Para que serve a Novalgina

Novalgina é indicada para aliviar dor e reduzir febre.

Como usar a Novalgina

Use Novalgina conforme a forma farmacêutica e a idade; siga as doses máximas indicadas e as instruções do profissional de saúde.

Para a solução oral 500 mg/mL (gotas), em adultos e adolescentes acima de 15 anos a dose é de 20 a 40 gotas por tomada, até 4 vezes ao dia; 1 mL equivale a 20 gotas. Em crianças, a dose varia conforme peso e deve seguir a tabela de posologia.

Outras orientações gerais:

• Não mastigue comprimidos; comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos em água e ingeridos após dissolução.
• A solução oral infantil (50 mg/mL) usa seringa ou copo dosador que acompanha o frasco.
• A injetável pode ser dada por via intramuscular ou intravenosa; a via IV deve ser lenta (máx. 1 mL/min). Em adultos, a dose IV/IM única é de 2 a 5 mL, até 10 mL por dia.
• Se uma dose isolada não for suficiente, repita respeitando o intervalo e o limite diário. Em insuficiência renal ou hepática, evitar doses altas; em idosos, avaliar função renal/hepática.

Se restar dúvida, pergunte ao farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure orientação médica ou odontológica.

Como a Novalgina funciona

Novalgina contém dipirona e atua como analgésico e antitérmico.

O início de ação costuma ocorrer entre 30 e 60 minutos após a administração, com efeito em geral por aproximadamente 4 horas.

Contraindicações e advertências da Novalgina

Você não deve usar Novalgina em situações de risco por alergia ou problemas sanguíneos; algumas recomendações exigem cuidado especial antes do uso.

• História de reações alérgicas graves à dipirona, a componentes da fórmula ou a outras pirazolonas/pirazolidinas.
• Agranulocitose prévia ou doença da medula óssea ou outro distúrbio hematopoiético.
• Broncoespasmo ou reações anafilactoides após uso de analgésicos (por exemplo, salicilatos ou anti-inflamatórios).
• Porfiria hepática aguda intermitente.
• Deficiência congênita de G6PD.
• Gravidez e amamentação sem orientação médica; não usar nos últimos 3 meses de gestação e evitar durante e até 48 horas após a amamentação.
• Crianças menores de 3 meses ou com menos de 5 kg não devem usar.

Risco raro, porém grave: agranulocitose pode ocorrer e durar pelo menos uma semana. Interrompa o uso e procure médico imediatamente se aparecerem febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca. Use com cautela se tiver asma, alergia atópica, problemas cardíacos, desidratação, insuficiência renal ou hepática. Informe sempre os demais medicamentos que usa.

Efeitos colaterais da Novalgina (reações adversas)

Novalgina pode causar reações adversas, algumas raras, que exigem atenção imediata.

• Sistema imunológico: choque anafilático e reações anafilactoides, que podem ser graves e com risco de vida.
• Sangue: agranulocitose, pancitopenia, anemia aplástica, leucopenia e trombocitopenia; foram relatados casos fatais.
• Pele e tecidos: erupções, exantema e, raramente, reações graves como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
• Cardíaco/vascular: síndrome de Kounis e reações hipotensivas, incluíndo queda crítica da pressão arterial em casos raros.
• Rins: piora súbita da função renal, insuficiência renal aguda e nefrite intersticial aguda.
• Fígado: hepatitis aguda e lesão hepática, em alguns casos evoluindo para insuficiência hepática.
• Gastrointestinal: relatos de sangramento gastrintestinal.
• Local da injeção: dor, flebite e reações no local.

Se notar qualquer reação indesejada, informe seu médico, dentista ou farmacêutico imediatamente.

Interações medicamentosas da Novalgina

Novalgina pode interagir com outros remédios e afetar exames laboratoriais; avise seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

• Pode induzir enzimas (CYP2B6 e CYP3A4) e reduzir níveis de fármacos como bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimo e sertralina — monitorar resposta clínica e níveis quando necessário.
• Pode reduzir níveis de valproato; monitorar eficácia e considerar checar níveis séricos.
• Associar com metotrexato pode aumentar toxicidade hematológica, especialmente em idosos; evitar essa combinação.
• Pode reduzir o efeito antiplaquetário do ácido acetilsalicílico; usar com cautela em pacientes que tomam AAS em baixas doses para proteção cardiovascular.
• Foram relatadas interferências em testes que usam a reação de Trinder (por exemplo, creatinina, triglicérides, HDL, ácido úrico).
• Não há dados sobre interação com alimentos.

Converse com seu médico sobre ajustes ou monitoramento se estiver em uso das substâncias mencionadas.

Novalgina na gravidez e amamentação

Evite usar Novalgina nos primeiros 3 meses da gravidez. O uso no segundo trimestre só deve ser decidido pelo médico após avaliação do risco/benefício, e o medicamento não deve ser usado nos últimos 3 meses de gestação.

Durante a amamentação, evitar o uso e esperar até 48 horas após a dose antes de retomar a amamentação, já que a dipirona passa para o leite materno. Informe seu médico se houver suspeita de gravidez.

Superdose e dose esquecida da Novalgina

Em caso de ingestão excessiva, os sintomas podem incluir náusea, vômito, dor abdominal, prejuízo agudo da função renal, alterações do sistema nervoso central (tontura, sonolência, convulsões, coma), queda da pressão arterial e arritmias. A urina pode ficar avermelhada após doses muito altas.

Não existe antídoto específico. Tratamentos possíveis incluem lavagem gástrica, carvão ativado e, para alguns metabólitos, métodos de depuração como hemodiálise ou hemoperfusão. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem, se possível. Ligue para 0800 722 6001 para orientação.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, aguarde e não dobre a dose para compensar. Consulte o farmacêutico ou médico em caso de dúvidas.

Composição da Novalgina

Cada apresentação de Novalgina contém dipirona monoidratada como princípio ativo, em diferentes concentrações, e excipientes específicos.

• Comprimido efervescente 1 g: 1000 mg de dipirona monoidratada; excipientes incluindo bicarbonato de sódio, ácido cítrico e sucralose.
• Comprimido 500 mg: 500 mg de dipirona monoidratada; excipientes como estearato de magnésio e macrogol 4000.
• Comprimido 1 g (simples): 1000 mg de dipirona monoidratada; excipientes semelhantes aos comprimidos simples.
• Solução oral (Gotas) 500 mg/mL: cada mL contém 500 mg de dipirona monoidratada; excipientes incluem ácido ascórbico, sacarina e corante. Observação: 1 mL = 20 gotas; 1 gota = 25 mg de dipirona monoidratada.
• Solução oral (Infantil) 50 mg/mL: cada mL contém 50 mg de dipirona monoidratada; excipientes e corante de framboesa.
• Solução injetável 500 mg/mL: cada mL contém 500 mg de dipirona monoidratada; excipiente: água para injetáveis.
• Supositório retal 300 mg: cada supositório contém 300 mg de dipirona monoidratada; excipientes incluem lecitina de soja e glicerídeos.

Ativo: dipirona monoidratada nas quantidades descritas por apresentação.

Como guardar a Novalgina

Guarde Novalgina em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original e fora do alcance de crianças.

Antes de usar, observe o aspecto do produto; se dentro do prazo de validade e com alteração visual, consulte o farmacêutico. Não use após o prazo de validade impresso na embalagem.

• Comprimidos efervescentes: solução límpida, incolor a amarelada após dissolução, com leve odor de limão.
• Comprimidos 500 mg e 1 g: comprimidos quase brancos com gravações específicas.
• Solução oral (Gotas): límpida, com variação de amarelo.
• Solução oral (Infantil) 50 mg/mL: xaroposa, rosa com odor de framboesa.
• Solução injetável: límpida, quase incolor a amarelada, praticamente livre de partículas.
• Supositórios: branco-amarelados, forma cilíndrica.

No caso de ampolas injetáveis, a solução remanescente após a abertura deve ser descartada; use a ampola imediatamente após aberta.

Dizeres legais

Registro MS: 1.8326.0351.029-3
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS – 1.8326.0351
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP n° 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB020622
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 07/07/2022.
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Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP n° 40.796
Novalgina 500 mg:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Industria Brasileira
® Marca Registrada
Novalgina 1 g:
Registrado e Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
Embalado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
OU
Registrado e Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Embalado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB020622A
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Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
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DIZERES LEGAIS (Injetável)
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
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Indústria Brasileira
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IB020622
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DIZERES LEGAIS (Supositório)
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS – 1.8326.0351
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP n° 40.796
Registrado e importado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 Suzano - SP
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Fabricado por:
Sanofi-Aventis de México, S.A. de C.V.
Acueducto Del Alto Lerma n° 2, C.P. 52740
Zona Industrial Ocoyoacac - Estado de México
IB020622
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Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/10/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

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