A Nitazoxanida solução suspensão oral 20 mg/mL (embalagem com 1000 mL e seringa doseadora) é indicada no tratamento de gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus e de helmintíases por nematódeos, cestódeos e trematódeos. Também é indicada para infecções intestinais por protozoários, incluindo amebíase, giardíase, criptosporidíase, blastocistose, balantidíase e isosporíase.
Para que serve a Nitazoxanida
Nitazoxanida trata infecções intestinais causadas por certos vírus, protozoários e vermes. É usada quando a diarreia ou a parasitose tem confirmação ou suspeita dos microrganismos descritos.
- Gastroenterites por rotavírus e norovírus.
- Helmintíases por nematódeos, cestódeos e trematódeos (ex.: Enterobius, Ascaris, Strongyloides, Ancylostoma, Necator, Trichuris, Taenia, Hymenolepis).
- Amebíase intestinal aguda ou disenteria por Entamoeba histolytica/díspar.
- Giardíase por Giardia lamblia/intestinalis.
- Criptosporidíase por Cryptosporidium parvum.
- Blastocistose, balantidíase e isosporíase.
O tratamento deve seguir a orientação médica quanto à dose e duração.
Como usar a Nitazoxanida
Tome Nitazoxanida sempre com alimento para melhorar a absorção. Siga a dose e a duração prescritas pelo seu médico e não suspenda o tratamento sem orientação.
Para a suspensão oral (20 mg/mL), reconstituir e usar conforme instruções do rótulo antes da primeira dose: agite o frasco fechado, acrescente água até a marca indicada, instale o adaptador para seringa, tampe e agite até obter suspensão homogênea. Meça a dose com a seringa, administrando diretamente na boca ou transferindo para a colher.
Agite bem antes de cada administração. Qualquer suspensão não utilizada após sete dias deve ser descartada. Lave a seringa em água corrente após o uso e guarde-a para a próxima dose.
Como a Nitazoxanida funciona
Nitazoxanida impede processos essenciais para a sobrevivência de parasitas e interfere na replicação de alguns vírus, reduzindo a capacidade de causar infecção. A ação costuma começar em algumas horas após a administração.
Nos protozoários a droga inibe uma enzima fundamental; em vermes podem agir outros mecanismos ainda não totalmente esclarecidos; nos vírus ocorre inibição da síntese de estruturas necessárias à replicação viral.
Contraindicações e advertências da Nitazoxanida
Você não deve usar Nitazoxanida se tiver alergia a qualquer componente da fórmula ou doença hepática ou renal. Há restrições de idade que dependem da apresentação.
- Comprimido revestido: contraindicado para menores de 12 anos; contém sacarose abaixo de 0,25 g/comprimido.
- Suspensão (pó reconstituído/solução 20 mg/mL): contraindicado para menores de 1 ano; contém 305,800 mg de sacarose por mL e benzoato de sódio; contém corante eritrosina.
Use com cautela se você tem diabetes. Pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico podem reagir ao benzoato de sódio. O produto contém corantes e excipientes informados na composição.
Mantenha boas práticas de higiene e preparo de alimentos para evitar reinfecção; lavar frutas, utensílios, mãos e evitar carnes cruas ou malcozidas ajuda a prevenir parasitoses.
Efeitos colaterais da Nitazoxanida (reações adversas)
Como todo medicamento, Nitazoxanida pode causar efeitos indesejáveis; a maioria é leve e relacionada ao trato digestivo.
Reações comuns (1%–10%):
- Dor abdominal tipo cólica, diarreia, náusea, vômito e dor de cabeça.
Reações incomuns (0,1%–1%):
- Reação alérgica, aumento de transaminases, anemia, aumento do apetite, elevação da creatinina, sudorese excessiva, tontura, icterícia leve, febre, flatulência, hipertensão, prurido, rinite, aumento das glândulas salivares, taquicardia, coloração amarelada ou amarelo‑esverdeada da urina ou do esperma.
A alteração da cor da urina e do esperma para amarelo-esverdeado pode ocorrer por componentes da fórmula e, em geral, não tem significado clínico; se persistir após o tratamento, procure o médico.
Interações medicamentosas da Nitazoxanida
Não são esperadas interações importantes via citocromo P450; ainda assim, há precauções com fármacos fortemente ligados a proteínas plasmáticas.
- Cautela ao usar junto com anticoagulantes cumarínicos (ex.: varfarina) ou fenitoína, pois Nitazoxanida tem alta ligação às proteínas plasmáticas.
- Ingerir o medicamento com alimentos aumenta sua absorção.
Informe seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar Nitazoxanida.
Nitazoxanida na gravidez e amamentação
Durante a gravidez, Nitazoxanida só deve ser usada se o médico considerar que os benefícios superam os riscos ao feto. Não utilize sem orientação médica.
Na amamentação, o uso depende de avaliação médica; Nitazoxanida só deve ser administrada a lactantes se o benefício justificar o risco potencial ao bebê, com acompanhamento adequado.
Superdose e dose esquecida da Nitazoxanida
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente levando a embalagem ou bula. Sintomas possíveis incluem dor abdominal, náusea, vômito e diarreia; lavagem gástrica pode ser útil se feita logo após a ingestão.
Em caso de esquecimento, tome a dose esquecida assim que lembrar e volte ao esquema habitual. Se estiver perto da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e não duplique para compensar. Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição da Nitazoxanida
Cada apresentação traz nitazoxanida como princípio ativo nas concentrações indicadas; a formulação inclui excipientes e corantes específicos que podem causar reações em pessoas sensíveis.
Comprimido revestido 500 mg: cada comprimido contém 500 mg de nitazoxanida e excipientes como amido, crospovidona, hipromelose, sacarose, talco, estearato de magnésio, copolímero metacrílico, citrato de trietila, óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
Suspensão 20 mg/mL (pó para reconstituir): cada mL contém 20 mg de nitazoxanida e veículo com sacarose, benzoato de sódio, celulose microcristalina, carmelose sódica, goma xantana, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, aroma de cereja e vermelho de eritrosina dissódica.
Como guardar a Nitazoxanida
Armazene Nitazoxanida em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, sempre na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.
Após reconstituição, a suspensão deve ser conservada na embalagem original, bem tampada, por até sete dias. Antes de usar, verifique o aspecto; se houver alteração dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro:1.0235.1352
Registrado e produzido por: EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
SAC: 0800-019 19 14
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/11/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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