A Nitazoxanida solução oral 20 mg/mL é indicada para o tratamento de diversas infecções intestinais, incluindo gastroenterites virais por rotavírus e norovírus e helmitíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos. Também é indicada para amebíase, giardíase, criptosporidíase, blastocistose, balantidiose e isosporíase.
Para que serve a Nitazoxanida
Nitazoxanida é usada para tratar várias infecções intestinais causadas por vírus, protozoários e vermes.
- Gastroenterites virais por rotavírus e norovírus.
- Helmintíases por nematódeos, cestódeos e trematódeos (ex.: Enterobius, Ascaris, Strongyloides, Ancylostoma, Necator, Trichuris, Taenia, Hymenolepis).
- Amebíase (diarreia por Entamoeba histolytica/díspar) e giardíase.
- Criptosporidíase (diarreia por Cryptosporidium parvum).
- Blastocistose, balantidíase e isosporíase.
O médico vai indicar Nitazoxanida quando reconhecer que a infecção é causada por esses agentes.
Como usar a Nitazoxanida
Tome a suspensão sempre com alimentos para melhorar a absorção. Prepare a suspensão apenas antes do primeiro uso e siga as instruções abaixo para reconstituir e administrar.
Reconstituição e administração:
- Agite o frasco fechado para soltar o pó.
- Adicione água fervida ou filtrada até a marca indicada no rótulo.
- Coloque o adaptador para seringa, tampe e agite até formar uma suspensão homogênea; complete com água se necessário e agite novamente.
- Meça o volume com a seringa inserida na tampa, retirando a dose prescrita; aplique a suspensão diretamente na boca ou transfira para uma colher.
- Lave a seringa em água corrente após o uso e guarde-a para doses seguintes; agite o frasco antes de cada administração.
Descarte qualquer suspensão não utilizada após sete dias do preparo. Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração do tratamento.
Posologia (conforme indicação médica): 0,375 mL (7,5 mg) por kg, duas vezes ao dia (a cada 12 horas).
Duração conforme a infecção: na maioria das indicações, 3 dias consecutivos; na criptosporidíase em pacientes sem imunodepressão, 3 dias; em imunodeprimidos com CD4 > 50 células/mm3, 14 dias; se CD4 < 50 células/mm3, manter por no mínimo oito semanas ou até resolução dos sintomas e negativação dos oocistos.
Como a Nitazoxanida funciona
Nitazoxanida atua contra protozoários inibindo uma enzima essencial ao parasita; efeitos semelhantes parecem ocorrer contra vermes, embora outros mecanismos possam contribuir.
Contra vírus, a ação ocorre por inibição da síntese de componentes virais, dificultando a replicação. O início médio de ação está estimado entre duas e quatro horas após a administração.
Contraindicações e advertências da Nitazoxanida
Você não deve usar Nitazoxanida se tiver doença hepática ou renal grave, ou alergia a qualquer componente da fórmula. É contraindicada para menores de 1 ano.
Atenção a componentes da fórmula: o produto contém sucralose, sorbitol (pode causar efeito laxativo), corante vermelho 33 e benzoato de sódio, que pode provocar reações alérgicas, inclusive em pessoas sensíveis ao ácido acetilsalicílico.
Precauções gerais e medidas de prevenção contra parasitoses:
- Lave bem frutas, verduras e utensílios; mantenha alimentos e água cobertos.
- Use água tratada, filtrada ou fervida; evite beber em recipientes impróprios.
- Mantenha higiene das mãos e das unhas; evacue em local apropriado e mantenha instalações sanitárias limpas.
- Não usar fezes humanas como adubo; evite carne crua ou mal cozida e procedência duvidosa; não andar descalço em locais possivelmente contaminados.
O uso durante gravidez e lactação só deve ocorrer se o médico avaliar que os benefícios superam os riscos; não use sem orientação médica.
Efeitos colaterais da Nitazoxanida (reações adversas)
Alguns efeitos indesejáveis podem ocorrer; informe seu médico se surgirem e persistirem.
Reações comuns (1%–10%):
- Dor abdominal tipo cólica.
- Diarreia, náusea e vômito.
- Dor de cabeça.
Reações incomuns (0,1%–1%):
- Reação alérgica e aumento de transaminases.
- Anemia, aumento do apetite, elevação da creatinina.
- Sudorese excessiva, tontura, febre, flatulência, hipertensão, prurido, rinite.
- Aumento das glândulas salivares, taquicardia e alterações de cor dos olhos, urina ou esperma (amarelo-esverdeado).
A alteração de cor de urina e esperma é atribuída a componentes da fórmula e geralmente não tem significado clínico; procure o médico se persistir após o término do tratamento.
Interações medicamentosas da Nitazoxanida
Nitazoxanida não inibe de forma significativa o citocromo P450, por isso não são esperadas muitas interações farmacológicas clássicas.
No entanto, por ter alta ligação às proteínas plasmáticas, deve-se ter cautela ao combinar com medicamentos também altamente ligados a proteínas, como anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, varfarina) e fenitoína.
A ingestão com alimentos aumenta a absorção do medicamento. Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando antes de iniciar Nitazoxanida.
Nitazoxanida na gravidez e amamentação
O uso de Nitazoxanida durante a gravidez ou lactação só deve ocorrer se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto ou para o lactente.
Não utilize este medicamento durante a gravidez sem orientação do seu médico ou cirurgião-dentista. Durante a amamentação, o acompanhamento médico é necessário para avaliar riscos e benefícios.
Superdose e dose esquecida da Nitazoxanida
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente. Sintomas possíveis incluem dor abdominal, náusea, vômito e diarreia.
Se a ingestão foi recente, a lavagem gástrica pode ser considerada; o paciente deve ser observado e receber suporte sintomático. Leve a embalagem ou bula, se possível, e busque orientação urgente.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal; não duplique a dose para compensar.
Composição da Nitazoxanida
Cada mL da suspensão reconstituída contém 20 mg de nitazoxanida.
Excipientes (parte 1):
- Sorbitol
- Dióxido de silício
- Sucralose
- Ácido adípico
- Citrato de sódio di-hidratado
- Benzoato de sódio
- Goma xantana
- Celulose microcristalina
Excipientes (parte 2):
- Carmelose sódica
- Amido
- Maltodextrina
- Aroma de morango
- Corante vermelho 33
Como guardar a Nitazoxanida
Guarde o produto em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da umidade, e mantenha-o na embalagem original.
Após a reconstituição, conserve a suspensão firmemente fechada por até sete dias e observe o aspecto antes de usar: a suspensão deve ser homogênea, rosa, podendo formar espuma branca; descarte se notar partículas estranhas ou alteração no aspecto fora do prazo de validade.
Mantenha todo medicamento fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.3517.0071
Registrado e produzido por:
Althaia S.A. Indústria Farmacêutica
Av. Tégula, 888 - Módulos 1, 15, 16, 17, 19, 20, 21
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP 12952-820
CNPJ 48.344.725/0007-19
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 18/11/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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