O Norditropin® solução para injeção 15 mg (frasco-ampola 1,5 mL + aplicador plástico) é indicado para tratamento de deficiência de crescimento em crianças causada por ausência ou baixa produção de hormônio do crescimento, síndrome de Turner, função renal reduzida, criança nascida pequena para a idade gestacional (PIG) ou síndrome de Noonan. Em adultos, é indicado para reposição do hormônio de crescimento quando a produção se manteve baixa desde a infância ou está prejudicada na fase adulta por tumor, tratamento de tumor ou doença da glândula.
Para que serve o Norditropin
Norditropin® repõe o hormônio de crescimento (somatropina) quando há deficiência desse hormônio em crianças e adultos.
- Crianças: indicado para deficiência de hormônio de crescimento; Síndrome de Turner; função renal reduzida; nascimento pequeno para a idade gestacional (PIG); e Síndrome de Noonan.
- Adultos: indicado para reposição quando a produção de hormônio de crescimento permanece baixa desde a infância ou foi afetada na vida adulta por tumor, tratamento de tumor ou doença da glândula produtora do hormônio.
Converse com seu médico para entender se este tratamento é adequado para você ou seu filho.
Como usar o Norditropin
Use Norditropin® exatamente como seu médico indicar; não compartilhe o aplicador com outra pessoa.
Injete a dose diária por via subcutânea, todas as noites antes de deitar.
Principais cuidados com o sistema FlexPro®:
- Verifique a solução, virando o aplicador de cabeça para baixo uma ou duas vezes; não use se não estiver límpida e incolor.
- Use sempre agulha nova a cada injeção; o dispositivo aceita agulhas até 8 mm.
- Altere a área de injeção para evitar ferimentos locais.
- Antes da primeira injeção com um FlexPro® novo, confirme o fluxo: uma gota deve aparecer na ponta da agulha.
Não interrompa o tratamento sem orientação do médico; a duração depende da condição tratada.
Como o Norditropin funciona
Norditropin® contém somatropina, um hormônio de crescimento humano biossintético idêntico ao natural.
Em crianças, o hormônio ajuda no crescimento; em adultos, contribui para funções corporais que dependem do hormônio de crescimento.
Contraindicações e advertências do Norditropin
Você não deve usar Norditropin® se tiver alergia à somatropina, ao fenol ou a qualquer componente, se tiver feito transplante renal, tiver tumor ativo, doença aguda crítica ou se as cartilagens de crescimento estiverem fechadas sem deficiência do hormônio.
- Hipersensibilidade conhecida a componentes.
- Transplante renal recente.
- Tumor ativo — aguarde inatividade e término do tratamento antitumoral.
- Doença aguda crítica (ex.: trauma múltiplo, cirurgia torácica aberta, falência respiratória aguda).
- Epífises fechadas sem deficiência do hormônio de crescimento.
Tenha cuidado e informe seu médico se houver:
- Diabetes ou necessidade de monitoramento de glicose/insulina;
- História de câncer ou tumor;
- Dores de cabeça, alterações visuais, náusea ou vômito (podem indicar aumento da pressão intracraniana);
- Alterações da função da tireoide;
- Manque, dor lombar ou dor persistente no quadril/joelho (pode indicar problemas ósseos como epifisiólise);
- Idade >60 anos ou uso prolongado anterior de somatropina;
- Doença renal — exige monitoramento da função renal;
- Síndrome de Prader-Willi com distúrbios respiratórios.
Durante o tratamento pode haver necessidade de exames periódicos, inclusive de glicemia, insulina e audição. Este medicamento pode causar doping. Consulte seu médico se tiver dúvidas sobre seus riscos.
Efeitos colaterais do Norditropin (reações adversas)
Norditropin® pode causar efeitos colaterais; nem todas as pessoas apresentam reações.
Efeitos observados em adultos e crianças (frequência desconhecida):
- Reações alérgicas: erupção, chiado, inchaço de pálpebras/face/lábios, colapso.
- Sinais de aumento da pressão intracraniana: dor de cabeça, problemas de visão, náusea, vômito.
- Redução nos níveis de hormônio tireoidiano e hiperglicemia.
Outros eventos relatados:
- Crianças — incomuns: dor de cabeça, reações no local da injeção, ginecomastia; raras: erupção, dores musculares/articulares, edema periférico. Em casos raros pode ocorrer epifisiólise proximal do fêmur ou osteonecrose.
- Adultos — muito comuns: edema periférico; comuns: dor de cabeça, formigamento, dor articular, dor muscular; incomuns: diabetes tipo 2, síndrome do túnel do carpo, prurido e dor no local da injeção, ginecomastia.
Se você tiver reações graves ou inesperadas, pare o tratamento e procure atendimento médico; informe também seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Norditropin
Alguns medicamentos podem exigir ajuste de dose durante o tratamento com Norditropin®; informe sempre o médico sobre tudo que usa.
- Glicocorticoides ou esteroides sexuais — podem afetar a estatura final se usados concomitantemente na infância.
- Ciclosporina — pode requerer ajuste da dose.
- Insulina — pode requerer ajuste da dose.
- Hormônio da tireoide — pode requerer ajuste da dose.
- Gonadotrofina — pode requerer ajuste da dose.
- Anticonvulsivantes — pode requerer ajuste da dose.
Consulte seu médico ou farmacêutico antes de iniciar ou parar outros medicamentos.
Norditropin na gravidez e amamentação
Se você engravidar durante o uso de Norditropin®, pare o tratamento e informe seu médico.
Não utilize Norditropin® na gravidez sem orientação médica. Durante a amamentação o uso deve ser avaliado e acompanhado pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Norditropin
Em caso de superdosagem, procure orientação médica rapidamente; superdose prolongada pode causar crescimento anormal e alterações faciais.
Se esquecer uma dose, aplique a próxima no horário habitual; não duplique a dose para compensar. Em dúvida, contate seu médico ou farmacêutico.
Composição do Norditropin
Norditropin® FlexPro® está disponível em concentrações diferentes; cada mL contém somatropina conforme a apresentação.
- 5 mg/1,5 mL (3,3 mg/mL): somatropina 3,3 mg/mL.
- 10 mg/1,5 mL (6,7 mg/mL): somatropina 6,7 mg/mL.
- 15 mg/1,5 mL (10 mg/mL): somatropina 10 mg/mL.
Excipientes comuns: manitol, histidina, poloxâmer, fenol, água para injetáveis e agentes para ajuste de pH. 1 mg de somatropina corresponde a 3 UI.
Como guardar o Norditropin
Antes do uso, conserve Norditropin® FlexPro® refrigerado entre 2 °C e 8 °C, protegido da luz.
Validade após aberto: para a apresentação 15 mg o produto é válido por 28 dias se mantido em geladeira; para 5 mg e 10 mg, válido 28 dias em geladeira ou 14 dias em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), conforme a bula.
- Não congelar; se congelado, não usar.
- Não expor ao calor ou à luz direta.
- Mantenha sem agulha rosqueada e com tampo quando não estiver em uso.
- Transporte em embalagem com proteção térmica; em viagens aéreas, não despachar em bagagem.
- Descarte agulhas em recipiente coletor resistente; cartucho vazio e bula podem seguir destinação conforme instruções locais.
Não use se a solução não estiver límpida e incolor. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.1766.0006
Produzido por:
Novo Nordisk A/S
Gentofte, Dinamarca
Ou
Novo Nordisk A/S
Kalundborg, Dinamarca
Importado por:
Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda.
São José dos Pinhais/PR
Registrado por:
Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda.
Avenida Francisco Matarazzo, 1350
São Paulo/SP
CNPJ: 82.277.955/0001-55
SAC: 0800 0144488
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/06/2025.
Norditropin® e Norditropin® FlexPro® são marcas registradas de propriedade da Novo Nordisk Health Care AG, Suíça.
NovoFine® é uma marca registrada de propriedade da Novo Nordisk A/S, Dinamarca.
© 2025
Novo Nordisk A/S
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 30/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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