O Nivux® comprimido 100 mg + 20 mg é destinado ao tratamento de condições que exigem atividade anti-inflamatória e analgésica em pacientes com risco de desenvolver úlceras gástricas ou duodenais. Indicado quando essas úlceras estão associadas ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs).
Para que serve o Nivux
NIVUX® é indicado para tratar inflamação e dor em pacientes que apresentam risco aumentado de desenvolver úlceras gástricas ou duodenais associadas ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs).
Ele combina um anti-inflamatório/analgésico com um protetor gástrico para reduzir tanto a dor quanto o dano ao estômago relacionado ao uso de AINEs.
Como usar o Nivux
Tome um comprimido de 100 mg/20 mg duas vezes ao dia, por via oral, engolindo o comprimido inteiro com água; não parta, mastigue ou esmague.
Use somente sob orientação médica, com a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário; se não houver melhora em 5 dias, contate seu médico.
Populações especiais: insuficiência renal moderada não requer ajuste de dose, mas em insuficiência renal grave o uso é contraindicado; nimesulida é contraindicado em insuficiência hepática. A dose máxima é de 2 comprimidos por dia.
Como o Nivux funciona
NIVUX® reúne nimesulida e pantoprazol, cada um com ação complementar.
A nimesulida reduz dor e inflamação ao inibir enzimas envolvidas na produção de prostaglandinas. O pantoprazol reduz a acidez do estômago bloqueando a bomba de prótons das células parietais, aliviando sintomas relacionados ao excesso de ácido e prevenindo lesões gastroduodenais induzidas por medicamentos; seu efeito máximo ocorre em até três dias e reverte em cerca de três dias após a suspensão.
Contraindicações e advertências do Nivux
NIVUX® não deve ser usado por quem tem alergia à nimesulida, pantoprazol, benzimidazóis substituídos, ou a qualquer componente da fórmula; por menores de 18 anos; por pacientes com insuficiência hepática e em insuficiência renal grave; por quem tem úlcera péptica ativa, hemorragia gastrointestinal, distúrbios graves de coagulação, insuficiência cardíaca grave ou suspeita de dengue.
Advertências principais:
- Risco de reações hepáticas graves — suspenda se surgirem sinais como icterícia, náusea persistente, vômito, dor abdominal ou urina escura.
- Evitar combinação com outros AINEs; o uso concomitante pode aumentar eventos gastrointestinais e renais.
- Pantoprazol pode mascarar malignidade gástrica e requer investigação prévia se houver suspeita de úlcera maligna.
- Uso prolongado de inibidores de bomba de prótons pode aumentar risco de infecções gastrointestinais, hipomagnesemia e fraturas osteoporóticas; monitorização é indicada em terapia de longo prazo.
- Contém lactose e corantes óxido de ferro vermelho e amarelo; não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Contraindicado durante a amamentação; não use sem orientação médica e informe sempre outros medicamentos em uso.
Efeitos colaterais do Nivux (reações adversas)
As reações adversas observadas combinam os perfis da nimesulida e do pantoprazol; os eventos mais relatados incluem náusea, distensão abdominal, dispepsia e cefaleia.
Reações associadas à nimesulida (exemplos por frequência):
- Muito comuns (>10%): diarreia, náusea e vômito.
- Incomuns (0,1–1%): coceira, rash, suor excessivo, constipação, gastrite, tontura, hipertensão e edema.
- Raras (0,01–0,1%): reações cutâneas graves, alterações urinárias, anemia, hipersensibilidade, entre outras.
- Muito raras (<0,01%): casos isolados de reações alérgicas graves, falência renal, hepatite aguda e síndromes dermatológicas severas.
Reações associadas ao pantoprazol incluem distúrbios do sono, cefaleia, diarreia, elevação de enzimas hepáticas e, raramente, alterações sanguíneas, insuficiência hepática e nefrite intersticial. Informe seu médico sobre qualquer reação inesperada.
Interações medicamentosas do Nivux
NIVUX® pode interagir com muitos medicamentos; informe seu médico sobre todos os fármacos que você usa.
Interações relevantes descritas:
- Nimesulida: risco aumentado de toxicidade com metotrexato e pemetrexede; pode potencializar risco de sangramento com anticoagulantes, antiplaquetários e certos antidepressivos; pode reduzir eficácia de diuréticos e anti-hipertensivos e aumentar nefrotoxicidade com ciclosporina.
- Pantoprazol: pode reduzir absorção de medicamentos dependentes do ácido gástrico (ex.: cetoconazol) e interagir com metotrexato; não é recomendada a associação com certos inibidores da protease do HIV (ex.: atazanavir).
- Alimentos e substâncias: evitar alimentos irritantes ao estômago e bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Em pacientes em uso de anticoagulantes cumarínicos, recomenda-se monitorização do tempo de protrombina/INR ao iniciar ou suspender pantoprazol.
Nivux na gravidez e amamentação
Não há dados adequados sobre o uso de NIVUX® na gravidez; os riscos para o feto são desconhecidos e o uso deve ser avaliado pelo médico, ponderando benefícios e riscos.
O uso de AINEs no segundo e terceiro trimestres, especialmente a partir de cerca de 20 semanas, pode causar disfunção renal fetal e reduzir o líquido amniótico; gestantes que usam nimesulida devem ter monitorização do líquido amniótico. NIVUX® não é recomendado para mulheres que tentam engravidar ou em investigação de infertilidade.
É contraindicado durante a amamentação.
Superdose e dose esquecida do Nivux
Em caso de ingestão de dose maior que a indicada, os sintomas esperados seguem o perfil da nimesulida: sonolência, náusea, vômito, dor abdominal e, raramente, sangramento gastrointestinal, depressão respiratória, alteração renal e coma. Para pantoprazol em superdose, procure assistência médica imediatamente.
Se ocorrer superdose, procure pronto-socorro levando a embalagem e informe horários e quantidades. Em caso de dúvidas, ligue para o serviço indicado na bula.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não dobre doses para compensar. Consulte seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Composição do Nivux
Cada comprimido contém 100 mg de nimesulida e o equivalente a 20 mg de pantoprazol (22,556 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado).
Excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, docusato de sódio, hiprolose, estearato de magnésio, manitol, crospovidona, povidona, carbonato de sódio, dióxido de silício, polímeros, talco, bicarbonato de sódio, laurilsulfato de sódio, estearato de cálcio, macrogol, óxidos de ferro vermelho e amarelo e simeticona.
Como guardar o Nivux
Conserve em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original até o uso.
Não use medicamento fora do prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido — amarelado, circular e biconvexo — e, se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1266
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 16/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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