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT, incluindo Torsades de Pointes.
Procure atendimento médico imediato se, entre 1 e 15 minutos após a administração, surgir agitação, vermelhidão facial, palpitações, coceira, dificuldade para respirar ou sintomas de reação alérgica grave.
Interações medicamentosas do Cloridrato De Ondansetrona
A ondansetrona é metabolizada no fígado e algumas drogas podem alterar sua eliminação; informe sempre os medicamentos que usa.
- Apomorfina: uso concomitante contraindicado por relatos de hipotensão profunda e perda de consciência.
- Fármacos serotoninérgicos (como ISRS e ISRSNs): pode ocorrer síndrome serotoninérgica se usados juntos; exige observação clínica.
- Tramadol: a combinação pode reduzir o efeito analgésico do tramadol.
- Medicamentos que alteram o intervalo QT, antiarrítmicos e diuréticos: cuidado e supervisão médica.
Não foram relatadas interferências em testes laboratoriais. Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico.
Cloridrato De Ondansetrona na gravidez e amamentação
Estudos epidemiológicos em humanos levantaram suspeita de malformações orofaciais quando ondansetrona foi usada no primeiro trimestre; por isso, recomenda-se evitar seu uso no primeiro trimestre da gravidez.
Não use ondansetrona na gravidez sem orientação médica. Durante a amamentação, recomenda-se cautela e avaliação médica para decidir sobre o uso e o aleitamento.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato De Ondansetrona
Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem ou a bula, se possível; você também pode ligar para 0800 722 6001 para orientação.
Foram descritos, em casos de superdose, sintomas como cegueira breve (2–3 minutos), prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza; todos os eventos relatados foram resolvidos.
Se esquecer uma dose, tome a próxima na hora habitual; não dobre a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Cloridrato De Ondansetrona
Cada comprimido de 4 mg e de 8 mg contém ondansetrona na quantidade indicada, além de excipientes. Verifique componentes se tiver alergias ou restrições alimentares.
- Comprimido 4 mg: ondansetrona 4 mg (equivalente a 4,99 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado). Excipientes: manitol, amido, crospovidona, aspartamo, sucralose, aroma artificial de morango em pó, dióxido de silício, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho.
- Comprimido 8 mg: ondansetrona 8 mg (equivalente a 9,98 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado). Excipientes: manitol, amido, crospovidona, aspartamo, sucralose, aroma artificial de morango em pó, dióxido de silício, estearato de magnésio.
Consulte seu médico se tiver alergia a algum componente, incluindo fenilalanina ou corantes.
Como guardar o Cloridrato De Ondansetrona
Guarde o medicamento em local fresco, à temperatura ambiente (15° a 30°C), protegido da luz e da umidade, sempre na embalagem original.
- Verifique na embalagem o número do lote e as datas de fabricação e validade.
- Antes de usar, observe o aspecto: alterações podem indicar que o produto não deve ser utilizado.
- Características físicas: comprimido 4 mg — circular, rosa com pontos vermelhos, biconvexo e liso; comprimido 8 mg — circular, branco a quase branco, biconvexo e liso.
Mantenha fora do alcance das crianças e não use o medicamento após o prazo de validade.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.0497.1521
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-095
SAC 0800 011 1559
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Guarulhos – SP
Indústria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 31/07/2023.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 18/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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