O Niki® comprimido revestido 3 mg + 0,02 mg, embalagem com 24 comprimidos, é utilizado para prevenir a gravidez. Pode proporcionar benefícios adicionais, como melhora dos sintomas associados à retenção de líquido, como distensão abdominal, inchaço ou ganho de peso, e também é indicado no tratamento da acne vulgaris moderada em mulheres que buscam proteção contraceptiva.
Para que serve o Niki
NIKI ® é um anticoncepcional oral combinado indicado para prevenir a gravidez. Além disso, pode reduzir sintomas de retenção de líquido (distensão abdominal, inchaço, ganho de peso) e, em mulheres que desejam contracepção, pode ajudar no tratamento da acne vulgaris moderada.
Escolha do regime (cartela de 24 ativos, 24+4 com inativos ou Conect regime estendido) e início do tratamento devem seguir orientação médica.
Como usar o Niki
Tome um comprimido por dia, aproximadamente no mesmo horário, sem partir nem mastigar. Siga a sequência numérica da cartela e cumpra as pausas indicadas no regime que seu médico prescreveu.
- Cartela 24 ativos: tome 24 dias seguidos e faça pausa de 4 dias; o sangramento por privação costuma surgir 2–3 dias após o último comprimido ativo; recomece no 5.º dia.
- Cartela 24+4: tome 24 comprimidos ativos seguidos por 4 inativos; os inativos não contêm hormônio e o sangramento deve ocorrer durante eles.
- NIKI ® Conect (regime estendido): tome pelo menos 24 dias contínuos; entre os dias 25 e 120 pode optar por uma pausa de 4 dias; se houver gotejamento contínuo por 3 dias, faça a pausa de 4 dias.
Se tiver vômito/diarreia intensa nas primeiras 3–4 horas após a tomada, siga as instruções para comprimido esquecido.
Como o Niki funciona
NIKI ® combina drospirenona (progestógeno) e etinilestradiol (estrogênio) em baixa dose para evitar a gravidez. Os hormônios agem principalmente impedindo a ovulação e alterando o muco cervical, tornando mais difícil a entrada dos espermatozoides.
A drospirenona tem efeito antiandrogênico que pode reduzir acne e oleosidade. Há evidências de redução do risco de alguns tumores ginecológicos, confirmadas para câncer de ovário e de endométrio.
Contraindicações e advertências do Niki
Você não deve usar NIKI ® se tiver qualquer das condições listadas: coágulo venoso ou arterial atual/prévio, ataque cardíaco ou AVC, risco elevado de trombose, enxaqueca com sintomas neurológicos focais, diabetes com lesão vascular, doença hepática ativa, insuficiência renal grave, tumor hepático, sangramento vaginal sem diagnóstico, suspeita/gravidez ou alergia a componentes.
- Informe ao médico se fuma, tem hipertensão, obesidade, histórico familiar de trombose/infarto/AVC precoce, enxaqueca, epilepsia, problemas renais, níveis altos de colesterol/triglicérides, lúpus, doenças intestinais inflamatórias ou histórico de doenças que pioraram com hormônios sexuais.
- Tabagismo, idade >35 anos e imobilização aumentam risco cardiovascular; evite fumar.
- Em caso de cirurgia programada interrompa a pílula 4 semanas antes e só reinicie 2 semanas após recuperação completa.
- NIKI ® não protege contra infecções sexualmente transmissíveis e não é recomendada durante a amamentação sem orientação médica.
Se ocorrer qualquer sinal de trombose, dor torácica súbita, falta de ar, fraqueza súbita ou perda da visão, interrompa o uso e procure atendimento médico imediato.
Efeitos colaterais do Niki (reações adversas)
Você pode apresentar efeitos indesejados. As reações observadas com drospirenona 3 mg/etinilestradiol 0,02 mg incluem desde sintomas leves até eventos raros graves.
- Comuns (1–10%): alterações de humor, depressão, enxaqueca, náuseas, dor nas mamas, sangramento entre períodos ou sangramento vaginal.
- Incomuns (0,1–1%): diminuição da libido.
- Raras (0,01–0,1%): eventos tromboembólicos arteriais e venosos.
- Frequência desconhecida: eritema multiforme.
Outras condições relatadas incluem aumento ligeiro no diagnóstico de câncer de mama, tumores hepáticos, pancreatite em casos de hipertrigliceridemia, hipertensão, alteração da função hepática, cloasma, entre outras. Informe seu médico ou farmacêutico se tiver reações graves ou persistentes.
Interações medicamentosas do Niki
Informe sempre ao médico ou dentista todos os medicamentos e fitoterápicos que usa, pois muitos podem reduzir a eficácia de NIKI ® ou causar sangramento inesperado.
- Podem reduzir eficácia: alguns antiepilépticos (ex.: fenitoína, carbamazepina, topiramato), rifampicina, certos antivirais para HIV/hepatite C, griseofulvina, alguns azóis antifúngicos, macrolídeos e a Erva de São João.
- Podem interferir na concentração de outros fármacos: ciclosporina, lamotrigina, melatonina, midazolam, teofilina, tizanidina.
- Existe risco teórico de aumento do potássio com antagonistas dos receptores de angiotensina II, diuréticos poupadores de potássio e antagonistas da aldosterona; monitoramento pode ser necessário.
Se iniciar ou interromper medicamentos que interajam, consulte o médico sobre a necessidade de método contraceptivo adicional.
Niki na gravidez e amamentação
Você não deve usar NIKI ® se estiver grávida ou houver suspeita de gravidez. Se desconfiar de gravidez durante o uso, procure seu médico.
Durante a amamentação o uso não é recomendado em geral; converse com o médico para avaliar riscos e benefícios, e antes de doar leite humano.
Superdose e dose esquecida do Niki
Em caso de ingestão de muitos comprimidos podem ocorrer náuseas, vômitos ou sangramento vaginal discreto; em crianças procure atendimento médico. A ingestão dos 4 comprimidos inativos de uma vez não é prejudicial.
- Atraso <24 horas: tome o comprimido assim que lembrar; a proteção é mantida.
- Atraso >24 horas: proteção pode ficar reduzida, especialmente no início ou fim da cartela; siga as instruções específicas por intervalo de dias (1–7; 8–14; 15–24) e use método de barreira quando indicado.
- Mais de 1 comprimido esquecido: consulte seu médico.
Se houver dúvidas sobre o que fazer após um esquecimento ou após vômito, peça orientação ao farmacêutico ou médico.
Composição do Niki
Cada comprimido revestido contém drospirenona 3 mg e etinilestradiol 0,02 mg. Excipientes incluem amido, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Na apresentação 24+4 os comprimidos brancos inativos contêm celulose microcristalina, crospovidona, lactose, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e talco. Os comprimidos ativos são rosa, os inativos são brancos.
Como guardar o Niki
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade impressa na embalagem.
Mantenha fora do alcance das crianças e, se notar alteração no aspecto do comprimido dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.3569.0671
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A.
Brasília/DF
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/12/2025.
bula-pac-725907-SIG-v4
III - DIZERES LEGAIS (apresentações 24+4 / Conect)
Registro: 1.3569.0671
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Comprimido revestido rosa (ativo):
Produzido por: EMS S/A. Brasília/DF
Comprimido revestido branco (inativo):
Produzido por: EMS S/A. Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/12/2025.
bula-pac-725907-SIG-v4
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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