O Nuance® comprimido revestido 1,0 mg + 2,0 mg, embalagem com 28 comprimidos, é indicado na terapia de reposição hormonal para o tratamento de sintomas do climatério em mulheres na pós-menopausa há mais de um ano, como ondas de calor, suor excessivo, distúrbios do sono, comportamento depressivo, nervosismo e sinais de involução da bexiga e dos órgãos genitais. É adequado para mulheres com útero intacto e, quando considerado apropriado pelo médico, pode ser prescrito para prevenção de osteoporose.
Para que serve o Nuance
Nuance® é indicado para terapia de reposição hormonal em mulheres pós-menopáusicas (há mais de 1 ano) que têm útero e apresentam sintomas do climatério, como ondas de calor, suor excessivo, alterações do sono, alterações de humor e sinais de involução dos órgãos genitais e da bexiga.
Quando apropriado, seu médico também pode prescrever Nuance® para ajudar a prevenir a perda óssea (osteoporose) em mulheres com maior risco.
Como usar o Nuance
Tome um comprimido de Nuance® por dia, mais ou menos no mesmo horário, com líquido se precisar; pode ser com ou sem alimentos. A cartela tem 28 comprimidos e você deve iniciar a cartela seguinte no dia seguinte ao último comprimido, sem intervalos entre cartelas.
Se é a sua primeira TRH ou está mudando de uma TRH combinada contínua, o tratamento pode ser iniciado a qualquer momento. Se está mudando de uma TRH sequencial, conclua o ciclo antes de começar Nuance®.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Não interrompa o tratamento sem orientação médica e procure o farmacêutico ou médico se tiver dúvidas ou se os sintomas não melhorarem.
Populações especiais: não indicado para crianças e adolescentes; não há necessidade de ajuste de dose específico em idosas. Em insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave o uso é contraindicado; em insuficiências leve a moderada a drospirenona foi geralmente tolerada, com monitorização conforme prescrição médica.
Como o Nuance funciona
Nuance® combina estradiol (estrogênio) e drospirenona (progestógeno) para repor hormônios que diminuem na menopausa. Isso alivia sintomas do climatério e pode reduzir a perda óssea que aumenta o risco de fraturas.
O estrogênio melhora sintomas como ondas de calor; a drospirenona, usada de forma contínua, reduz o espessamento do revestimento do útero (endométrio) e tende a eliminar o sangramento menstrual na maioria das mulheres.
Contraindicações e advertências do Nuance
Você não deve usar Nuance® se tiver qualquer das condições listadas na bula, incluindo sangramento vaginal inexplicado, suspeita ou história de câncer de mama ou outras neoplasias sensíveis a hormônios, tumor hepático atual ou prévio, doença hepática grave, insuficiência renal grave, trombose atual ou história recente de infarto/derrame, níveis muito elevados de triglicérides, gravidez ou lactação, ou alergia a componentes.
Interrompa o uso e procure o médico imediatamente se aparecerem sinais novos como enxaqueca com aura, piora súbita de cefaleia, distúrbios visuais ou auditivos, veias inflamadas, falta de ar, tosse com sangue, dores ou inchaço incomuns nas pernas/braços, desmaio ou icterícia. Também interrompa se ficar grávida.
Antes de começar, fale com seu médico sobre riscos e benefícios e informe se tem fatores que aumentam o risco de trombose, hipertensão, diabetes, doença hepática, história de icterícia, miomas, endometriose, doenças autoimunes, enxaqueca, ou se usa medicamentos que poupam potássio. Nuance® não é contraceptivo e contém lactose e corantes.
Efeitos colaterais do Nuance (reações adversas)
Nuance® pode causar efeitos indesejáveis. Os mais frequentemente relatados são dor nas mamas, sangramento vaginal e dores abdominais/gastrointestinais. Durante os primeiros meses pode ocorrer sangramento inesperado, que tende a diminuir.
Reações por frequência:
- Muito comuns (>1/10): dor nas mamas (inclui desconforto), sangramento vaginal.
- Comuns (≤1/10): labilidade emocional, enxaqueca, dores abdominais/gastrointestinais, pólipo no colo do útero.
- Incomuns (≤1/100): formação de coágulos arteriais e venosos (trombose), câncer de mama.
Também foram relatados, com baixa frequência ou tardios: tumores hepáticos, doença da vesícula biliar, possível aumento do risco de demência se iniciado aos 65 anos ou mais, alterações da pressão arterial, distúrbios da função hepática, níveis elevados de triglicérides, alterações na tolerância à glicose, aumento de miomas, reativação de endometriose, prolactinoma, cloasma, colestase, hipersensibilidade e outros listados na bula. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico se notar reações indesejáveis.
Interações medicamentosas do Nuance
Informe sempre ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa, incluindo os sem prescrição, plantas medicinais e suco de toranja. Vários fármacos podem alterar os níveis de estradiol e drospirenona e reduzir a eficácia da TRH ou causar sangramento inesperado.
Entre eles estão medicamentos para epilepsia (p.ex. fenitoína, carbamazepina, topiramato), rifampicina, medicamentos para HIV/hepatite C (inibidores da protease e NNRTIs), antifúngicos (itraconazol, cetoconazol, voriconazol, fluconazol, griseofulvina), alguns antibióticos (macrolídeos como claritromicina, eritromicina), certos bloqueadores de canal de cálcio (verapamil, diltiazem), produtos à base de erva-de-são-joão e suco de toranja.
Nuance® pode reduzir a pressão arterial em quem já tem hipertensão; se usa anti-hipertensivos, converse com seu médico.
Nuance na gravidez e amamentação
Nuance® não deve ser usado durante a gravidez ou lactação. O medicamento inibe a produção de leite humano e, portanto, é contraindicado no aleitamento.
Dados apontam que o uso inadvertido no início da gestação ou antes da gravidez não parece aumentar risco de malformações, e pequenas quantidades das substâncias podem passar para o leite materno.
Superdose e dose esquecida do Nuance
Em caso de superdose podem ocorrer náuseas, vômitos e sangramento irregular; não há relatos de efeitos específicos graves, mas procure socorro médico levando a embalagem ou bula. Para dúvidas, ligue para o número de atendimento indicado na bula.
Se esquecer um comprimido: se o atraso for <24 horas, tome assim que lembrar e siga o horário habitual no dia seguinte. Se o atraso for >24 horas, deixe o comprimido esquecido na cartela e continue normalmente. Interrupções por vários dias podem causar sangramento irregular. Em caso de dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.
Composição do Nuance
Cada comprimido revestido contém estradiol 1 mg (equivalente a 1,033 mg de estradiol hemi-hidratado) e drospirenona 2 mg, além de excipientes.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, hipromelose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, talco, butil-hidroxitolueno, macrogol e óxido de ferro vermelho. Não use em caso de síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar o Nuance
Guarde Nuance® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, observe o aspecto: comprimido revestido, circular, biconvexo, rosa. Se houver alteração do aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1338
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 10/11/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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