O Oftpred® solução oftálmica 10 mg/mL é indicado no tratamento de pacientes com inflamações no olho, suscetíveis a esteroides. Apresentado em embalagem com 5 frascos-ampola.
Para que serve o Oftpred
Oftpred ® é indicado para tratar inflamações oculares que respondem a esteroides.
Ele deve ser usado quando seu médico entender que um corticosteroide tópico é necessário para reduzir a inflamação no olho.
Como usar o Oftpred
Use este medicamento somente nos olhos e siga a orientação do seu médico sobre número de gotas e frequência.
Agite o frasco antes de aplicar a suspensão oftálmica e evite tocar a ponta do conta‑gotas nos olhos, dedos ou qualquer superfície para não contaminar o produto.
- A dose usual é 1 a 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s), duas a quatro vezes ao dia.
- Nas primeiras 24 a 48 horas a posologia pode ser aumentada para 2 gotas a cada hora, se orientado pelo médico.
- Não interrompa o tratamento de forma abrupta; a redução da dose deve ser gradual conforme a orientação médica.
- Feche bem o frasco após o uso e mantenha-o na posição vertical.
- Não compartilhe o frasco com outras pessoas.
Siga sempre os horários e a duração do tratamento recomendados pelo seu médico.
Como o Oftpred funciona
Oftpred ® tem ação anti‑inflamatória.
Como corticosteroide tópico, ele age reduzindo a inflamação nos tecidos oculares.
Contraindicações e advertências do Oftpred
Não use Oftpred ® se você tem alergia a qualquer componente da fórmula ou em presença de certas infecções oculares.
- Contraindicações: alergia a qualquer componente; doenças virais da córnea e conjuntiva (por exemplo, herpes simples), ceratite, vaccínia, varicela; infecções oculares por fungos; infecções por micobactérias (como tuberculose ocular).
- Gravidez: não usar sem orientação do médico ou cirurgião‑dentista.
- Crianças: uso restrito a adultos; não há estudos adequados em pediatria.
- Contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas, inclusive asma e anafilaxia em pacientes sensíveis.
- Lentes de contato: retire as lentes antes da aplicação e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá‑las.
Advertências importantes: suspensões corticosteroides não devem ser usadas por mais de 10 dias sem acompanhamento oftalmológico; uso prolongado pode elevar a pressão intraocular, causar catarata, retardar cicatrização, aumentar risco de perfuração em córneas afinadas e favorecer infecções secundárias, inclusive fúngicas. Informe seu médico se houver herpes simplex ocular, ulceração corneana ou sinais de infecção. Caso haja borramento visual após a aplicação, aguarde a visão normalizar antes de dirigir ou operar máquinas.
Efeitos colaterais do Oftpred (reações adversas)
Podem ocorrer reações indesejáveis com o uso de Oftpred ®; informe seu médico se notar algo novo ou preocupante.
- A mais relevante: aumento da pressão intraocular.
- Outras reações oculares: catarata, perfuração da córnea ou esclera, infecções oculares (bacterianas, fúngicas, virais), irritação, dor ocular, sensação de corpo estranho, visão borrada, midríase e outros distúrbios visuais.
- Reações gerais: hipersensibilidade, urticária, cefaleia, prurido cutâneo, rash e disgeusia (alteração do paladar).
Se ocorrerem reações adversas, comunique ao profissional de saúde e ao fabricante, quando possível.
Interações medicamentosas do Oftpred
Alguns medicamentos podem aumentar os riscos relacionados ao uso deste medicamento.
- Inibidores de CYP3A4: podem aumentar o risco de efeitos adversos associados ao corticosteroide.
Informe seu médico ou cirurgião‑dentista sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar o tratamento.
Oftpred na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados em grávidas; o uso durante a gravidez deve ser ponderado pelo médico, avaliando riscos e benefícios.
Foi relatada associação de anormalidades em animais tratados com corticosteroides.
Não se sabe se o fármaco é excretado no leite humano; por isso não é recomendado durante a amamentação sem orientação médica. Não use em grávidas sem supervisão médica.
Superdose e dose esquecida do Oftpred
Superdose por via tópica tende a não causar problemas agudos, mas procure socorro em caso de ingestão ou uso em grande quantidade.
Se ingerido, beba bastante líquido e busque orientação médica levando a embalagem ou bula. Em caso de necessidade, ligue para o serviço de orientação informado na bula.
Se esquecer uma aplicação, retome assim que lembrar e mantenha os intervalos habituais. No dia seguinte, volte ao esquema regular. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Oftpred
Cada mL da suspensão oftálmica contém 10 mg de acetato de prednisolona (equivalente a 0,400 mg por gota, considerando 25 gotas/mL).
A fórmula inclui excipientes: polissorbato 80, ácido bórico, citrato de sódio di‑hidratado, metabissulfito de sódio, cloreto de sódio, edetato dissódico di‑hidratado, hietelose, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada.
Como guardar o Oftpred
Guarde em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e com o frasco na posição vertical.
- Prazo de validade em embalagem original: 24 meses a partir da fabricação.
- Após aberto, válido por 60 dias.
- Não utilize após o prazo de validade ou se observar alteração no aspecto do produto; consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, agite e verifique se a suspensão está esbranquiçada como esperado.
Dizeres legais
Registro: 1.0298.0481
Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP Nº 10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918
Registrado por:
CRISTÁLIA Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Produzido por:
CRISTÁLIA Prod. Quím. Farm. Ltda.
R. Dr. Tomás Sepe, 489 - Cotia - SP
CNPJ 44.734.671/0023-67
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 28/03/2018.
R_M_0481_02-1
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/10/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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