A Nistatina suspensão 100.000 UI/mL é um antifúngico indicado para combater fungos, incluindo o “sapinho” (Candida albicans) em recém‑nascidos, lactentes e adultos. É utilizada em casos de candidíase oral, esofágica e intestinal, observada também em pacientes com próteses dentárias ou quando há enfraquecimento da imunidade associado a doenças graves ou tratamentos imunossupressores.
Para que serve a Nistatina
Nistatina é um antifúngico usado para combater fungos do tipo Candida, incluindo o conhecido "sapinho" (Candida albicans).
- Trata sapinho na boca de recém-nascidos e lactentes.
- Também é usada em adultos, especialmente quando há uso de prótese dentária ou imunidade baixa; em pacientes muito doentes pode afetar boca, esôfago e intestinos.
Procure orientação médica se tiver sintomas persistentes ou sinais de infecção mais profunda.
Como usar a Nistatina
Higienize bem a boca e próteses antes de usar a suspensão. Bocheche e mantenha o líquido o maior tempo possível na boca antes de engolir; em lactentes aplique metade da dose em cada lado da boca.
- Prematuros e crianças de baixo peso: 1 mL (100.000 UI) quatro vezes ao dia.
- Lactentes: 1 a 2 mL (100.000 a 200.000 UI) quatro vezes ao dia.
- Crianças e adultos: 1 a 6 mL (100.000 a 600.000 UI) quatro vezes ao dia.
Agite antes de usar. Mantenha o tratamento por pelo menos 48 horas após o desaparecimento dos sintomas ou da negativação dos exames. Se piorar ou não melhorar até o 14º dia, procure reavaliação médica. Não interrompa o tratamento sem orientação do médico.
Como a Nistatina funciona
A nistatina atua contra fungos sensíveis, como Candida albicans, ligando-se à parede das células fúngicas e alterando-a até causar a destruição do fungo.
Não tem ação contra bactérias, protozoários ou vírus. Como é pouco absorvida pelo trato gastrointestinal, age localmente na boca e no intestino quando em contato com essas áreas.
Contraindicações e advertências da Nistatina
Você não deve usar Nistatina se tiver alergia à nistatina ou a qualquer componente da fórmula.
- Interrompa o uso e procure atendimento se surgir irritação, reação alérgica ou angioedema.
- Contém propilparabeno e metilparabeno, que podem causar reações alérgicas, inclusive tardias.
- Não é indicada para tratamento de micoses sistêmicas.
- Segurança na gravidez não estabelecida para apresentações orais; use apenas se o médico avaliar que o benefício supera o risco.
- Não se sabe se passa para o leite materno; lactantes devem usar sob orientação médica.
- Contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
- Não exceda a dose recomendada; excesso pode causar problemas renais graves.
- Interações medicamentosas não são conhecidas, mas informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.
Informe sempre médico ou cirurgião-dentista antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais da Nistatina (reações adversas)
Nistatina costuma ser bem tolerada, inclusive em crianças debilitadas, mas reações podem ocorrer.
- Hipersensibilidade e angioedema, inclusive edema facial.
- Com doses elevadas: diarreia, náusea, vômito e outros distúrbios gastrointestinais.
- Reações cutâneas raras: erupções, pequenas bolhas e urticária.
- Muito raramente: Síndrome de Stevens-Johnson.
Comunique ao seu médico, dentista ou farmacêutico qualquer efeito indesejado; também pode informar a empresa por meio do serviço de atendimento.
Interações medicamentosas da Nistatina
Não são conhecidas interações entre nistatina e outros medicamentos ou substâncias.
- Informe ao seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que você usa.
- Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pois isso pode ser perigoso para a sua saúde.
Se tiver dúvidas sobre combinações de remédios, peça orientação profissional.
Nistatina na gravidez e amamentação
A segurança do uso de nistatina oral durante a gravidez não foi estabelecida; efeitos nocivos ao feto ou sobre a reprodução não foram determinados.
Use somente com prescrição médica, quando o médico considerar que os benefícios para a mãe justificam os possíveis riscos ao feto. Não utilize na gravidez sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.
Quanto à amamentação, não se sabe se a nistatina passa para o leite materno; devido à baixa absorção gastrointestinal, o uso durante a lactação depende de avaliação e acompanhamento médico ou do cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida da Nistatina
Superdose oral (acima de 5.000.000 UI diárias) pode causar náusea e distúrbios gastrointestinais; não há relatos de toxicidade grave ou superinfecções.
- Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou bula.
- Se precisar de orientação imediata, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, espere e retome o esquema normal; não duplique a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição da Nistatina
Cada mL de suspensão oral contém 100.000 UI de nistatina.
- Nistatina: 100.000 UI por mL.
- Veículo q.s.p. 1 mL, composto por hietelose, simeticona, sacarina sódica, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de sódio, glicerol, fosfato de sódio dibásico, essência de framboesa, edetato dissódico di-hidratado, álcool etílico, ácido cítrico e água purificada.
Leia a embalagem para informações completas sobre ingredientes.
Como guardar a Nistatina
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.
- Guarde sempre na embalagem original.
- Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use produto vencido.
- Antes de usar, observe o aspecto: suspensão homogênea amarela, com sabor e odor de framboesa, sem partículas estranhas.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Se notar alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0505
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/12/2024.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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