O Neovlar® comprimido revestido 0,30 mg é indicado para prevenir a gravidez. Contraceptivos combinados reduzem a duração e a intensidade do sangramento menstrual, diminuindo o risco de anemia por deficiência de ferro, e podem tornar a cólica menstrual menos intensa ou ausente. Alguns distúrbios têm sido relatados com menor frequência em usuárias de pílulas de alta dose (0,05 mg de etinilestradiol).
Para que serve o Neovlar
Neovlar® é um contraceptivo oral combinado usado para prevenir a gravidez.
Além de evitar a gestação, pode reduzir a intensidade e a duração do sangramento menstrual, diminuir cólicas e reduzir o risco de anemia por deficiência de ferro. Estudos sugerem menor ocorrência de cistos ovarianos, doença inflamatória pélvica, gravidez ectópica e câncer do endométrio e dos ovários em usuárias de contraceptivos combinados de certas doses.
Como usar o Neovlar
Tome um comprimido por dia, aproximadamente no mesmo horário, seguindo a ordem indicada na cartela e com um pouco de líquido se necessário.
A cartela tem 21 comprimidos revestidos; após terminar a cartela faça uma pausa de 7 dias. Cerca de 2 a 3 dias após o último comprimido costuma ocorrer sangramento por privação; no oitavo dia inicie a próxima cartela, mesmo que o sangramento não tenha cessado. Comece a primeira cartela no 1º dia da menstruação para proteção imediata.
Se trocar de outro contraceptivo combinado, inicie no dia seguinte ao término da cartela anterior. Ao mudar da minipílula ou de métodos de progestógeno isolado, siga as instruções específicas e use método de barreira nos primeiros 7 dias quando indicado. Em caso de vômito nas primeiras 3–4 horas ou diarreia intensa, proceda como em esquecimento de dose.
Como o Neovlar funciona
Neovlar® combina dois hormônios femininos: levonorgestrel (progestógeno) e etinilestradiol (estrogênio) em cada comprimido.
Esses hormônios atuam juntos para impedir a ovulação, alterar o muco cervical e modificar o revestimento do útero, reduzindo a chance de gravidez quando o esquema é seguido corretamente.
Contraindicações e advertências do Neovlar
Você não deve usar Neovlar® se tiver qualquer uma das condições listadas adiante; informe seu médico antes de iniciar ou se alguma delas aparecer durante o uso.
Principais contraindicações:
- história atual ou anterior de trombose venosa ou embolia pulmonar;
- história de ataque cardíaco ou derrame;
- alto risco para formação de coágulos arteriais ou venosos;
- enxaqueca com sintomas neurológicos focais;
- diabetes com lesão de vasos sanguíneos;
- doença hepática ativa ou não recuperada;
- uso de antivirais contendo ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir;
- história de câncer sensível a hormônios ou tumor hepático.
Outras advertências: pare e consulte o médico se houver sangramento vaginal inexplicado, suspeita de gravidez ou sinais de trombose. Informe se fuma, tem pressão alta, obesidade, histórico familiar de eventos cardiovasculares jovens, enxaqueca, doença hepática, distúrbios do metabolismo lipídico, lúpus, entre outros listados na bula. Neovlar® não protege contra HIV ou outras DSTs. Durante a amamentação o uso não é recomendado sem avaliação médica.
Efeitos colaterais do Neovlar (reações adversas)
Neovlar® pode causar efeitos indesejáveis; muitos desaparecem com o tempo. Relate ao médico qualquer reação que surja ou piore.
Reações por frequência observadas:
- Comuns (1–10%): náuseas, dor abdominal, ganho de peso, dor de cabeça, depressão ou alterações de humor, sensibilidade ou dor nas mamas.
- Incomuns (0,1–1%): vômitos, diarreia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento do volume mamário, erupção cutânea, urticária.
- Raras (0,01–0,1%): intolerância a lentes de contato, reações alérgicas, perda de peso, aumento do desejo sexual, corrimento vaginal, secreção mamária, eritema nodoso ou multiforme.
Eventos tromboembólicos arteriais e venosos foram relatados, mas a frequência não pode ser estimada. Há ainda relatos de aumento ligeiro no diagnóstico de câncer de mama e, raramente, tumores hepáticos; consulte o médico em caso de dor abdominal intensa ou nódulos mamários.
Interações medicamentosas do Neovlar
Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia de Neovlar® ou causar sangramentos inesperados; informe sempre ao médico ou dentista que você usa este contraceptivo.
- Medicamentos que podem diminuir a eficácia: anticonvulsivantes (p. ex. primidona, fenitoína, carbamazepina, topiramato), rifampicina, certos antivirais para AIDS/hepatite C, e alguns antifúngicos azólicos.
- Outros que podem interferir: macrolídeos (p. ex. claritromicina), alguns bloqueadores de canal de cálcio, etoricoxibe, Erva de São João e suco de toronja.
- Neovlar® pode afetar a ação de ciclosporina, lamotrigina, melatonina, midazolam, teofilina e tizanidina.
Se precisar iniciar, interromper ou trocar medicamentos, converse com seu médico sobre a necessidade de método contraceptivo adicional (por exemplo, preservativo) e por quanto tempo.
Neovlar na gravidez e amamentação
Neovlar® não deve ser usado se houver suspeita ou confirmação de gravidez; suspenda e consulte o médico imediatamente.
O medicamento é classificado na Categoria X por risco fetal. Durante a amamentação o uso geralmente não é recomendado; discuta alternativas com seu médico caso deseje contracepção enquanto amamenta.
Superdose e dose esquecida do Neovlar
Ingerir vários comprimidos de uma vez causou, em relatos, náuseas, vômitos ou sangramento vaginal; se isso acontecer, procure atendimento médico e leve a embalagem quando possível.
Se atrasar menos de 12 horas na tomada, tome o comprimido esquecido assim que lembrar e siga o horário habitual; a proteção continua. Se o atraso for maior que 12 horas, a proteção pode estar reduzida. Instruções conforme a semana do esquecimento:
- 1ª semana: tome o comprimido esquecido ao lembrar e use método de barreira por 7 dias; se houve relação na semana anterior, há risco de gravidez.
- 2ª semana: tome o comprimido esquecido ao lembrar; a proteção geralmente se mantém.
- 3ª semana: duas opções — tomar o comprimido ao lembrar e seguir até o fim da cartela iniciando a próxima sem pausa, ou interromper a cartela, fazer pausa de até 7 dias e começar nova cartela; não é necessário método adicional se seguir essas opções.
Mais de um comprimido esquecido requer orientação médica; se não ocorrer sangramento no intervalo de pausa, avalie possibilidade de gravidez antes de iniciar nova cartela.
Composição do Neovlar
Cada comprimido revestido contém 0,25 mg de levonorgestrel e 0,05 mg de etinilestradiol.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, glicerol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e cera montanglicol.
Como guardar o Neovlar
Guarde Neovlar® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e na embalagem original.
Não use após a data de validade impressa na embalagem. Antes de usar, verifique aparência; se notar mudanças mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.7056.0062.001-9
MS - 1.7056.0062
Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP nº 16532
Fabricado por:
Schering do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda.
São Paulo - SP
Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
04779-900 - Socorro - São Paulo - SP
C.N.P.J. nº 18.459.628/0001-15
Indústria Brasileira
SAC 0800 7021241
sac@bayer.com
Venda sob prescrição médica
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 11/11/2021
VE0221-CCDS14
Venda sob prescrição médica.
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