A Nitazoxanida, pó para suspensão oral 20 mg/mL, é indicada no tratamento de gastroenterites virais por rotavírus e norovírus e de helmintíases causadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos (por exemplo Enterobius, Ascaris, Strongyloides, Ancylostoma, Necator, Trichuris, Taenia e Hymenolepis). Também é indicada para amebíase, giardíase, criptosporidíase, blastocistose, balantidíase e isosporíase.
Para que serve a Nitazoxanida
Nitazoxanida trata vários tipos de infecções intestinais causadas por vírus, protozoários e vermes.
- Gastroenterites virais por rotavírus e norovírus.
- Helmintíases por nematódeos, cestódeos e trematódeos, incluindo Enterobius, Ascaris, Strongyloides, Ancylostoma, Necator, Trichuris, Taenia e Hymenolepis.
- Amebíase intestinal aguda (Entamoeba histolytica/díspar), giardíase (Giardia), criptosporidíase (Cryptosporidium parvum), blastocistose (Blastocystis hominis), balantidíase (Balantidium coli) e isosporíase (Isospora belli).
Cada indicação tem esquema e duração específicos que seu médico informará.
Como usar a Nitazoxanida
Tome a suspensão por via oral junto com alimentos para melhorar a absorção. Prepare a suspensão imediatamente antes do primeiro uso seguindo as instruções da embalagem.
Agite o frasco fechado, adicione água até a marca indicada, coloque o adaptador da seringa, tampe e agite até formar uma suspensão homogênea. Meça o volume com a seringa doseadora encaixada na tampa, aplicando do frasco para a seringa; administre direto na boca ou transfira para uma colher. Agite bem antes de cada dose.
Descartar qualquer suspensão não utilizada após sete dias e lavar a seringa em água corrente entre os usos.
Posologia para crianças conforme orientação médica: 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas vezes ao dia (a cada 12 horas). Duração depende da infecção — geralmente 3 dias para a maioria das indicações; para criptosporidíase em pacientes imunodeprimidos a duração é mais prolongada (14 dias se CD4 > 50 células/mm3; no caso de CD4 < 50 manter por, no mínimo, oito semanas ou até resolução dos sintomas e negativação de oocistos).
Como a Nitazoxanida funciona
Nitazoxanida age contra protozoários e vermes por inibir enzimas essenciais ao parasita; outros mecanismos podem ocorrer e não estão totalmente esclarecidos.
Contra vírus, interfere na síntese da estrutura viral, dificultando a replicação. O efeito começa, em média, entre duas e quatro horas após a administração.
Contraindicações e advertências da Nitazoxanida
Você não deve usar Nitazoxanida em caso de doenças do fígado ou dos rins, alergia a qualquer componente da fórmula, ou se for criança menor de 1 ano.
- Não use durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
- Na amamentação, só use se o médico entender que o benefício compensa o risco para o bebê; o uso exige avaliação e acompanhamento.
- Contém vermelho amaranto e sacarose; frasco de 45 mL contém 270,52 mg de sacarose/mL e frasco de 100 mL contém 274,95 mg de sacarose/mL — usar com cautela em pessoas com diabetes e contraindicado em síndromes de má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
- Contém benzoato de sódio, que pode provocar reações alérgicas como asma, especialmente em quem é sensível ao ácido acetilsalicílico.
Mantenha boas práticas de higiene e alimentos seguros para reduzir o risco de reinfecção; fale com seu médico se tiver dúvidas sobre uso na gravidez ou lactação.
Efeitos colaterais da Nitazoxanida (reações adversas)
Como todo medicamento, Nitazoxanida pode causar efeitos indesejáveis. Muitos são leves e transitórios.
Reações comuns (1%–10%):
- Dor abdominal tipo cólica
- Diarreia
- Náusea e vômito
- Dor de cabeça
Reações incomuns (0,1%–1%):
- Reação alérgica
- Aumento de transaminase (enzima do fígado)
- Anemia
- Aumento de apetite
- Aumento da creatinina
- Hiperidrose (suor excessivo)
- Tontura
- Icterícia leve (coloração amarelada nos olhos)
- Febre
- Flatulência
- Hipertensão
- Prurido
- Rinite
- Aumento das glândulas salivares
- Taquicardia
- Coloração amarelada ou amarelo-esverdeada da urina ou do esperma
A alteração da cor da urina e do esperma para amarelo-esverdeado pode ocorrer devido ao corante e geralmente não tem significado clínico; se persistir após o fim do tratamento, procure o médico.
Interações medicamentosas da Nitazoxanida
Não são esperadas interações importantes via citocromo P450, mas há cautela por causa da alta ligação às proteínas plasmáticas.
- Use com cuidado se estiver usando anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, varfarina) ou fenitoína, porque a concorrência por ligação às proteínas pode exigir monitoramento.
Tomar com alimentos aumenta a absorção do medicamento. Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que usa.
Nitazoxanida na gravidez e amamentação
O uso de Nitazoxanida na gravidez ou durante a amamentação só é recomendado se o médico avaliar que os benefícios superam os riscos.
Não use por conta própria durante a gestação; na lactação, a prescrição exige avaliação e acompanhamento médico ou do cirurgião-dentista, e o uso deve ser criterioso em relação à doação de leite humano.
Superdose e dose esquecida da Nitazoxanida
Se alguém tomar uma dose maior do que a indicada, procure atendimento médico rapidamente. Sintomas podem incluir dor abdominal, náusea, vômito e diarreia; lavagem gástrica pode ser útil se feita logo após a ingestão.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar e retome o esquema habitual. Se estiver perto do horário da dose seguinte, ignore a dose esquecida — não duplique doses para compensar.
Composição da Nitazoxanida
Cada 1 mL da suspensão reconstituída contém 20 mg de nitazoxanida; o restante até 1 mL são excipientes.
- Excipientes: benzoato de sódio, sacarose, goma xantana, celulose microcristalina, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, vermelho amaranto e aroma de morango.
Consulte o rótulo se tiver alergia a algum componente.
Como guardar a Nitazoxanida
Armazene em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C e mantenha na embalagem original. Após reconstituir, a suspensão deve ser conservada tampada por até sete dias; descarte o que sobrar após esse período.
Antes de usar, observe o aspecto: o pó é bege com odor de morango e, depois de pronto, a suspensão é rosa com odor de morango, sem partículas estranhas. Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1104
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 18/11/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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