Para que serve o Neuleptil

Neuleptil é indicado para tratar distúrbios do comportamento e quadros psiquiátricos que afetam comunicação, interação social e motricidade, como os associados ao autismo e outros desajustamentos comportamentais.

Ajuda a controlar sintomas como negativismo, indiferença, lentidão mental, impulsividade, irritabilidade, agressividade, instabilidade psicomotora e alterações afetivas, melhorando a possibilidade de realização de tarefas do dia a dia.

Como usar o Neuleptil

Use Neuleptil sempre conforme orientação do médico, respeitando horários, doses e duração; não interrompa o tratamento abruptamente sem orientação.

Para comprimidos revestidos 10 mg: iniciar com meio comprimido (5 mg) por dia nos três primeiros dias, aumentando gradualmente até a posologia média de 20 a 25 mg, dividida em duas ou três tomadas, preferindo concentrar a maior parte à noite e administrar às refeições.

Para solução oral (gotas), dilua em água açucarada antes de tomar. NEULEPTIL 4% (40 mg/mL) para adultos inicia-se com 5 gotas (5 mg) por dia nos três primeiros dias, aumentando até 20–25 mg; idosos começam com 2 gotas (2 mg) até média de 15 mg. NEULEPTIL 1% (10 mg/mL) pediátrico (acima de 3 anos): crianças até 10 anos iniciam com 4 gotas (1 mg) até média de 10 mg; acima de 10 anos iniciam com 8 gotas (2 mg) até média de 15 mg.

As doses podem ser ajustadas para encontrar a mínima eficaz e mantidas por vários meses. Modo de usar (solução): rompa o lacre do frasco, vire com o conta-gotas para baixo e bata levemente para iniciar o gotejamento antes de diluir.

Como o Neuleptil funciona

Neuleptil contém periciazina, uma substância que age no sistema nervoso central.

Ela atua melhorando quadros mentais e distúrbios do comportamento, reduzindo sintomas como agitação, agressividade e alterações no controle emocional.

Contraindicações e advertências do Neuleptil

Você não deve usar Neuleptil se tiver alergia à periciazina, a outras fenotiazinas ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver intolerância à sacarose (no caso da solução) ou crianças menores de 1 ano (solução).

Evite em uso concomitante com agonistas dopaminérgicos, exceto em pacientes com doença de Parkinson conforme orientação médica.

Precauções importantes incluem:

• Monitorar glicemia em diabéticos ou pessoas com risco de diabetes.
• Evitar exposição solar direta por risco de fotossensibilização.
• Desaconselhado consumir álcool ou medicamentos que contenham álcool; a formulação contém álcool e deve ser usada com cautela em adolescentes, pessoas com doença hepática, alcoolismo, epilepsia ou lesão cerebral.
• Reforçar monitoramento em epilépticos, idosos com demência e pacientes com problemas cardiovasculares, bradicardia, hipocalemia ou histórico de prolongamento do QT.
• Observar por sinais de agranulocitose (febre, dor de garganta) e interromper se houver alterações no hemograma.
• Retirada gradual recomendada para evitar sintomas de abstinência e recidiva.
• Risco aumentado de tromboembolismo venoso; usar com cautela se houver fatores de risco.

Neuleptil pode causar sonolência, tontura e visão turva; não dirija ou opere máquinas até saber como é afetado.

Efeitos colaterais do Neuleptil (reações adversas)

Neuleptil pode causar efeitos indesejáveis que variam em frequência; informe seu médico sobre qualquer sintoma novo.

Reações por sistema:

• Sangue e linfáticos: agranulocitose, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica (frequência desconhecida).
• Imunológico: hipersensibilidade, urticária, angioedema (desconhecida).
• Cardíaco: Torsade de Pointes, alterações do ECG, arritmias graves, bloqueios e parada cardíaca (desconhecida).
• Sistema nervoso: parkinsonismo (comum), sedação, sonolência, tontura, insônia, sintomas extrapiramidais, distonia, discinesias tardias, síndrome neuroléptica maligna (diversas frequências).
• Endócrino/metabólico: hiperprolactinemia, intolerância à glicose/hiperglicemia, hiponatremia (desconhecidas).
• Hepatobiliares: icterícia colestática e lesão hepática (muito rara).
• Pele/olhos: reações cutâneas, fotossensibilização, depósitos corneanos (desconhecidas); distúrbios de pigmentação (desconhecida).
• Vascular/respiratório: hipotensão ortostática, tromboembolismo venoso, depressão respiratória (desconhecidas).
• Reações alérgicas graves: podem incluir erupção, dificuldade para respirar, inchaço facial e choque — procure atendimento imediato.

Comunique reações ao seu médico ou farmacêutico e reporte ao fabricante quando possível.

Interações medicamentosas do Neuleptil

Informe sempre ao médico sobre outros medicamentos que estiver usando, pois Neuleptil interage com vários fármacos.

Associações contraindicadas:

• Dopaminérgicos e agonistas dopaminérgicos (salvo exceções em doença de Parkinson).

Associações desaconselhadas ou que exigem cuidado:

• Sultoprida (maior risco de arritmias); álcool e medicamentos com álcool (aumentam sedação).
• Medicamentos que afetam o limiar convulsivo, antiarrítmicos, inibidores da MAO (evitar 14 dias antes/depois), inibidores/ substratos da CYP2D6, lítio (risco aumentado de QT e síndrome neuroléptica maligna).
• Anticolinérgicos, anti-hipertensivos, depressores do SNC, guanetidina e protetores gastrintestinais não absorvidos (podem reduzir absorção).

Monitoramento de glicemia e ajustes de antidiabéticos podem ser necessários.

Neuleptil na gravidez e amamentação

O uso de Neuleptil não é recomendado na gravidez, salvo se o médico avaliar que os benefícios superam os riscos.

Informe o médico se for mulher em idade fértil, estiver grávida ou suspeitar de gravidez; notifique também se engravidar durante ou após o tratamento. Dados em humanos são insuficientes para excluir risco de malformação.

Exposição no terceiro trimestre pode causar problemas no recém-nascido, como dificuldades respiratórias, alterações neurológicas e sinais ligados a efeitos atropínicos; recém-nascidos devem ser monitorados adequadamente.

Durante a amamentação, Neuleptil não é recomendado, pois a droga pode passar para o leite.

Superdose e dose esquecida do Neuleptil

Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem; a superdose pode causar sonolência intensa, coma, convulsões, alteração do ritmo cardíaco, depressão respiratória e sinais anticolinérgicos.

Em situações de intoxicação, ligue para o número indicado pelo fabricante para orientação adicional.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, exceto se estiver próximo do horário da dose seguinte; não dobre doses. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição do Neuleptil

Cada comprimido revestido contém 10 mg de periciazina e excipientes: amido de milho, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, estearato de magnésio e hipromelose.

Solução oral 4% (40 mg/mL): cada mL contém 40 mg de periciazina; excipientes incluem sacarose líquida, glicerol, álcool etílico, ácido ascórbico, ácido tartárico, caramelo, essência de hortelã e água purificada. Cada 1 mL equivale a 40 gotas e 1 gota = 1 mg.

Solução oral 1% (10 mg/mL): cada mL contém 10 mg de periciazina; excipientes iguais aos da 4%. Cada 1 mL equivale a 40 gotas e 1 gota = 0,25 mg.

Como guardar o Neuleptil

Conserve Neuleptil em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.

Verifique número de lote e datas na embalagem e não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto: comprimidos revestidos amarelos; soluções límpidas de cor amarela a marrom, com odor de menta. Em caso de alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Dizeres legais

Registro MS: 1.8326.0317.002-6
MS – 1.8326.0317
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP: 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
IB091221
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 20/01/2022.

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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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