Para que serve o Nootropil

Nootropil é usado para melhorar sintomas ligados a certas alterações da função cerebral, como perda de memória, dificuldade de atenção e orientação, vertigem com alterações de equilíbrio e, em crianças, dislexia quando associado a medidas como fonoaudiologia.

O objetivo do tratamento é reduzir os sintomas e melhorar a capacidade de aprendizado e atenção; o médico avaliará se Nootropil é adequado para você ou para seu filho.

Como usar o Nootropil

Nootropil pode ser administrado por via intravenosa (solução injetável) ou por via oral (comprimidos), conforme a apresentação e a fase da doença. A via intravenosa é preferida na fase aguda ou quando há dificuldade de deglutição; para tratamento prolongado prefere‑se a via oral.

A posologia depende da indicação e da idade: siga sempre a orientação do médico.

• Adultos (síndromes psico‑orgânicas ou vertigem): 2,4 a 4,8 g/dia, divididas em 2 ou 3 administrações diárias.
• Crianças e adolescentes (dislexia, a partir de 8 anos): 3,2 g/dia, em 2 administrações diárias.

Pacientes com insuficiência renal exigem ajuste de dose conforme clearance de creatinina:

• Normal > 80 mL/min: dose usual diária, dividida em 2–4 doses.
• Leve 50–79 mL/min: 2/3 da dose usual diária, dividida em 2–3 doses.
• Moderada 30–49 mL/min: 1/3 da dose usual diária, dividida em 2 doses.
• Severa < 30 mL/min: 1/6 da dose usual diária, uma vez ao dia. Doença renal em estágio final: contraindicado.

Comprimidos revestidos 800 mg: engula com líquido, com ou sem alimento; não parta, abra ou mastigue. Reavalie a necessidade do tratamento após 3 meses e não interrompa abruptamente sem orientação médica.

Como o Nootropil funciona

Nootropil melhora funções cerebrais envolvidas em aprendizagem, memória, atenção e nível de consciência. Por isso é usado onde essas funções estão prejudicadas.

Alívio mais rápido costuma ocorrer em dias quando usado por via intravenosa em altas doses; em tratamentos crônicos o efeito máximo geralmente aparece entre 6 e 12 semanas. Após 3 meses o médico deve reavaliar a continuidade do tratamento.

Contraindicações e advertências do Nootropil

Você não deve usar Nootropil se for alérgico ao piracetam, a derivados da pirrolidona ou a qualquer componente, se tiver hemorragia cerebral, doença renal em estágio final, Coreia de Huntington ou for menor de 3 anos.

Há situações que exigem cautela e acompanhamento médico devido ao efeito do medicamento sobre a coagulação e outras reações.

• Risco de sangramento: cuidado em caso de sangramento severo, úlcera gastrointestinal, alterações de hemostasia, histórico de derrame cerebral hemorrágico, cirurgias de grande porte ou uso concomitante de anticoagulantes/antiagregantes (incluindo ácido acetilsalicílico em baixas doses).
• Descontinuação: evite interrupção abrupta se você apresenta mioclonia, pois pode haver recaída súbita ou convulsões.
• Gravidez: piracetam atravessa a placenta; uso na gravidez não é recomendado salvo se estritamente necessário e com avaliação de risco/benefício.
• Amamentação: piracetam é excretado no leite materno; não é recomendado durante a lactação ou considere interromper a amamentação enquanto durar o tratamento.
• Idosos: ajuste posológico se houver comprometimento renal; monitorar clearance de creatinina em tratamentos prolongados.
• Fígado: não requer ajuste isolado; se houver insuficiência hepática associada à renal, ajuste conforme função renal.
• Capacidade para dirigir: o uso pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência; não dirija nem opere máquinas durante o tratamento.

Verifique o prazo de validade e a integridade da embalagem antes de usar; descarte apresentações violadas ou com aspecto alterado e consulte o farmacêutico ou médico.

Efeitos colaterais do Nootropil (reações adversas)

Reações adversas observadas variam de muito comuns a muito raras; informe seu médico se notar qualquer efeito indesejado. Abaixo estão os principais eventos relatados com o uso de piracetam.

Reações por sistema:

• Sistema nervoso: comum — hipercinesia; outros relatos incluem ataxia, diminuição do equilíbrio, piora da epilepsia, dor de cabeça, tontura, tremor e sonolência.
• Psiquiátricos: comum — nervosismo; incomum — sonolência e depressão; também foram relatados agitação, ansiedade, confusão, alucinação e distúrbios do sono.
• Gastrointestinal: dor abdominal, diarreia, náusea e vômito.
• Pele e subcutâneo: urticária, prurido, rash, dermatite, angioedema e edema angioneurótico.
• Sangue e coagulação: distúrbios hemorrágicos e da coagulação; em altas doses há inibição da agregação plaquetária e redução da viscosidade do sangue.
• Outros: astenia, febre e, após administração intravenosa, ocasionalmente tromboflebite ou hipotensão.

Se surgir qualquer reação grave, como sinais de alergia grave, sangramento incomum ou sintomas neurológicos novos, procure atendimento médico imediatamente.

Interações medicamentosas do Nootropil

O risco de interações farmacocinéticas é baixo porque cerca de 90% do piracetam é excretado inalterado na urina, mas algumas interações clínicas merecem atenção.

• Hormônios tiroideanos (T3/T4): o uso conjunto pode aumentar efeitos centrais como confusão, irritabilidade e alterações do sono.
• Acenocumarol: informar o médico; em estudos com 9,6 g/dia observou‑se redução da agregação plaquetária e ocorrência de sangramentos moderados em 3–4% dos pacientes.
• Varfarina: monitoramento cuidadoso e ajustes de dose podem ser necessários para manter anticoagulação adequada.
• Antiepilépticos: em estudo com 20 g/dia por 4 semanas não houve alteração nos níveis séricos de carbamazepina, fenitoína, fenobarbital ou valproato.
• Álcool: administração conjunta não altera os níveis séricos de piracetam nem os níveis sanguíneos de álcool no estudo mencionado.

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma; não inicie ou interrompa tratamentos sem orientação.

Nootropil na gravidez e amamentação

Não há dados adequados sobre o uso de piracetam na gravidez; ele atravessa a placenta e os níveis no recém‑nascido podem atingir cerca de 70%–90% dos níveis maternos. Por isso o uso não é recomendado durante a gravidez, salvo se estritamente necessário e com avaliação do risco/benefício pelo médico.

Durante a lactação, piracetam é excretado no leite humano; não se recomenda o uso durante a amamentação ou, alternativamente, deve‑se interromper a amamentação enquanto durar o tratamento, após decisão conjunta entre mãe e médico.

Superdose e dose esquecida do Nootropil

Em casos de superdose aguda significativa, pode ser necessário esvaziamento gástrico e medidas de suporte; não existe antídoto específico. Hemodiálise pode remover cerca de 50–60% do piracetam.

Relatou‑se ingestão oral de 75 g associada a diarreia sanguinolenta provavelmente ligada ao sorbitol em outra formulação; a formulação aqui descrita não contém sorbitol.

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, espere e mantenha os intervalos previstos — nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de uso acidental de grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem.

Composição do Nootropil

Cada comprimido revestido contém 800 mg de piracetam. A solução injetável contém 200 mg de piracetam por mL.

Excipientes:

• Solução injetável: acetato de sódio tri‑hidratado, ácido acético e água para injetáveis.
• Comprimido revestido: dióxido de silício, macrogol 6000, estearato de magnésio, propilenoglicol e hietelose.

Consulte a embalagem para informações completas sobre lote e validade.

Como guardar o Nootropil

Guarde Nootropil em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, na embalagem original, e mantenha fora do alcance das crianças. Verifique a data de validade na embalagem e não use o medicamento vencido.

A solução injetável deve ser utilizada imediatamente após aberta; não é recomendado reaproveitar o conteúdo para outro paciente. Antes de usar, observe o aspecto: a solução é límpida, incolor a levemente amarelada; se houver alteração consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
MS 1.8326.0420
Farm. Resp.: Mauricio R. Marante
CRF-SP: 28.847
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ - 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca registrada
Comercializado por:
UCB Biopharma Ltda.
Avenida Brigadeiro Faria Lima, 4300 - 2º Andar - São Paulo - SP
Sob licença de:
UCB S.A. Divisão Farmacêutica – Bélgica
IB030220
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/02/2020.
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0420
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
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Produzido por:
Opella Healthcare Brazil Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 175 - Suzano – SP
Indústria Brasileira
® Marca registrada
Comercializado por:
UCB Biopharma Ltda.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 1327 - 5º Andar - São Paulo - SP
Sob licença de:
UCB S.A. Divisão Farmacêutica – Bélgica
IB030220B
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 01/07/2024.

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