Para que serve a Olanzapina

Olanzapina é um antipsicótico indicado para tratar esquizofrenia e outros transtornos psicóticos em adultos, aliviando sintomas como delírios, alucinações, isolamento e redução do afeto, e mantendo a melhora clínica quando usada continuamente.

Também é usada, isoladamente ou com lítio/valproato, para tratar episódios de mania aguda ou mistos no transtorno bipolar em adultos, e para reduzir a recorrência de episódios maníacos, mistos ou depressivos ao longo do tempo.

Como usar a Olanzapina

Tome Olanzapina por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do médico; não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Para esquizofrenia a dose inicial recomendada é 10 mg uma vez ao dia, ajustando conforme a resposta entre 5 e 20 mg/dia. Na mania aguda, a dose inicial é 15 mg/dia em monoterapia, ou 10 mg/dia quando associada a lítio ou valproato; a faixa de ajuste também é 5 a 20 mg/dia. Pacientes já em remissão geralmente iniciam manutenção com 10 mg/dia podendo ajustar entre 5 e 20 mg/dia conforme condição clínica.

Considere iniciar com 5 mg/dia em idosos ou quando houver insuficiência hepática moderada ou renal grave; pacientes (por exemplo, mulher, idoso, não fumante) com metabolismo reduzido podem precisar de dose inicial menor. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como a Olanzapina funciona

Olanzapina é um antipsicótico que age no sistema nervoso central e melhora sintomas psicóticos e episódios maníacos do transtorno bipolar.

O mecanismo exato não é conhecido. Em doses orais entre 5 e 20 mg/dia (e, para mania, frequentemente ≥15 mg/dia), pode haver melhora inicial dos sintomas já na primeira semana de tratamento, conforme observado clinicamente.

Contraindicações e advertências da Olanzapina

Você não deve usar Olanzapina se for alérgico à olanzapina ou a qualquer componente da fórmula. Informe o médico se estiver grávida, planeja engravidar ou estiver amamentando.

Este medicamento pode causar sonolência; não dirija ou opere máquinas enquanto estiver sob efeito. Contém lactose, use com cautela se tiver intolerância.

Algumas reações graves e cuidados importantes:

• Síndrome neuroléptica maligna (SNM): parar o medicamento e procurar assistência se houver febre alta, rigidez muscular ou alteração do estado mental.
• Discinesia tardia: movimentos involuntários podem ocorrer; comunique seu médico se aparecerem.
• Síndrome DRESS: erupção cutânea associada a febre, eosinofilia e possível comprometimento de órgãos, que exige suspensão do tratamento.
• Cautela em pacientes com histórico de convulsão, problemas prostáticos, íleo paralítico, glaucoma de ângulo estreito, alterações na contagem de células sanguíneas, doença hepática ou uso de medicamentos hepatotóxicos.
• Risco aumentado de diabetes e alterações nos lipídios; recomenda-se monitoramento em pacientes com predisposição.
• Em idosos com demência há aumento de risco de eventos cerebrovasculares e mortalidade; Olanzapina não é aprovada para psicose associada à demência.
• Hipotensão ortostática pode ocorrer, especialmente no início; iniciar com 5 mg/dia pode reduzir esse risco.

Se tiver dúvidas sobre riscos específicos no seu caso, converse com o médico que acompanha seu tratamento.

Efeitos colaterais da Olanzapina (reações adversas)

Foram relatadas reações adversas com diferentes frequências durante estudos clínicos e uso pós-comercialização. Abaixo estão as reações agrupadas por frequência.

Reações muito comuns (>10%):

• Ganho de peso (incluindo aumento >7% do peso corporal)
• Hipotensão ortostática
• Sonolência
• Aumento da prolactina
• Elevação do colesterol total, triglicérides e glicose em jejum

Reações comuns (1–10%):

• Astenia, febre, ganho de peso >15%, fadiga
• Constipação, boca seca, aumento do apetite, edema periférico
• Artralgia, acatisia, tontura
• Elevação de enzimas hepáticas (TGO/TGP), alterações em marcadores metabólicos e alterações em células sanguíneas (leucopenia, eosinofilia)

Reações incomuns (0,1–1%):

• Fotossensibilidade, bradicardia, distensão abdominal, hipersecreção salivar
• Anámnesia, síndrome das pernas inquietas, epistaxe, gagueira

Reações raras ou muito raras (<0,1%):

• Hepatite, hiperglicemia, convulsão, erupção cutânea
• Reações alérgicas graves, tromboembolismo venoso, pancreatite, trombocitopenia, icterícia, rabdomiólise, alopecia, Síndrome DRESS, priapismo, retenção/incontinência urinária, alterações laboratoriais musculares e hepáticas

Em estudos específicos foram observados: em idosos com demência, marcha anormal, quedas, incontinência e pneumonia; em pacientes com doença de Parkinson, alucinações e piora dos sintomas parkinsonianos; em terapia combinada com lítio/valproato na mania, ganho de peso, boca seca, aumento de apetite e tremores.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Interações medicamentosas da Olanzapina

Olanzapina pode interagir com vários medicamentos e fatores que alteram seu metabolismo ou ação no sistema nervoso central.

• Inibidores ou indutores de isoenzimas do citocromo P450, incluindo inibidores potentes da CYP1A2.
• Carbamazepina, carvão ativado, fluoxetina e fluvoxamina.
• Drogas que agem no sistema nervoso central e álcool: cuidado ao usar em combinação.
• O hábito de fumar pode reduzir os níveis de olanzapina e interferir no tratamento.

A absorção de olanzapina não é afetada por alimentos. Avise seu médico ou cirurgião-dentista sobre qualquer medicamento, inclusive fitoterápicos, que você esteja usando, pretende usar ou tenha interrompido recentemente.

Olanzapina na gravidez e amamentação

Não existem estudos adequados e controlados em gestantes; a experiência em humanos é limitada, portanto Olanzapina só deve ser usada durante a gravidez se os benefícios justificarem os riscos ao feto.

Olanzapina é excretada no leite materno em estudos com mulheres lactantes. Pacientes em uso devem ser aconselhadas a não amamentar. Sempre informe seu médico se estiver grávida, pretender engravidar ou estiver amamentando.

Superdose e dose esquecida da Olanzapina

Em caso de superdose, os sintomas mais relatados incluem taquicardia, agitação, alterações na fala, sintomas extrapiramidais e redução do nível de consciência que pode variar até coma; também podem ocorrer delirium, convulsões, síndrome neuroléptica maligna, depressão respiratória, arritmias e parada cardiorrespiratória.

Não há antídoto específico. Não induza vômito. Procure atendimento médico imediato, leve a embalagem ou bula se possível e siga as orientações do serviço de saúde. Para mais orientações ligue para 0800 722 6001.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema. Não tome duas doses juntas nem exceda a dose total recomendada em 24 horas. Não interrompa o tratamento de forma brusca, pois pode haver sudorese, náusea e vômito; consulte seu farmacêutico ou médico em caso de dúvidas.

Composição da Olanzapina

Cada comprimido revestido contém olanzapina na dose correspondente e excipientes listados abaixo; verifique a embalagem para a dose específica.

2,5 mg: olanzapina 2,5 mg. Excipientes:

• Celulose microcristalina
• Lactose monoidratada
• Crospovidona
• Hidroxipropilcelulose (variantes descritas)
• Estearato de magnésio
• Opadry AMB branco (álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja, goma xantana)

As formulações de 5 mg e 10 mg contêm olanzapina nas respectivas quantidades (5,0 mg e 10,0 mg) e os mesmos excipientes acima relacionados.

Como guardar a Olanzapina

Guarde Olanzapina em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, na embalagem original e protegido da luz; mantenha o produto na embalagem até o uso.

Não use medicamento vencido. Antes de usar, confira o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.

Aspecto físico: comprimidos brancos ou quase brancos, revestidos, redondos e biconvexos. 2,5 mg com inscrição “ON” e logotipo; 5 mg com “ON” e “5”; 10 mg com “ON” e “10”.

Dizeres legais

Registro MS: 1.0492.0206.003-7
I) DIZERES LEGAIS
Reg. MS. nº 1.0492.0206
Farm. Resp.: Luis Carlos de Oliveira - CRF-RJ nº 7796
Fabricado por:
Actavis Ltd.
Zejtun – Malta
Importado por:
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Rua Barão de Petrópolis, 311 - Rio de Janeiro - RJ
CEP 20.251-061 - CNPJ 33.150.764/0001-12
Indústria Brasileira
SAC 0800 970 8180
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/12/2020, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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