O Omeprazol cápsula dura 10 mg é indicado para tratar condições com produção excessiva de ácido no estômago, como úlceras gástricas e duodenais, refluxo gastresofágico e dispepsia. Também pode ser usado, em combinação com antibióticos, para erradicar Helicobacter pylori e para tratar síndromes que causam excesso de ácido, como a síndrome de Zollinger-Ellison.
Para que serve o Omeprazol
Omeprazol reduz a produção de ácido no estômago e é usado quando há excesso de ácido que causa sintomas ou lesões.
- Tratamento de úlceras duodenais e gástricas em adultos.
- Erradicação de Helicobacter pylori em esquemas combinados com antibióticos para reduzir recidiva de úlcera.
- Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) sintomático e esofagite erosiva em adultos e em crianças acima de 2 anos e >20 kg.
- Manutenção da cicatrização da esofagite erosiva em pacientes elegíveis.
- Tratamento do excesso de ácido em doenças como síndrome de Zollinger-Ellison e outras causas hipersecretoras.
- Tratamento da dispepsia (azia, indigestão) e prevenção de sangramento do trato gastrointestinal superior em pacientes graves.
O médico decidirá se Omeprazol é o tratamento indicado para o seu caso.
Como usar o Omeprazol
Você deve tomar as cápsulas por via oral, com líquido, imediatamente antes das refeições, preferencialmente pela manhã.
Se tiver dificuldade para engolir, abra a cápsula e misture os microgrânulos intactos em pequena quantidade de suco de frutas ou água fria e tome imediatamente; não mastigue os microgrânulos nem misture com leite. Pode levar vários dias para sentir alívio.
Siga sempre a duração e a dose prescritas pelo médico e não interrompa o tratamento sem orientação. Antiácidos podem ser usados junto com Omeprazol, salvo orientação médica em contrário.
Instruções específicas para pacientes que usam apresentações com microgrânulos (procedimento recomendado para facilitar a deglutição):
- Usar purê de maçã em temperatura ambiente e macio; abrir a cápsula com cuidado e despejar os microgrânulos no purê.
- Misturar delicadamente sem amassar os microgrânulos e administrar imediatamente, com água para ajudar a engolir; não guardar a mistura.
- Não mastigar nem esmagar os microgrânulos; não misturar com leite.
Ingerir a cápsula inteira com água se possível; não mastigue nem esmague a cápsula.
Como o Omeprazol funciona
Omeprazol pertence à classe dos inibidores da bomba de prótons e age reduzindo a quantidade de ácido produzida pelo estômago.
O início de ação ocorre cerca de uma hora após a administração, com efeito máximo em torno de duas horas.
Contraindicações e advertências do Omeprazol
Você não deve usar Omeprazol se for alérgico ao omeprazol, a benzimidazóis substituídos ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver recebendo medicamentos que contenham rilpivirina.
Antes de usar, informe ao médico sobre alergias, doenças do fígado ou histórico médico relevante, pois insuficiência hepática pode aumentar os níveis do medicamento.
- Reações alérgicas graves relatadas incluem anafilaxia, angioedema, broncoespasmo e nefrite intersticial.
- Houve relatos de lúpus eritematoso cutâneo subagudo e lúpus sistêmico com inibidores da bomba de prótons; comunique lesões na pele ou dor nas articulações ao médico.
- Interromper tratamento prolongado subitamente pode causar hipersecreção gástrica de rebote; o médico pode orientar redução gradual.
- Evitar uso concomitante com rilpivirina; usar com cautela ou evitar com atazanavir, nelfinavir e clopidogrel.
- Informar se for idoso, criança (uso limitado a faixas etárias e pesos descritos), tiver histórico de baixos níveis de magnésio, potássio ou cálcio, ou insuficiência hepática.
- Contém sacarose e lactose — não usar em casos de intolerância hereditária à sacarose-isomaltase ou má-absorção de glicose-galactose; contém corantes que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Informe sempre ao médico ou cirurgião-dentista os outros medicamentos que toma antes de iniciar Omeprazol.
Efeitos colaterais do Omeprazol (reações adversas)
Como todo medicamento, Omeprazol pode causar efeitos indesejáveis; informe seu médico caso surjam sintomas incômodos ou graves.
Reações comuns (≥1% e <10%):
- Cefaleia, diarreia, constipação, dor abdominal, náusea, flatulência, vômito.
- Infecção do trato respiratório superior, tontura, erupção cutânea, fraqueza, dor nas costas e tosse.
Reações incomuns (≥0,1% e <1%):
- Parestesia, sonolência, insônia, vertigem, aumento de enzimas hepáticas, erupção, prurido, urticária e mal-estar.
Reações raras (≥0,01% e <0,1%) e eventos identificados após comercialização incluem confusão reversível, alterações psiquiátricas, problemas hematológicos, lesões hepáticas, reações de hipersensibilidade graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), hipomagnesemia, diminuição da absorção de vitamina B12, fratura óssea com uso prolongado em altas doses e infecção por Clostridium difficile, entre outros.
Procure atendimento se apresentar sinais de reação alérgica grave, icterícia, sintomas neurológicos novos ou diarreia persistente.
Interações medicamentosas do Omeprazol
Omeprazol pode alterar o efeito de vários medicamentos e alguns medicamentos podem alterar os níveis de Omeprazol; informe seu médico se toma algum dos seguintes.
- Antirretrovirais: rilpivirina (contraindicado), atazanavir e nelfinavir (evitar ou ter cautela); saquinavir pode ter toxicidade aumentada.
- Antiplaquetários: clopidogrel — evitar uso concomitante, especialmente em doses elevadas de Omeprazol.
- Anticoagulantes e antiepilépticos: varfarina (pode aumentar INR), fenitoína.
- Metotrexato: pode elevar e prolongar concentrações, especialmente em doses altas.
- Medicamentos com exposição aumentada pelo Omeprazol: citalopram, cilostazol, diazepam, digoxina, tacrolimo.
- Medicamentos cuja absorção depende do pH gástrico: sais de ferro, cetoconazol/itraconazol, erlotinibe, dasatinibe, nilotinibe, micofenolato de mofetila — Omeprazol pode reduzir sua absorção.
- Indutores enzimáticos como Erva de São João, rifampicina e ritonavir podem diminuir Omeprazol; inibidores como voriconazol podem aumentar sua exposição.
Omeprazol também pode interferir em exames: aumenta cromogranina A e pode causar falso-positivo em testes de urina para THC. Consulte seu médico antes de exames ou mudanças de tratamento.
Omeprazol na gravidez e amamentação
Não há estudos controlados adequados em gestantes; dados disponíveis não mostram aumento claro de risco de malformações no primeiro trimestre, mas estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva em doses elevadas.
Omeprazol não deve ser usado durante a gravidez sem orientação médica. Dados indicam presença do medicamento no leite materno; a decisão sobre continuar amamentação ou o tratamento deve ser tomada pelo médico considerando benefícios e riscos.
Superdose e dose esquecida do Omeprazol
Sinais de possível superdose incluem visão embaçada, confusão, sonolência, boca seca, palpitação, dor generalizada, sudorese, náusea e vômito. Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico imediato e leve a embalagem.
Não existe antídoto específico para superdosagem de Omeprazol; em caso de dúvidas, contate os serviços de emergência ou orientação especificada na bula.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, exceto se estiver próximo do horário da próxima dose — nesse caso, ignore a dose esquecida e retome o esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a esquecida.
Composição do Omeprazol
Cada cápsula de liberação retardada contém omeprazol e excipientes descritos abaixo; verifique a concentração indicada na embalagem ou prescrita pelo médico.
- 10 mg: omeprazol 10 mg; excipientes incluem manitol, lactose, sacarose, hipromelose, ftalato de hipromelose e álcool cetílico. Componentes da cápsula: azul brilhante, vermelho de eritrosina dissódica, dióxido de titânio e gelatina.
- 20 mg: omeprazol 20 mg; excipientes semelhantes e componentes da cápsula que incluem amarelo de tartrazina, óxido de ferro vermelho, além de azul brilhante, vermelho de eritrosina dissódica, dióxido de titânio e gelatina.
- 40 mg: omeprazol 40 mg; excipientes semelhantes e componentes da cápsula que incluem vermelho allura 129, azul brilhante, dióxido de titânio e gelatina.
Contém lactose e sacarose; consulte seu médico se tiver intolerâncias hereditárias à sacarose-isomaltase ou problemas de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar o Omeprazol
Guarde Omeprazol em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.
Mantenha na embalagem original, não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento e consulte o farmacêutico se notar alguma alteração.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.0616
Registrado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
SAC: 0800-019 19 14
bula-pac-011956-EMS-v1
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.0616
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme e Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/10/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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