A Nitazoxanida, solução suspensão oral 20 mg/mL, é indicada no tratamento de gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus e de diversas parasitoses intestinais. Também é indicada para helmintíases (nematódeos, cestódeos e trematódeos) e para infecções por protozoários causadores de amebíase, giardíase, criptosporidíase, blastocistose, balantidíase e isosporíase.
Para que serve a Nitazoxanida
Nitazoxanida é usada para tratar infecções intestinais causadas por vírus, protozoários e vermes.
- Gastroenterites virais por rotavírus e norovírus
- Helmintíases por nematódeos, cestódeos e trematódeos (por exemplo Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp., Hymenolepis nana)
- Amebíase intestinal aguda e disenteria amebiana (Entamoeba histolytica/Entamoeba dispar)
- Giardíase (Giardia lamblia/Giardia intestinalis)
- Criptosporidíase (Cryptosporidium parvum)
- Blastocistose, balantidíase e isosporíase (Blastocystis hominis, Balantidium coli, Isospora belli)
Escolha da forma de uso e duração do tratamento dependem da indicação e da orientação médica.
Como usar a Nitazoxanida
Tome Nitazoxanida sempre com alimentos para aumentar a absorção. Siga a dose e a duração indicadas pelo médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Instruções para a suspensão oral 20 mg/mL:
- Agite o frasco fechado para soltar o pó.
- Adicione água fervida ou filtrada até a marca indicada no rótulo.
- Instale o adaptador para seringa, tampe e agite bem para formar uma suspensão homogênea.
- Meça a dose com a seringa, inserindo-a no orifício da tampa e puxando o êmbolo até o volume prescrito.
- Administre diretamente da seringa ou transfira para uma colher. Agite antes de cada dose.
- Descarte qualquer suspensão não usada após sete dias do preparo.
Posologia da suspensão (20 mg/mL): 0,375 mL por kg (equivalente a 7,5 mg/kg) por dose, duas vezes ao dia (a cada 12 horas). Duração: geralmente 3 dias para gastroenterites virais, helmintíases, amebíase, giardíase, isosporíase, balantidíase, blastocistose e criptosporidíase em pacientes não imunodeprimidos; em pacientes imunodeprimidos com contagem de CD4 > 50 células/mm3 usar por 14 dias; se CD4 < 50 células/mm3 manter por, no mínimo, oito semanas ou até resolução dos sintomas e negativação dos oocistos.
Observação: o comprimido revestido de 500 mg é tomado 1 comprimido (500 mg) duas vezes ao dia (a cada 12 horas) nas mesmas indicações e durações descritas acima; não partir ou mastigar o comprimido.
Como a Nitazoxanida funciona
Nitazoxanida atua contra protozoários e vermes por inibir enzimas essenciais ao parasita; outros mecanismos também podem ocorrer. Contra vírus, age inibindo a formação da estrutura viral, impedindo a replicação.
O efeito começa, em média, entre duas e quatro horas após a administração.
Contraindicações e advertências da Nitazoxanida
Você não deve usar Nitazoxanida se tiver alergia a qualquer componente da fórmula ou em presença de doença hepática ou renal. Há restrições de idade dependendo da apresentação.
- Comprimido revestido: contraindicado para menores de 12 anos.
- Pó para suspensão (20 mg/mL): contraindicado para menores de 1 ano.
- Não usar em pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
- Contém excipientes que podem causar reações: comprimido com dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo; suspensão contém benzoato de sódio, sacarose (305,800 mg/mL após reconstituição) e vermelho de eritrosina dissódica.
- Use com cautela em pessoas com diabetes por conter sacarose.
Gravidez e lactação: só usar se o médico avaliar que os benefícios justificam os riscos. Informe sempre ao médico os medicamentos que você já usa.
Efeitos colaterais da Nitazoxanida (reações adversas)
Nitazoxanida pode causar efeitos indesejáveis; informe seu médico se surgirem sintomas incomuns ou persistentes.
Reações comuns (1%–10%):
- Dor abdominal tipo cólica
- Diarreia
- Náusea
- Vômito
- Dor de cabeça
Reações incomuns (0,1%–1%):
- Reação alérgica
- Aumento das transaminases (enzimas do fígado)
- Anemia
- Aumento do apetite
- Aumento da creatinina
- Hiperidrose (suor excessivo)
- Tontura
- Icterícia ocular leve
- Febre
- Flatulência
- Hipertensão
- Prurido, rinite, aumento das glândulas salivares
- Taquicardia
- Alteração da cor da urina ou do esperma (amarelo-esverdeada)
A mudança de cor dos fluidos fisiológicos é devida a componentes da fórmula e geralmente não tem significado clínico; se persistir após o tratamento informe seu médico.
Interações medicamentosas da Nitazoxanida
Não são esperadas interações via citocromo P450, mas Nitazoxanida liga-se fortemente a proteínas plasmáticas, o que exige cautela se usada com outros fármacos altamente ligados a proteínas.
- Exemplos que exigem atenção: anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, varfarina) e fenitoína.
- A ingestão com alimentos aumenta a absorção do medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar este tratamento.
Nitazoxanida na gravidez e amamentação
Durante a gravidez e a amamentação, Nitazoxanida só deve ser usada se o médico considerar que os benefícios superam os riscos potenciais para o feto ou lactente.
O uso no período de aleitamento ou a doação de leite humano deve ser avaliado pelo médico; não utilize sem orientação profissional.
Superdose e dose esquecida da Nitazoxanida
Se alguém tomar uma grande quantidade deste medicamento, procure socorro médico imediatamente. Leve a embalagem ou bula, se possível.
Os sinais de superdose podem incluir dor abdominal, náusea, vômito e diarreia. A lavagem gástrica pode ser eficaz se feita logo após a ingestão; o paciente deve ser observado e receber tratamento de suporte conforme necessário.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, não tome a dose esquecida e retome o esquema normal; não duplique a dose para compensar.
Composição da Nitazoxanida
Composição do comprimido revestido 500 mg:
- Nitazoxanida 500 mg por comprimido
- Excipientes (incluem amido, crospovidona, hipromelose, sacarose, talco, estearato de magnésio, copolímero de metacrilato, citrato de trietila, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio)
Composição do pó para suspensão 20 mg/mL (suspensão reconstituída, por mL):
- Nitazoxanida 20 mg por mL
- Veículo com sacarose, benzoato de sódio, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica, goma xantana, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, aroma de cereja e vermelho de eritrosina dissódica
Consulte o rótulo se você tem alergia a algum componente da fórmula.
Como guardar a Nitazoxanida
Guarde Nitazoxanida em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, e mantenha fora do alcance das crianças.
Conserve na embalagem original e não use após o prazo de validade. Antes de usar, verifique o aspecto do produto; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Suspensão reconstituída: após preparo, manter o frasco bem fechado por até sete dias.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0583.0976
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A.
Hortolândia/SP
SAC: 0800-747 60 00
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/11/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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