A Nimesulida solução suspensão oral 50 mg/mL (frasco 15 mL) é destinada ao tratamento de condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. Indica-se para alívio de inflamação, dor e febre, conforme orientação profissional de saúde.
Para que serve a Nimesulida
Nimesulida é usada para reduzir inflamação, aliviar dores e baixar a febre em condições que requeiram essas ações.
Ela combina efeito anti-inflamatório, analgésico e antipirético para controlar sintomas relacionados a processos inflamatórios e febris.
Como usar a Nimesulida
Tome a suspensão oral de Nimesulida sempre conforme orientação médica e use a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário.
Para adultos e adolescentes acima de 12 anos: pingue uma gota por kg de peso, duas vezes ao dia, diretamente na boca ou diluída em água com açúcar. Cada gota contém 2,38 mg; 1 mL contém 50 mg e corresponde a 21 gotas. Não exceda 84 gotas por dia. Agite o frasco antes de usar.
Se os sintomas não melhorarem em 5 dias, procure seu médico. Não interrompa o tratamento sem orientação profissional. A via de administração deve ser a oral.
Como a Nimesulida funciona
Nimesulida age inibindo enzimas envolvidas na produção de prostaglandinas, substâncias que participam da dor e da inflamação.
O alívio da dor costuma começar em cerca de 15 minutos; o efeito antipirético aparece entre 1 e 2 horas e pode durar aproximadamente 6 horas.
Contraindicações e advertências da Nimesulida
Você não deve usar Nimesulida se for alérgico à nimesulida ou a qualquer componente da fórmula, se teve reações a ácido acetilsalicílico ou outros AINEs, problemas hepáticos, insuficiência renal grave, insuficiência cardíaca grave, distúrbios graves de coagulação, úlcera péptica ativa ou sangramento gastrintestinal. É contraindicada em menores de 12 anos.
Antes de usar, informe seu médico sobre histórico de problemas no fígado, rins, estômago, coração, asma ou tendência a sangrar, e sobre uso de álcool ou outras substâncias que possam afetar o fígado.
Algumas situações que exigem cuidado e monitoramento pelo médico:
- Histórico de doença hepática ou sinais sugestivos de lesão hepática; descontinue o medicamento se houver alterações nos exames de fígado.
- Distúrbios de coagulação ou uso de anticoagulantes, devido ao risco de sangramento.
- Doenças gastrointestinais (úlcera, colite, doença de Crohn), já que podem ocorrer úlcera, perfuração ou sangramento a qualquer momento.
- Insuficiência renal ou cardíaca, pois a função renal pode piorar; o médico deve avaliar função renal antes e durante o tratamento.
- Idosos, que são mais sensíveis a efeitos adversos gastrintestinais, renais e hepáticos; uso prolongado não é recomendado sem monitoramento.
- Adolescentes com infecção viral: evite uso, pois houve relatos raros compatíveis com Síndrome de Reye.
Se notar sinais de problema no fígado (falta de apetite, náusea, vômito, dor abdominal, cansaço, urina escura ou icterícia) procure seu médico imediatamente.
Efeitos colaterais da Nimesulida (reações adversas)
Como todo medicamento, Nimesulida pode causar efeitos indesejáveis; alguns são mais frequentes que outros.
Reações por frequência:
- Muito comum (>10%): diarreia, náusea e vômito.
- Incomum (0,1%–1%): coceira, erupção cutânea, suor aumentado; prisão de ventre, gases e gastrite; tontura; hipertensão; edema.
- Rara (0,01%–0,1%): eritema, dermatite; ansiedade, nervosismo e pesadelos; visão borrada; sangramentos; alterações urinárias; anemia e eosinofilia; reações de hipersensibilidade; hipercalemia; mal-estar e fraqueza.
- Muito rara (<0,01%): urticária, edema angioneurótico e facial, eritema multiforme; casos isolados de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica; distúrbios digestivos graves incluindo perfuração ou hemorragia gastrintestinal; cefaleia, sonolência e casos isolados de encefalopatia; falência renal, nefrite intersticial; alterações graves do sangue como púrpura, pancitopenia e trombocitopenia; anafilaxia; casos isolados de hipotermia.
Foram também relatadas alterações de exames hepáticos, hepatite aguda e, raramente, insuficiência hepática fulminante. Reações respiratórias graves como asma e broncoespasmo também foram descritas, sobretudo em pacientes com histórico de alergia a AINEs. Informe seu médico ou farmacêutico se aparecer qualquer reação.
Interações medicamentosas da Nimesulida
Nimesulida pode interagir com vários medicamentos e substâncias, especialmente os que afetam o fígado, a coagulação ou os rins; por isso informe sempre os seus medicamentos ao médico.
Interações de maior gravidade incluem risco aumentado de toxicidade com metotrexato e pemetrexede, e risco de falência renal com tacrolimo. A associação com muitos anticoagulantes, antidepressivos e antiagregantes pode aumentar o risco de sangramento.
Alguns efeitos importantes a considerar:
- Risco aumentado de sangramento ao associar com agentes anticoagulantes/antiplaquetários (lista extensa citada na bula).
- Diminuição do efeito de diuréticos e anti-hipertensivos, com possibilidade de piora da função renal ao combinar com inibidores da RAAS ou diuréticos.
- Aumento da nefrotoxicidade com ciclosporina e risco de convulsão com quinolonas como levofloxacino.
- Evite associar com outros AINEs; não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento.
A ingestão de alimentos não altera significativamente a absorção, mas recomenda-se tomar após as refeições e evitar alimentos irritantes ao estômago. Testes de sangue oculto nas fezes podem dar falso-positivo. Consulte seu médico antes de combinar medicamentos.
Nimesulida na gravidez e amamentação
Não há dados adequados sobre o uso de Nimesulida na gravidez, por isso o risco em gestantes é desconhecido e a prescrição deve avaliar benefício versus risco.
O uso não é recomendado em mulheres tentando engravidar, grávidas ou na fase de amamentação. Em mulheres com dificuldades para engravidar, considere suspender o medicamento. A nimesulida é contraindicada durante a amamentação.
Superdose e dose esquecida da Nimesulida
Em caso de ingestão maior que a recomendada, sintomas como sonolência, dor abdominal, náusea e vômito podem ocorrer e são geralmente reversíveis com tratamento de suporte; sangramento gastrintestinal, insuficiência renal, depressão respiratória e coma são raros.
Se houver overdose acidental procure socorro médico imediato, leve a embalagem e informe quantidade e horário. Para orientação, contate o serviço informado na bula.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não tome dose dupla para compensar. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição da Nimesulida
Cada mL (21 gotas) contém 50 mg de nimesulida; cada gota contém 2,38 mg.
Excipientes e veículo incluem:
- Carmelose sódica
- Celulose microcristalina
- Silicato de alumínio e magnésio
- Simeticona, sacarina sódica, benzoato de sódio
- Ciclamato de sódio, propilparabeno, metilparabeno
- Glicerol, essência de framboesa, óleo de rícino hidrogenado etoxilado
- Álcool etílico, ácido cítrico e água purificada
Consulte a embalagem para informações completas sobre formulação.
Como guardar a Nimesulida
Conserve em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC, protegido da luz e umidade, e mantenha na embalagem original.
Suspensão homogênea, branca amarelada, com sabor e odor de framboesa, sem partículas. Antes de usar, observe o aspecto; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças e não utilize o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
Dizeres legais
MS-1.0235.0533
Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234
Registrado, fabricado e embalado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 26/04/2022.
bula-pac-033554-EMS-260422
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 07/07/2022, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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