Para que serve a Olanzapina

Olanzapina é usada em adultos para tratar episódios agudos e para manutenção da esquizofrenia e outros transtornos psicóticos, aliviando sintomas como delírios, alucinações, alterações de pensamento, hostilidade e também sintomas negativos como isolamento e empobrecimento da fala.

Também trata episódios de mania aguda ou mistos do transtorno bipolar — sozinha ou em combinação com lítio ou valproato — e ajuda a prolongar o tempo entre novos episódios maníacos, mistos ou depressivos.

Como usar a Olanzapina

Tome Olanzapina por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do seu médico; não parta nem mastigue o comprimido.

A dose deve ser ajustada pelo médico conforme a resposta clínica dentro da faixa descrita na bula.

• Esquizofrenia (adultos): dose inicial recomendada 10 mg uma vez ao dia; ajuste entre 5 e 20 mg conforme avaliação médica.
• Mania aguda (bipolar): dose inicial 15 mg uma vez ao dia em monoterapia; 10 mg uma vez ao dia se usada com lítio ou valproato; ajuste entre 5 e 20 mg.
• Prevenção de recorrência no bipolar: manter a dose em uso para o episódio agudo; dose inicial sugerida para remissão 10 mg/dia, ajustando entre 5 e 20 mg conforme necessidade.
• Idosos e situações clínicas especiais: considerar dose inicial mais baixa (5 mg/dia) para idosos, insuficiência hepática moderada ou insuficiência renal grave; cautela ao aumentar a dose em pacientes com fatores que diminuem o metabolismo (sexo feminino, idoso, não fumante).
• Uso em crianças: monoterapia não estudada em menores de 13 anos.

Como a Olanzapina funciona

Olanzapina é um antipsicótico que age no sistema nervoso central e melhora os sintomas da esquizofrenia, de outros transtornos psicóticos e dos episódios maníacos ou mistos do transtorno bipolar.

O mecanismo preciso é desconhecido. Quando tomada por via oral, melhora inicial dos sintomas pode ser observada já na primeira semana com doses diárias entre 5 e 20 mg para esquizofrenia e de pelo menos 15 mg para episódios de mania.

Contraindicações e advertências da Olanzapina

Você não deve usar Olanzapina se for alérgico à olanzapina ou a qualquer componente da fórmula.

Existem riscos e precauções importantes que seu médico avaliará antes e durante o tratamento.

• Síndrome neuroléptica maligna: pare o tratamento se surgirem sinais compatíveis, pois é um quadro potencialmente fatal.
• Discinesia tardia: podem aparecer movimentos involuntários persistentes; o médico pode ajustar dose ou interromper.
• Síndrome DRESS: reações cutâneas acompanhadas de febre, eosinofilia e envolvimento de órgãos exigem interrupção imediata.
• Cautela em pacientes com histórico de convulsões ou fatores que as predispõem, aumento da próstata, íleo paralítico, glaucoma de ângulo estreito, alterações hematológicas, doença hepática ou em uso de fármacos hepatotóxicos.
• Diabetes e alterações lipídicas: houve aumento da frequência de diabetes, triglicérides e colesterol; recomenda‑se acompanhamento.
• Idosos com psicose associada à demência: não é aprovado para essa indicação e mostrou maior risco de eventos cerebrovasculares e mortalidade nessa população.
• Hipotensão ortostática e síncope podem ocorrer, especialmente no início da titulação; iniciar com 5 mg pode reduzir esse risco.

Informe seu médico sobre qualquer doença pré‑existente ou medicação em uso para ajustar o tratamento com segurança.

Efeitos colaterais da Olanzapina (reações adversas)

Foram relatadas várias reações adversas com diferentes frequências; acompanhe sinais novos durante o tratamento.

• Muito comuns (>10%): ganho de peso, ganho de peso >7% do peso corporal, hipotensão ortostática, sonolência, aumento da prolactina, elevação do colesterol total, triglicérides e glicose em jejum.
• Comuns (1–10%): fraqueza, febre, ganho de peso >15%, fadiga, constipação, boca seca, aumento do apetite, edema periférico, dor nas articulações, inquietação motora (acatisia), tontura, elevação de TGO/TGP, alterações enzimáticas hepáticas e renais, glicosúria, leucopenia, eosinofilia e aumento de lipídios e glicose.
• Incomuns (0,1–1%): fotossensibilidade, bradicardia, distensão abdominal, hipersecreção salivar, amnésia, síndrome das pernas inquietas, epistaxe e gagueira.
• Raras (0,01–0,1%): hepatite, hiperglicemia, convulsão e erupção cutânea.
• Muito raras (<0,01%): reações alérgicas graves (anafilaxia, angioedema), reações após suspensão (sudorese, náusea, vômito), tromboembolismo venoso, pancreatite, trombocitopenia, icterícia, complicações graves do diabetes (coma diabético, cetoacidose), rabdomiólise, alopecia, síndrome DRESS, priapismo, alterações urinárias e elevação de enzimas musculares.

Em idosos com psicose relacionada à demência ocorreram marcha anormal e quedas (>10%); outros eventos observados variam conforme a população estudada. Informe seu médico ou farmacêutico sobre quaisquer reações.

Interações medicamentosas da Olanzapina

Olanzapina pode interagir com vários medicamentos e substâncias; informe sempre o médico ou dentista sobre tudo o que usa.

• Medicamentos que inibem ou induzem as isoenzimas do citocromo P450, incluindo inibidores potentes da CYP1A2.
• Carbamazepina, carvão ativado, fluoxetina e fluvoxamina.
• Drogas que atuam no sistema nervoso central e álcool — cuidado adicional ao usar em conjunto.
• O hábito de fumar pode reduzir a eficácia ao aumentar o metabolismo da olanzapina.
• A absorção não é afetada por alimentos.
• Atenção aos excipientes: contém leite, lactose e dióxido de titânio (pode causar reações alérgicas); formulações de 10 mg contêm 312 mg de lactose por comprimido.

Consulte seu médico antes de iniciar, parar ou combinar outros medicamentos, inclusive fitoterápicos.

Olanzapina na gravidez e amamentação

Não há estudos adequados em mulheres grávidas; Olanzapina só deve ser usada na gravidez se os benefícios superarem os riscos ao feto.

Olanzapina é excretada no leite materno; pacientes em uso devem ser orientadas a não amamentar enquanto recebem o medicamento.

Superdose e dose esquecida da Olanzapina

Em caso de superdose, os sintomas mais comuns incluem taquicardia, agitação, alterações da fala, sintomas extrapiramidais e redução do nível de consciência, podendo chegar à sedação profunda ou coma; quadros mais graves incluem delirium, convulsão, síndrome neuroléptica maligna, depressão respiratória, arritmias e parada cardiorrespiratória.

Não existe antídoto específico. Procure socorro médico imediatamente, não provoque vômito e leve a embalagem do medicamento. Em caso de emergência, ligue para o serviço indicado na bula.

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema regular; não tome duas doses ao mesmo tempo. Não interrompa o tratamento abruptamente — a interrupção súbita pode causar suor, náusea e vômito. Em caso de dúvidas, fale com seu médico ou farmacêutico.

Composição da Olanzapina

Cada comprimido revestido contém olanzapina na dose especificada e excipientes listados abaixo.

• 2,5 mg: olanzapina 2,5 mg. Excipientes: lactose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.
• 5 mg: olanzapina 5 mg. Excipientes: lactose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.
• 10 mg: olanzapina 10 mg. Excipientes: lactose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.

Se você tem intolerância à lactose ou síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose, informe seu médico antes de usar.

Como guardar a Olanzapina

Guarde Olanzapina em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

Verifique o aspecto do comprimido antes de usar; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Não use medicamento vencido e mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.2568.0273
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 28/03/2022.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 11/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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