O Olanexyn é indicado para o tratamento agudo e de manutenção da esquizofrenia e de outros transtornos mentais (psicoses) em adultos, aliviando sintomas positivos e negativos, além de sintomas afetivos secundários. Também é indicado, em monoterapia ou com lítio/valproato, para episódios de mania ou mistos e para reduzir recorrência no transtorno bipolar. (Comprimido 10 mg: embalagem com 30 comprimidos)
Para que serve o Olanexyn
Olanexyn é usado em adultos para tratar esquizofrenia e outros transtornos psicóticos, aliviando sintomas como delírios, alucinações, isolamento e redução da expressão emocional. Também ajuda nos sintomas afetivos secundários e pode manter a melhora clínica durante tratamento contínuo.
Além disso, Olanexyn trata episódios de mania aguda ou mistos no transtorno bipolar, sozinho ou com lítio/valproato, e reduz a recorrência de episódios maníacos, mistos ou depressivos quando utilizado para manutenção.
Como usar o Olanexyn
Tome Olanexyn por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do médico. Não parta, mastigue ou abra os comprimidos.
Para esquizofrenia a dose inicial costuma ser 10 mg uma vez ao dia, ajustável entre 5 mg e 20 mg conforme resposta clínica. Para mania aguda a dose inicial é 15 mg/dia em monoterapia ou 10 mg/dia quando combinado com lítio ou valproato, também ajustável entre 5 mg e 20 mg.
Pacientes em manutenção após episódio maníaco geralmente continuam na mesma dose; pacientes em remissão podem iniciar em 10 mg/dia e ajustar conforme necessidade. Idosos e pacientes com insuficiência hepática moderada ou renal grave podem começar com 5 mg/dia, e atenção é necessária ao aumentar a dose. Mulheres, idosos e não fumantes podem precisar de dose inicial menor por redução do metabolismo.
Como o Olanexyn funciona
Olanexyn é um antipsicótico que age no sistema nervoso central e melhora sintomas de esquizofrenia, psicose e episódios maníacos ou mistos do transtorno bipolar. Também ajuda a prevenir novas fases de mania e depressão no transtorno bipolar.
O mecanismo exato não está completamente esclarecido. Em doses orais entre 5 mg e 20 mg (e pelo menos 15 mg/dia para mania), uma melhora inicial dos sintomas pode ser observada já na primeira semana de tratamento.
Contraindicações e advertências do Olanexyn
Você não deve usar Olanexyn se for alérgico à olanzapina ou a qualquer componente da fórmula. Fale com o médico antes de usar se tiver histórico de convulsões, problemas prostáticos, íleo paralítico, glaucoma de ângulo estreito, alterações no sangue, doenças hepáticas ou estiver em radioterapia/quimioterapia.
Algumas reações graves associadas ao uso incluem síndrome neuroléptica maligna, discinesia tardia e síndrome DRESS; nesses casos o tratamento deve ser suspenso e o médico avisado. O medicamento pode causar queda na pressão ao levantar (hipotensão ortostática), especialmente no início; considerar começar com 5 mg/dia para reduzir esse risco.
Monitore glicemia e lipídios em pacientes com diabetes ou risco para diabetes, e avalie função hepática quando indicado. Olanexyn não é aprovado para psicose associada à demência em idosos, população que apresentou maior risco de eventos cerebrovasculares e mortalidade.
Efeitos colaterais do Olanexyn (reações adversas)
Foram relatadas várias reações adversas em estudos clínicos e pós-comercialização, com diferentes frequências.
Reações muito comuns (>10%):
- ganho de peso (incluindo aumento >7% do peso), sonolência, hipotensão ortostática, aumento da prolactina, elevação de colesterol, triglicérides e glicose em jejum
Reações comuns (1%–10%):
- astenia, febre, ganho de peso >15%, fadiga, constipação, boca seca, aumento do apetite, edema periférico, dor nas articulações, acatisia, tontura, elevação de TGO/TGP e outras enzimas hepáticas, glicosúria, leucopenia, eosinofilia
Reações incomuns (0,1%–1%):
- fotossensibilidade, bradicardia, distensão abdominal, hipersecreção salivar, amnésia, síndrome das pernas inquietas, epistaxe, gagueira
Reações raras a muito raras (≤0,1%):
- hepatite, hiperglicemia, convulsão, erupção cutânea, reações alérgicas graves, angioedema, tromboembolismo venoso, pancreatite, trombocitopenia, icterícia, cetoacidose/coma diabético, rabdomiólise, alopecia, priapismo, retenção urinária e aumento de bilirrubina/CK; síndrome DRESS também relatada
Idosos com psicose por demência apresentaram marcha anormal, quedas, incontinência e pneumonia com maior frequência. Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.
Interações medicamentosas do Olanexyn
Olanexyn pode interagir com medicamentos que alteram enzimas do citocromo P450, especialmente inibidores potentes da CYP1A2, e com indutores dessas enzimas. Carbamazepina, carvão ativado, fluoxetina e fluvoxamina também podem interagir.
Tenha cuidado ao usar Olanexyn com outras drogas que agem no sistema nervoso central, incluindo álcool. O tabagismo pode reduzir os efeitos do medicamento ao aumentar seu metabolismo. A absorção não é afetada por alimentos.
Avise ao médico sobre todos os medicamentos, inclusive fitoterápicos, e não inicie ou interrompa tratamentos sem orientação profissional.
Olanexyn na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados e bem controlados em grávidas. Use Olanexyn na gravidez somente se os benefícios justificarem os riscos ao feto. Informe o médico se engravidar ou planeja engravidar.
Olanzapina passa para o leite materno; mulheres em tratamento com Olanexyn devem ser aconselhadas a não amamentar. Não use Olanexyn na gravidez ou amamentação sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Olanexyn
Em caso de superdose, os sintomas mais comuns incluem taquicardia, agitação, fala arrastada, movimentos extrapiramidais e depressão do nível de consciência, podendo evoluir até sedação profunda ou coma. Também foram relatados delírio, convulsões, possível síndrome neuroléptica maligna, depressão respiratória, arritmias e parada cardiorrespiratória.
Não existe antídoto específico; indução de vômito não é recomendada. Procure atendimento de emergência imediatamente e leve a embalagem ou bula se possível. Em caso de dúvidas ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e retome o esquema normal; não tome dose dupla no mesmo horário. Não interrompa Olanexyn abruptamente para evitar sudorese, náusea e vômito; consulte seu médico para orientação.
Composição do Olanexyn
Cada comprimido contém olanzapina na dose correspondente à marcação do comprimido.
- 2,5 mg: olanzapina 2,5 mg; excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose e estearato de magnésio
- 5 mg: olanzapina 5 mg; mesmos excipientes
- 10 mg: olanzapina 10 mg; mesmos excipientes
Consulte a embalagem para confirmação da dose do comprimido que você tem em mãos e informe ao profissional de saúde em caso de alergia a qualquer componente.
Como guardar o Olanexyn
Conserve em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade. Mantenha na embalagem original e verifique lote, fabricação e validade na embalagem.
Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se estiver dentro do prazo de validade e apresentar alteração de aparência, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0573.0028.010-5
MS - 1.0573.0028
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP n° 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ: 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Ou
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho - PE
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 27/03/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.