O Neotiapim® comprimido revestido 100 mg é indicado, em adultos, para o tratamento da esquizofrenia; para episódios de mania e de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar, como monoterapia ou adjuvante; e para manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combinação com lítio ou valproato. Em adolescentes (13 a 17 anos) é indicado para esquizofrenia, e em crianças e adolescentes (10 a 17 anos) para episódios de mania.
Para que serve o Neotiapim
Neotiapim® é um antipsicótico indicado em adultos para tratar esquizofrenia; episódios de mania e de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar; e para manutenção do transtorno bipolar I em combinação com lítio ou valproato ou em monoterapia. Em adolescentes, é indicado para esquizofrenia (13–17 anos) e para episódios de mania (10–17 anos) como monoterapia ou adjuvante.
O uso e a dose variam conforme a condição, idade e resposta clínica, por isso siga sempre a orientação do seu médico.
Como usar o Neotiapim
Tome Neotiapim® por via oral, com ou sem alimentos. Não parta nem mastigue o comprimido e siga o ajuste de dose informado pelo médico.
Esquizofrenia:
Adolescentes 13–17 anos: titulação nos 5 primeiros dias para 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3), 300 mg (dia 4) e 400 mg (dia 5). Após o 5º dia ajustar até 400–800 mg/dia, com aumentos ≤100 mg/dia.
Adultos: titulação nos 4 primeiros dias para 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3) e 300 mg (dia 4). Depois ajustar para 300–450 mg/dia; dependendo da resposta a dose pode variar entre 150–750 mg/dia.
Mania bipolar:
Crianças/adolescentes 10–17 anos: titulação nos 5 primeiros dias para 50, 100, 200, 300 e 400 mg respectivamente; após o 5º dia ajustar para 400–600 mg/dia, com aumentos ≤100 mg/dia.
Adultos: titulação nos 4 primeiros dias para 100, 200, 300 e 400 mg; ajustes até 800 mg/dia não devem exceder 200 mg/dia no 6º dia. Faixa de ajuste: 200–800 mg/dia, sendo usual 400–800 mg/dia.
Depressão bipolar: titulação 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3) e 300 mg (dia 4); pode chegar a 400 mg (dia 5) e 600 mg (dia 8). Eficácia demonstrada em 300 mg e 600 mg.
Manutenção bipolar:
Em combinação com lítio ou valproato, continue a dose que foi eficaz, geralmente 400–800 mg/dia (administrado duas vezes ao dia). Em monoterapia, continuar a dose eficaz aguda e ajustar entre 300–800 mg/dia conforme necessidade.
Ajustes especiais: insuficiência hepática iniciar com 25 mg/dia, aumentar em 25–50 mg até dose eficaz; insuficiência renal não requer ajuste. Idosos iniciar com 25 mg/dia e aumentar em 25–50 mg até atingir a dose eficaz, que provavelmente será menor que em pacientes jovens.
Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem aviso médico.
Como o Neotiapim funciona
Neotiapim® pertence ao grupo dos antipsicóticos e age melhorando sintomas de esquizofrenia e episódios maníacos e depressivos do transtorno bipolar.
A eficácia antidepressiva foi tipicamente observada dentro de uma semana de tratamento.
Contraindicações e advertências do Neotiapim
Você não deve usar Neotiapim® se for alérgico ao hemifumarato de quetiapina ou a qualquer componente da fórmula, se tiver síndrome congênita do QT longo, histórico de arritmia grave ou se estiver amamentando.
Atenção especial deve ser dada nas seguintes situações:
- infecção ou sinais de infecção;
- diabetes ou risco de diabetes e alterações dos níveis de triglicérides e colesterol;
- doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou risco de hipotensão ortostática;
- histórico de apneia do sono, risco de pneumonia por aspiração, convulsões ou discinesia tardia;
- síndrome neuroléptica maligna ou história de prolongamento do intervalo QT;
- retenção urinária, hipertrofia prostática, obstrução intestinal, pressão intraocular elevada ou glaucoma de ângulo fechado.
Informe seu médico sobre uso de álcool, abuso de drogas, medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, níveis de eletrólitos baixos (potássio/magnésio) ou medicamentos para arritmia ou diuréticos. O tratamento deve ser descontinuado gradualmente em 1–2 semanas para evitar sintomas de abstinência como insônia, náusea e vômitos. Não use em grávidas sem orientação médica; uso na amamentação é contraindicado e recém‑nascidos expostos podem apresentar sintomas de abstinência.
Atenção a corantes: 25 mg contém dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e amarelo; 100 mg contém dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo; 200 mg contém dióxido de titânio — esses corantes podem causar reações alérgicas em algumas pessoas.
Efeitos colaterais do Neotiapim (reações adversas)
Neotiapim® pode causar efeitos colaterais que variam em frequência e intensidade; muitas reações exigem acompanhamento médico.
- Muito comum (>10%): boca seca, sintomas de abstinência por descontinuação (insônia, náusea, cefaleia, diarreia, vômito, tontura, irritabilidade), elevação de triglicérides e colesterol total, redução de HDL, ganho de peso, tontura, sonolência, diminuição da hemoglobina e sintomas extrapiramidais.
- Comum (1–10%): leucopenia, neutropenia, taquicardia, palpitações, visão borrada, constipação, dispepsia, vômito, astenia, edema periférico, irritabilidade, febre, elevação de ALT e GGT, eosinofilia, aumento da glicose, elevação da prolactina, alterações nos hormônios tireoidianos, disartria, aumento do apetite, dispneia, hipotensão ortostática e sonhos anormais.
- Incomum (0,1–1%): bradicardia, disfagia, reações alérgicas, aumento de AST, trombocitopenia, diminuição de T3 livre, convulsão, síndrome das pernas inquietas, discinesia tardia, síncope, confusão, rinite e retenção urinária.
- Raro (0,01–0,1%): síndrome neuroléptica maligna, hipotermia, hepatite com ou sem icterícia, elevação de CK, agranulocitose, sonambulismo, priapismo, galactorreia e obstrução intestinal.
- Muito raro (<0,01%): reações anafiláticas graves e rabdomiólise.
- Desconhecida: síndrome de abstinência neonatal, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PELG) e Eritema Multiforme, vasculite.
Casos de pancreatite, miocardite e cardiomiopatia foram relatados, sem relação causal estabelecida. Constipação grave pode evoluir para obstrução intestinal; relate qualquer sintoma novo ao seu médico.
Interações medicamentosas do Neotiapim
Neotiapim® pode interagir com vários medicamentos e substâncias; informe sempre ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os remédios que você usa.
Use com cuidado ou ajuste conforme orientação nos seguintes casos:
- álcool e outros depressores do SNC;
- medicamentos que alteram eletrólitos ou aumentam o intervalo QT, e neurolépticos concomitantes;
- medicamentos com efeito anticolinérgico;
- antidepressivos (inibidores da MAO, ISRSs, IRSNs e tricíclicos) pelo risco de síndrome serotoninérgica;
- medicamentos que afetam metabolização: tioridazina, carbamazepina, fenitoína, cetoconazol, rifampicina, barbitúricos, antifúngicos azóis, antibióticos macrolídeos e inibidores de protease do HIV;
- medicamentos que causam constipação.
Não inicie ou interrompa outros medicamentos sem orientação médica, pois isso pode ser perigoso.
Neotiapim na gravidez e amamentação
Neotiapim® não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica e é contraindicado durante a amamentação ou doação de leite, pois é excretado no leite e pode causar reações no bebê.
Recém‑nascidos cujas mães usaram Neotiapim® durante a gravidez podem apresentar sintomas de abstinência; converse com seu médico sobre alternativas de tratamento ou alimentação do bebê.
Superdose e dose esquecida do Neotiapim
Em caso de superdose, os sintomas mais relatados são sonolência e sedação, taquicardia e queda da pressão arterial; houve relatos de prolongamento do intervalo QT.
Não há antídoto específico. Em intoxicação grave, pode ser necessária terapia intensiva com suporte das vias aéreas, ventilação e monitorização cardiovascular. Hipotensão refratária deve ser tratada com fluidos e medidas de suporte; evite epinefrina e dopamina se possível. Procure socorro médico rápido e, se possível, leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientação.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e depois retome o horário habitual; não tome dose dobrada. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.
Composição do Neotiapim
Cada comprimido revestido contém hemifumarato de quetiapina correspondente à dose declarada (25 mg, 100 mg ou 200 mg de quetiapina). Além do princípio ativo, os comprimidos contêm excipientes como povidona, fosfato de cálcio dibásico, lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio; as formulações podem incluir também óxidos de ferro vermelho e/ou amarelo conforme a dose.
Se você tem intolerância a algum excipiente (por exemplo lactose) ou alergia a corantes, informe seu médico.
Como guardar o Neotiapim
Armazene Neotiapim® em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da umidade e na embalagem original. Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Os comprimidos apresentam-se: 25 mg salmão, 100 mg amarelo e 200 mg branco. Antes de usar, verifique o aspecto do medicamento; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro:1.0047. 0496
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 27/06/2025.
Produzido por:
Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.S,
Gebze – Turquia
Importado e Registrado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920
Cambé - PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/09/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.