O Oleptal® comprimido revestido 600 mg é indicado para tratar crises parciais (convulsões simples, complexas e secundariamente generalizadas) e crises generalizadas tônico-clônicas. Pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com outros antiepilépticos, conforme decisão médica para controlar as crises.
Para que serve o Oleptal
OLEPTAL® é um medicamento antiepiléptico usado para controlar crises parciais (simples, complexas e que se generalizam depois) e crises generalizadas tônico-clônicas.
Ele pode ser usado sozinho ou junto com outros remédios, conforme a necessidade do seu médico para alcançar o melhor controle das crises.
Como usar o Oleptal
Tome OLEPTAL® sempre conforme orientação do seu médico. Não pare o tratamento de repente sem falar com ele, pois isso pode piorar as crises.
Engula os comprimidos com água; eles podem ser partidos para facilitar a deglutição, mas o comprimido de 600 mg não deve ser partido para reduzir a dose, pois o sulco existe apenas para ajudar a engolir.
A posologia para adultos geralmente é de duas vezes ao dia, com dose inicial habitual de 600 mg por dia (um comprimido de 300 mg duas vezes ao dia), podendo aumentar gradualmente conforme a resposta. As doses de manutenção costumam ficar entre 600 e 2.400 mg por dia; em casos excepcionais a dose máxima pode chegar a 4.200 mg por dia. Pacientes com insuficiência renal começam com metade da dose inicial habitual.
Para crianças a dose é calculada pelo médico conforme o peso: início de 8 a 10 mg/kg/dia em duas administrações; manutenção usual de 30 a 46 mg/kg/dia; dose máxima de 60 mg/kg/dia. siga sempre as instruções do seu médico sobre duração e horários do tratamento.
Como o Oleptal funciona
OLEPTAL® pertence ao grupo dos anticonvulsivantes e ajuda a reduzir a ocorrência de crises epilépticas controlando a atividade elétrica excessiva das células nervosas.
Ao manter sob controle a hiperexcitabilidade das células cerebrais, o medicamento diminui a frequência das crises, tanto as que afetam parte do cérebro (parciais) quanto as que envolvem todo o cérebro (generalizadas).
Contraindicações e advertências do Oleptal
Você não deve tomar OLEPTAL® se for alérgico à oxcarbazepina, à eslicarbazepina ou a qualquer componente da fórmula.
Informe seu médico antes de usar se tiver alguma das condições abaixo; ele pode pedir exames ou ajustar o tratamento:
- história de alergia à carbamazepina ou reações de hipersensibilidade a medicamentos;
- doença renal ou hepática grave;
- uso de diuréticos;
- doença cardíaca com falta de ar ou inchaço por retenção de líquidos;
- baixo nível de sódio no sangue;
- uso concomitante de outros medicamentos (ver interações);
- mulheres que usam anticoncepcionais hormonais, pois o efeito contraceptivo pode ser reduzido — use método não hormonal adicional.
Procure atendimento imediatamente se surgir inchaço de rosto, garganta ou boca, dificuldade para respirar, erupções cutâneas graves, aumento das crises, sinais de hepatite, alterações sanguíneas, pensamentos de autolesão ou alterações do ritmo cardíaco. Seu médico pode solicitar exames de sangue antes e durante o tratamento para monitorar efeitos no fígado, no sangue e nos níveis de sódio.
Crianças acima de 1 mês e idosos podem usar OLEPTAL® conforme orientação médica; em crianças pequenas o médico pode monitorar a função da tireoide. Evite dirigir ou operar máquinas até saber como o remédio afeta você, pois pode causar sonolência, tontura ou alteração da coordenação.
Efeitos colaterais do Oleptal (reações adversas)
Como todo medicamento, OLEPTAL® pode causar efeitos indesejáveis. Informe seu médico se notar qualquer sintoma novo ou que piore.
Algumas reações podem ser sérias e exigem atendimento imediato:
- inchaço de lábios, face, pálpebras, garganta ou boca com dificuldade para respirar (anafilaxia/angioedema);
- bolhas graves ou descamação da pele e mucosas;
- sinais de diminuição de células sanguíneas: cansaço intenso, palidez, febre, sangramentos fáceis, feridas que demoram a cicatrizar;
- sinais de lúpus: rash facial com febre e fadiga;
- sintomas relacionados a baixo sódio: sonolência, confusão, contrações musculares, piora das convulsões;
- icterícia ou sintomas de hepatite; dor abdominal intensa sugestiva de pancreatite;
- alterações da tireoide: cansaço, ganho de peso, perda de cabelo;
- em lactentes: letargia, perda de apetite, irritabilidade, dor e inchaço nas articulações.
Reações muito comuns (≥10%): cansaço, dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, vômito e visão dupla. Reações comuns (1–10%): tremor, problemas de coordenação, movimentos oculares involuntários, ansiedade, depressão, mudanças de humor, fraqueza, problemas de memória e concentração, visão borrada, alterações intestinais, acne, perda de cabelo, aumento de peso. Reações muito raras (<0,01%): arritmias e deficiência de ácido fólico. Distúrbios ósseos (osteopenia/osteoporose) foram relatados em tratamentos prolongados. Se notar qualquer efeito indesejado, comunique seu médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Oleptal
OLEPTAL® pode interagir com vários medicamentos. Diga ao seu médico ou farmacêutico tudo o que você usa antes de iniciar o tratamento.
- contraceptivos hormonais (pílulas) — pode reduzir a eficácia;
- outros antiepilépticos e indutores enzimáticos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e rifampicina;
- felodipina (para pressão arterial);
- diuréticos e outros fármacos que reduzem o sódio sanguíneo;
- imunossupressores como ciclosporina.
OLEPTAL® pode ser tomado com ou sem alimentos; evite álcool pois aumenta os efeitos sedativos. Informe sempre o médico sobre medicamentos, suplementos ou vacinas que estiver usando.
Oleptal na gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou planejando engravidar, converse com seu médico. Manter o controle das crises é importante durante a gravidez, mas antiepilépticos podem apresentar riscos ao feto.
Os estudos não mostraram aumento claro de defeitos congênitos com oxcarbazepina, porém o risco não pode ser totalmente excluído. Há também relatos conflitantes sobre possível impacto no desenvolvimento neurológico e no crescimento fetal. O médico avaliará benefícios e riscos e orientará sobre continuar ou ajustar o tratamento. Não interrompa OLEPTAL® durante a gravidez sem orientação médica. Categoria C.
Amamentação: a substância ativa passa para o leite materno; a quantidade parece ser baixa, mas efeitos no bebê não estão excluídos. Discuta com seu médico os riscos e benefícios e observe o bebê por sonolência excessiva ou baixo ganho de peso.
Superdose e dose esquecida do Oleptal
Se suspeitar de superdose de OLEPTAL®, procure o hospital ou seu médico imediatamente. Leve a embalagem, se possível.
Os sintomas observados em superdose incluem sonolência, tontura, náusea, vômito, agitação, queda do sódio sanguíneo, desequilíbrio e movimentos oculares anormais. Não existe antídoto específico; o tratamento é sintomático e de suporte, podendo incluir lavagem gástrica e carvão ativado conforme avaliação médica.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, não tome a dose esquecida e volte ao esquema normal. Não dobre doses. Em caso de dúvidas sobre doses perdidas múltiplas, consulte seu médico.
Composição do Oleptal
Cada comprimido revestido contém oxcarbazepina como princípio ativo — 300 mg ou 600 mg, conforme a apresentação.
Excipientes presentes em ambas as apresentações: celulose microcristalina, amido, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro amarelo.
Como guardar o Oleptal
Guarde OLEPTAL® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Verifique o lote e as datas na embalagem antes de usar. Se o aspecto do comprimido mudar ou estiver fora do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Não doe sangue enquanto estiver em tratamento com oxcarbazepina.
Dizeres legais
Registro: 1.0525.0102
Produzido por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad - Índia
Importado e Registrado por:
Torrent do Brasil Ltda.
Barueri - SP
CNPJ 33.078.528/0001-32
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 13/10/2025.
SAC: 0800.7708818
BU-05
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 03/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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