O Onaz comprimido revestido 2,5 mg é indicado para o tratamento agudo e de manutenção da esquizofrenia e outros transtornos mentais (psicoses) em adultos, aliviando sintomas positivos, negativos e sintomas afetivos secundários. Também é indicado, em monoterapia ou em combinação com lítio ou valproato, para episódios de mania aguda ou mistos e para prolongar o tempo entre episódios e reduzir taxas de recorrência no transtorno bipolar em adultos.
Para que serve o Onaz
Onaz é usado em adultos para tratar esquizofrenia e outros transtornos psicóticos, ajudando a reduzir sintomas como delírios, alucinações, isolamento e diminuição do afeto. Também trata episódios maníacos e mistos do transtorno bipolar e ajuda a manter a melhora clínica quando o tratamento é contínuo.
Pode ser usado sozinho ou junto com lítio ou valproato para episódios de mania; também reduz a frequência de novos episódios de mania, mistos ou depressivos no transtorno bipolar.
Como usar o Onaz
Tome Onaz por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do seu médico. Não parta nem mastigue o comprimido revestido de 2,5 mg.
A dose inicial e os ajustes dependem da condição tratada e da resposta clínica.
- Esquizofrenia: dose inicial usual de 10 mg uma vez ao dia; ajuste entre 5 e 20 mg conforme necessidade.
- Mania aguda: dose inicial de 15 mg uma vez ao dia em monoterapia, ou 10 mg uma vez ao dia se usado com lítio ou valproato; ajustar entre 5 e 20 mg.
- Prevenção de recorrência no transtorno bipolar: pacientes em tratamento devem continuar com a mesma dose; para remissão, dose inicial sugerida de 10 mg/dia, podendo ajustar entre 5 e 20 mg.
Para idosos, pacientes com insuficiência hepática moderada ou insuficiência renal grave, considere iniciar com 5 mg/dia e titular com cautela. Pode-se adotar dose inicial menor em pacientes com combinação de fatores que reduzem o metabolismo (por exemplo: mulher, idosa, não fumante). Uso em monoterapia não foi estudado em menores de 13 anos. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Onaz funciona
Onaz é um antipsicótico que age no sistema nervoso central e melhora sintomas da esquizofrenia, episódios maníacos e mistos do transtorno bipolar, além de ajudar a prevenir novas fases dessas doenças quando usado continuamente.
O mecanismo exato de ação não é conhecido. Quando tomado por via oral em doses entre 5 e 20 mg/dia (ou pelo menos 15 mg/dia para mania), pode haver melhora inicial dos sintomas já na primeira semana de tratamento.
Contraindicações e advertências do Onaz
Você não deve tomar Onaz se for alérgico à olanzapina ou a qualquer componente da fórmula.
Há várias precauções importantes durante o uso.
- Risco de síndrome neuroléptica maligna — suspenda o medicamento se surgirem sinais compatíveis.
- Pode ocorrer discinesia tardia; relate movimentos involuntários ao médico, que pode ajustar ou interromper o tratamento.
- Foram relatadas reações graves tipo DRESS (erupção cutânea com febre, alterações no sangue e envolvimento de órgãos); suspenda Onaz em caso de suspeita.
- Use com cuidado em pacientes com histórico de convulsão, aumento da próstata, íleo paralítico, glaucoma de ângulo estreito, alterações sanguíneas, insuficiência hepática ou em uso de medicamentos hepatotóxicos.
- Monitore glicemia e perfil lipídico, pois há aumento de risco de diabetes, triglicérides e colesterol.
- Não é aprovado para tratar psicose associada à demência em idosos; nesses pacientes houve aumento de eventos cerebrovasculares e mortalidade.
- Pode causar hipotensão ortostática e síncope, especialmente no início ou em titulação; iniciar com 5 mg pode reduzir esse risco.
- Tenha cuidado ao combinar com drogas que alteram o eletrocardiograma ou com outras que agem no sistema nervoso central; fumar pode afetar o tratamento.
Converse com seu médico sobre riscos e acompanhamento necessário antes e durante o uso.
Efeitos colaterais do Onaz (reações adversas)
Foram relatadas diversas reações adversas com Onaz; algumas aparecem com frequência maior e outras são raras, mas importantes.
Principais reações por frequência:
- Muito comum (>10%): ganho de peso (incluindo aumento >7% do peso corporal), hipotensão ortostática, sonolência, aumento da prolactina e elevação de colesterol, triglicérides e glicose em jejum.
- Comum (1–10%): fraqueza, febre, ganho de peso acentuado (>15%), fadiga, constipação, boca seca, aumento do apetite, inchaço periférico, dores articulares, inquietação motora, tontura, elevação das enzimas hepáticas, alterações no exame de urina e alterações no sangue (leucopenia, eosinofilia).
- Incomum (0,1–1%): fotossensibilidade, bradicardia, distensão abdominal, excesso de saliva, perda de memória, síndrome das pernas inquietas, sangramento nasal e gagueira.
- Raro (0,01–0,1%): hepatite, hiperglicemia, convulsão e erupção cutânea.
- Muito raro (<0,01%): reações alérgicas graves (incluindo angioedema), eventos após suspensão (sudorese, náusea, vômito), tromboembolismo venoso, pancreatite, trombocitopenia, icterícia, complicações graves do diabetes, rabdomiólise, perda de cabelo, síndrome DRESS, priapismo, distúrbios urinários e elevação de CK.
Em estudos específicos, idosos com demência tiveram maior risco de marcha anormal, quedas, incontinência e pneumonia; pacientes com psicose induzida por medicação mostraram piora de sintomas parkinsonianos. Informe qualquer efeito indesejado ao seu médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Onaz
Onaz pode interagir com vários medicamentos e substâncias, por isso é importante revisar seus tratamentos com o médico.
- Interage com inibidores ou indutores das enzimas do citocromo P450, incluindo inibidores potentes da CYP1A2.
- Interage com carbamazepina, carvão ativado, fluoxetina e fluvoxamina.
- Use com cautela ao combinar com outras drogas que atuam no sistema nervoso central, inclusive álcool.
- O hábito de fumar pode reduzir a eficácia do medicamento ao alterar seu metabolismo.
A absorção da olanzapina não é afetada por alimentos. Avise o médico sobre todos os medicamentos e fitoterápicos que você usa ou parou de usar.
Onaz na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados de Onaz em gestantes; use-o na gravidez apenas se os benefícios justificarem os riscos ao feto. Informe o médico se engravidar ou planejar gravidez durante o tratamento.
Olanzapina é excretada no leite materno em humanos; portanto, não amamente enquanto estiver recebendo o medicamento, salvo orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Onaz
Em caso de superdose, os sintomas mais comuns incluem taquicardia, agitação, dificuldade na fala, sintomas extrapiramidais e redução do nível de consciência, que pode variar até coma. Podem ocorrer delirium, convulsões, síndrome neuroléptica maligna, depressão respiratória, arritmias e parada cardiorrespiratória.
Não existe antídoto específico; em suspeita de superdose, procure imediatamente atendimento de emergência e não administre medicamentos sem orientação médica. Leve a embalagem se possível.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal. Não dobre doses e não interrompa o tratamento de forma súbita, pois podem surgir suor, náusea e vômito.
Composição do Onaz
Cada comprimido revestido contém olanzapina nas doses indicadas e excipientes comuns. Verifique a embalagem para a dosagem que você recebeu.
- Comprimido revestido 2,5 mg: olanzapina 2,5 mg; excipientes incluem lactose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.
- Comprimido revestido 5 mg: olanzapina 5 mg; mesmos excipientes listados acima.
- Comprimido revestido 10 mg: olanzapina 10 mg; mesmos excipientes listados acima.
Se tiver alergia a qualquer um dos componentes, não utilize o medicamento e consulte o profissional de saúde.
Como guardar o Onaz
Guarde Onaz em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique lote e datas na embalagem e não use se estiver vencido. Observe o aspecto do comprimido (circular, revestido, branco a levemente amarelado) e, se notar alteração, consulte o farmacêutico antes de usar.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.2568.0293
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
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0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 11/07/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
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